Het effect van stressbal en 4-7-8 ademhalingstechniek op angst, angst en fysiologische parameters
19 mei 2026 bijgewerkt door: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Het effect van stressbal en 4-7-8-ademhalingstechniek op angst, angst en fysiologische parameters voorafgaand aan de procedure bij oudere patiënten die endoscopie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek had tot doel de effecten van twee verschillende toepassingen (stressbal en 4-7-8-ademhalingstechniek) vóór de bovenste GI-endoscopie op de angst, angst en fysiologische parameters van patiënten vóór de procedure te onderzoeken.
Het onderzoek als een enkelblind experimenteel onderzoek vóór en na de test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de betrokken procedures ervaren endoscopiepatiënten een hoge mate van angst en ongerustheid.
Angst en ongerustheid kunnen het autonome zenuwstelsel van de patiënt activeren, waardoor meer zweten, hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie optreden, en complicaties die verband houden met de procedure.
Het verminderen van angst en ongerustheid en het zorgen dat de patiënt zich ontspannen voelt, voorkomt niet alleen mogelijke schade voor de patiënt als gevolg van de procedure, maar vergemakkelijkt ook het werk van het zorgteam dat de procedure uitvoert en zorgt voor nauwkeurige resultaten.
In deze context was dit onderzoek bedoeld om de effecten van stressbaloefeningen en 4-7-8-ademhalingstechnieken te onderzoeken op de angst, ongerustheid en vitale functies van patiënten die een endoscopie van het bovenste maagdarmkanaal (GI) zullen ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Turkije (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Upper GI-endoscopie zal voor de eerste keer worden uitgevoerd,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status I-II
- Degenen ouder dan 18 jaar
- Neemt vrijwillig deel aan het onderzoek en is bereid mee te werken.
- Geen visuele beperking, gehoorbeperking of communicatieprobleem,
- Geen psychiatrische diagnose hebben en geen anxiolytische, hypnotische of kalmerende medicijnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met de diagnose ernstige ademhalingsinsufficiëntie
- Degenen die gezondheidsproblemen hebben in het hand-, pols- of armgebied waardoor ze niet in de stressbal kunnen knijpen.
- Het gebruik van psychiatrische medicatie (antipsychoticum, antidepressiva, anxiolytica, kalmerende middelen, enz.)
- Iedereen die in welke fase van het onderzoek dan ook het onderzoek wil verlaten, op eigen initiatief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stressbal
groep die de stressbal gedurende 20 minuten vóór de endoscopie aanbrengt
|
Patiënten knijpen in de stressbal
|
|
Experimenteel: 4-7-8 ademhalingstechniek
groep die de 4-7-8 ademhalingstechniek toepast gedurende 6 sets vóór de endoscopie
|
4 seconden rustig inademen door de neus.
Houd de adem 7 seconden vast.
krachtig uitademen door de mond gedurende 8 seconden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep waarin geen interventie werd uitgevoerd voordat endoscopie en routinematige zorg werden verleend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Ontwikkeld door Price et al. (1983), VAS is een betrouwbaar, valide en praktisch meetinstrument voor herhaalde metingen.
De schaal, die doorgaans wordt gebruikt om pijn te scoren, zal in dit onderzoek worden gebruikt om de angst van patiënten tussen 1 en 10 punten te scoren.
De schaal wordt weergegeven door een lijn van 10 cm die de laagste en hoogste scores voor angst weergeeft (0 = geen angst, 10 = meest intense angst).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
|
Inventaris van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Het werd in 1970 ontwikkeld door Spielberger en zijn collega's.
Het bestaat uit twee delen: toestandsangst en eigenschapsangst.
De sectie State Anxiety Scale bepaalt hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De door de persoon geuite gevoelens of gedragingen worden beantwoord door een van de opties aan te kruisen: (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) volledig, afhankelijk van de mate van ernst.
Trait Anxiety Scale houdt verband met hoe het individu zich in het algemeen voelt, ongeacht de huidige situatie.
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk (mm/Hg)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de stressbal- of ademhalingsoefening die vóór de endoscopie wordt toegepast (vóór de endoscopieprocedure).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
|
diastolische bloeddruk (mm/Hg)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de stressbal of ademhalingsoefening die vóór de endoscopie wordt toegepast (vóór de endoscopieprocedure).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
|
SpO2-perifere zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de stressbal of ademhalingsoefening die vóór de endoscopie wordt toegepast (vóór de endoscopieprocedure).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
|
Ademhalingsfrequentie (minuutwaarde)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de stressbal of ademhalingsoefening die vóór de endoscopie wordt toegepast (vóór de endoscopieprocedure).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
|
hartslag (minuutwaarde)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Metingen worden gedaan aan het begin en einde van de stressbal of ademhalingsoefening die vóór de endoscopie wordt toegepast (vóór de endoscopieprocedure).
|
Aan het begin en einde van de 20 minuten durende stressbal- of ademhalingsoefening (vóór de endoscopieprocedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Studie stoel: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Studie stoel: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAU-SBF-AGP-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .