O efeito da bola anti-stress e da técnica de respiração 4-7-8 no medo, ansiedade e parâmetros fisiológicos
19 de maio de 2026 atualizado por: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
O efeito da bola anti-stress e da técnica de respiração 4-7-8 no medo, ansiedade e parâmetros fisiológicos pré-procedimento em pacientes idosos submetidos à endoscopia: estudo controlado randomizado
O estudo teve como objetivo examinar os efeitos de duas aplicações diferentes (bola anti-stress e técnica de respiração 4-7-8) antes da endoscopia digestiva alta no medo, ansiedade e parâmetros fisiológicos dos pacientes antes do procedimento.
O estudo é um estudo experimental simples-cego, pré-teste e pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido aos procedimentos envolvidos, os pacientes endoscópicos apresentam altos níveis de medo e ansiedade.
O medo e a ansiedade podem ativar o sistema nervoso autônomo do paciente, causando aumento da sudorese, frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória, além de complicações relacionadas ao procedimento.
Reduzir o medo e a ansiedade e deixar o paciente relaxado não só evita possíveis danos ao paciente decorrentes do procedimento, mas também facilita o trabalho da equipe de saúde que realiza o procedimento e garante resultados precisos.
Nesse contexto, este estudo teve como objetivo examinar os efeitos do exercício com bola anti-stress e da técnica de respiração 4-7-8 sobre o medo, a ansiedade e os sinais vitais de pacientes que serão submetidos à endoscopia gastrointestinal superior (GI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Turquia (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A endoscopia digestiva alta será realizada pela primeira vez,
- Status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Maiores de 18 anos
- Participa da pesquisa voluntariamente e está disposto a cooperar.
- Sem deficiência visual, auditiva ou problema de comunicação,
- Não ter diagnóstico psiquiátrico e não fazer uso de ansiolíticos, hipnóticos ou sedativos
Critérios de exclusão:
- Aqueles diagnosticados com insuficiência respiratória grave
- Aqueles que têm problemas de saúde na região das mãos, pulsos ou braços que impedem de apertar a bola anti-stress.
- Fazer uso de medicação psiquiátrica (antipsicótico, antidepressivo, ansiolítico, sedativo, etc.
- Qualquer pessoa que deseje abandonar a pesquisa em qualquer fase da pesquisa, por iniciativa própria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bola de estresse
grupo aplicando a bola anti-stress por 20 minutos antes da endoscopia
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Os pacientes apertam a bola anti-stress
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Experimental: Técnica de respiração 4-7-8
grupo aplicando a técnica de respiração 4-7-8 por 6 séries antes da endoscopia
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inspirando silenciosamente pelo nariz por 4 segundos.
prendendo a respiração por uma contagem de 7 segundos.
expirando com força pela boca por 8 segundos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo em que nenhuma intervenção foi realizada antes da endoscopia e dos cuidados de rotina foram realizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Desenvolvido por Price et al. (1983), a VAS é uma ferramenta de medição confiável, válida e prática para medições repetidas.
A escala, que geralmente é usada para pontuar a dor, será usada neste estudo para pontuar o medo dos pacientes entre 1-10 pontos.
A escala é representada por uma linha de 10 cm que representa as pontuações mais baixas e mais altas de medo (0 = sem medo, 10 = medo mais intenso).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Foi desenvolvido por Spielberger e seus colegas em 1970.
Tem duas partes: Ansiedade Estado e Traço.
A seção Escala de Ansiedade do Estado determina como uma pessoa se sente em um determinado momento e sob certas condições.
Os sentimentos ou comportamentos expressos pela pessoa são respondidos marcando uma das opções: (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, dependendo do grau de gravidade.
A Escala Traço de Ansiedade está relacionada à forma como o indivíduo se sente em geral, independente da situação atual.
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica (mm/Hg)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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As medições são feitas no início e no final da intervenção com bola anti-stress ou exercício respiratório aplicada antes da endoscopia (antes do procedimento endoscópico).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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pressão arterial diastólica (mm/Hg)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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As medições são feitas no início e no final da intervenção com bola anti-stress ou exercício respiratório aplicada antes da endoscopia (antes do procedimento endoscópico).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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SpO2-saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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As medições são feitas no início e no final da intervenção com bola anti-stress ou exercício respiratório aplicada antes da endoscopia (antes do procedimento endoscópico).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Frequência respiratória (valor minuto)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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As medições são feitas no início e no final da intervenção com bola anti-stress ou exercício respiratório aplicada antes da endoscopia (antes do procedimento endoscópico).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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frequência cardíaca (valor minuto)
Prazo: No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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As medições são feitas no início e no final da intervenção com bola anti-stress ou exercício respiratório aplicada antes da endoscopia (antes do procedimento endoscópico).
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No início e no final da intervenção com bola anti-stress de 20 minutos ou exercício respiratório (antes do procedimento endoscópico)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Cadeira de estudo: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Cadeira de estudo: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAU-SBF-AGP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .