- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645457
Stressipallon ja 4-7-8 hengitystekniikan vaikutus pelkoon, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Stressipallon ja 4-7-8 hengitystekniikan vaikutus toimenpidettä edeltävään pelkoon, ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään endoskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kahden erilaisen sovelluksen (stressipallo ja 4-7-8-hengitystekniikka) ennen Upper GI -endoskopiaa vaikutuksia potilaiden pelkoon, ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin ennen toimenpidettä.
Tutkimus yksittäissokkoutena, esitestiä ja testin jälkeistä kokeellista tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsiteltyjen toimenpiteiden vuoksi endoskopiapotilaat kokevat suurta pelkoa ja ahdistusta.
Pelko ja ahdistus voivat aktivoida potilaan autonomisen hermoston aiheuttaen lisääntynyttä hikoilua, sykettä, verenpainetta ja hengitystiheyttä sekä toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita.
Pelon ja ahdistuksen vähentäminen ja potilaan rentoutuminen ei ainoastaan estä toimenpiteestä potilaalle mahdollisesti aiheutuvia haittoja, vaan helpottaa toimenpiteen suorittavan terveydenhuoltotiimin työtä ja varmistaa tarkat tulokset.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia stressipalloharjoituksen ja 4-7-8-hengitystekniikan vaikutuksia pelkoon, ahdistuneisuuteen ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan (GI) endoskopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yläsuolikanavan endoskopia suoritetaan ensimmäistä kertaa,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status I-II
- Yli 18-vuotiaat
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja on valmis yhteistyöhön.
- Ei näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia,
- Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia ja et käytä ahdistusta lievittäviä, hypnoottisia tai rauhoittavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu vaikea hengitysvajaus
- Ne, joilla on käsien, ranteen tai käsivarren alueella terveysongelmia, jotka estävät stressipallon puristamisen.
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö (psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyyttiset, rauhoittavat jne.
- Jokainen, joka haluaa poistua tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa omasta aloitteestaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressipallo
ryhmä käyttää stressipalloa 20 minuuttia ennen endoskopiaa
|
Potilaat puristavat stressipalloa
|
|
Kokeellinen: 4-7-8 hengitystekniikka
ryhmä soveltaa 4-7-8 hengitystekniikkaa 6 sarjaa ennen endoskopiaa
|
hengitä hiljaa nenän kautta 4 sekunnin ajan.
pidättämällä hengitystä 7 sekunnin ajan.
hengittämällä ulos voimakkaasti suun kautta 8 sekunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, jossa interventiota ei suoritettu ennen endoskopiaa ja rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Kehittäjä Price et ai. (1983), VAS on luotettava, pätevä ja käytännöllinen mittaustyökalu toistuviin mittauksiin.
Asteikkoa, jota käytetään yleensä kivun pisteytykseen, käytetään tässä tutkimuksessa pisteyttämään potilaiden pelkoa 1-10 pisteen välillä.
Asteikkoa edustaa 10 cm:n viiva, joka edustaa alhaisinta ja korkeinta pistemäärää pelosta (0 = ei pelkoa, 10 = voimakkain pelko).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Spielberger ja hänen kollegansa kehittivät sen vuonna 1970.
Siinä on kaksi osaa: tila ja piirre ahdistus.
Tilan ahdistusasteikko määrittää, miltä henkilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Henkilön ilmaisemiin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) täysin, vakavuusasteesta riippuen.
Ominaisuuden ahdistuneisuusasteikko liittyy siihen, miltä yksilöstä yleisesti tuntuu, nykyisestä tilanteesta riippumatta.
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine (mm/Hg)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Mittaukset tehdään stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa ennen endoskopiaa (ennen endoskopiaa).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
|
diastolinen verenpaine (mm/Hg)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Mittaukset tehdään stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa ennen endoskopiaa (ennen endoskopiaa).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
|
SpO2-perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Mittaukset tehdään stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa ennen endoskopiaa (ennen endoskopiaa).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
|
Hengitystiheys (minuuttiarvo)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Mittaukset tehdään stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa ennen endoskopiaa (ennen endoskopiaa).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
|
syke (minuuttiarvo)
Aikaikkuna: 20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Mittaukset tehdään stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa ennen endoskopiaa (ennen endoskopiaa).
|
20 minuutin stressipallon tai hengitysharjoituksen alussa ja lopussa (ennen endoskopiaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Opintojen puheenjohtaja: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAU-SBF-AGP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .