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放射線治療を受けている患者の技術の受け入れと電子医療 (ehealth) リテラシーの評価 (RO_eHEALTH)

2025年8月27日 更新者:Prof. Dr. Franziska Hausmann、Charite University, Berlin, Germany
放射線治療を受けている患者のテクノロジーの受け入れとデジタルヘルスリテラシー(eヘルスリテラシー)の評価。 さらに、患者様のジャーニーに関するデータとその全体的な満足度への影響に関する定性的調査が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

文献で強調されているいくつかの重要な要因により、新しい患者対話システムの受け入れ、信頼、コミュニケーションをユーザー中心の方法で検討することが不可欠です。 テクノロジーを医療に統合すると、患者、医療提供者、テクノロジー自体など、医療関係者間の役割と相互作用が大きく変わります (Kim et al., 2024)。 臨床意思決定における人工知能 (AI) やその他の高度なテクノロジーの使用が増加するにつれ、患者がこれらのシステムをどのように認識し、どのように操作するかを理解することが重要になっています。 Kimらによる研究。 (2024) は、患者は AI の自律性に関して異なる好みを持っているため、AI サポートの範囲を定義し、定期的に再評価することに患者を巻き込んで、それが効果的で受け入れられるものであることを確認することが重要であると強調しています (Kim et al., 2024)。

テクノロジーに対する信頼は、その受け入れられやすさと有効性に影響を与える重要な要素です。 AI やその他のデジタル医療ツールに対する患者の信頼は、患者の経験、テクノロジの信頼性、透明性によって影響を受ける可能性があります。 Li (2024) は、テクノロジーの利点と信頼性が明確に実証されると信頼が強化されると論じています。 たとえば、産前ケアにおけるデジタル ツインに関する研究では、AI 予測と個別化されたケアの信頼性が信頼の構築に重要な役割を果たしていることが示されています (Li, 2024)。 ユーザー中心の設計を通じて信頼性の懸念に対処すると、テクノロジーの透明性、説明可能性、そして患者のニーズや価値観との整合性が確保され、信頼の構築に役立ちます。

患者と医療提供者との間の効果的なコミュニケーションは、患者中心のケアの中核原則である意思決定の共有にとって不可欠な前提条件です。 ハオら。 Hao et al., 2024) は、患者中心の共有意思決定は、患者に十分な情報を提供し、ケアの決定に積極的に関与することを保証することで、医療成果と患者の満足度を向上させると述べています (Hao et al., 2024)。 テクノロジーの統合は、このコミュニケーションを促進するものであり、妨げるものではありません。 たとえば、患者中心の意思決定支援ツールは、患者が医療提供者と話し合える明確で個別化された情報を提供することで共有の意思決定をサポートするように設計されている場合、意思決定の質と患者の満足度を向上させることができます (Hao et al., 2024)。

導入を成功させるには、患者がテクノロジーを受け入れることも重要です。 受け入れられるかどうかは、使いやすさ、認識されている利点、テクノロジーが患者の既存のルーチンやワークフローにどの程度適合するかなどの要因に影響されます。 Kambhamettu らによる研究。 (2024) は、説明可能性とテクノロジーへの有意義な関与が導入を促進する鍵となることを示唆しています。 これは、開発プロセスに患者を関与させることで、受け入れを妨げる潜在的な障壁を特定し、取り除くことができるという調査結果と一致しています(Kambhamettu et al., 2024)。 テクノロジーが直観的で患者のニーズを満たすことを保証することで、ユーザー中心の設計実践により、患者のヘルスケアへのテクノロジーのシームレスな統合が促進されます。

さらに、Corti (2024) は、患者の期待や好みと確実に一致するように、患者とテクノロジーの相互作用を継続的に評価および調整することの重要性を強調しています。 このアプローチにより、テクノロジーが長期にわたって関連性と有効性を維持できるようになります (Corti、2024)。

患者ケアへのデジタル ソリューションの統合 (たとえば、患者ケアへの ePROM の統合など) の基礎となるのは、高レベルのデジタル ヘルス リテラシーです。 この研究の一環として、放射線治療を受けている患者のデジタルヘルスリテラシーが定性的および定量的研究で調査される予定です。 さらに、これらの患者がデジタル ヘルス ソリューションに統合されることを妨げる、デジタル ヘルス リテラシーとテクノロジーの受け入れに影響を与える要因が特定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charite University Medicine Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 放射線治療の適応
  • 同意能力
  • 18歳以上
  • ドイツ語の十分な知識

除外基準:

  • 同意能力の欠如
  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディアーム
放射線治療クリニック(ヴィルヒョー・クリニックキャンパス、ベンジャミン・フランクリンキャンパス)で放射線治療を受けているすべての患者には、研究への参加の可能性について通知されます。 書面による同意が得られた場合、患者は次回それぞれの診療所を訪問する際に、確立された質問表(EORTC QLQ-C30 および eHEALS)および疫学データを収集するための質問表に記入するよう求められます。
放射線治療クリニック(ヴィルヒョー・クリニクムキャンパス、ベンジャミン・フランクリンキャンパス)で放射線治療を受けているすべての患者には、研究(RO_eHEALTH I)への参加の可能性について通知されます。 書面による同意が得られた場合、患者は次回それぞれの診療所を訪問する際に、確立された質問表(EORTC QLQ-C30 および eHEALS)および疫学データを収集するための質問表に記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
eヒールズ
時間枠:治療中に1回
EHEALS アンケートは 16 の質問で構成され、スコアが高いほど eヘルス リテラシーが高いことを意味し、スコアは 0 ~ 80 です。
治療中に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:治療中に1回
EORTC QLQ C30 アンケート、スコアは 0 ~ 100、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します
治療中に1回
疫学データ
時間枠:治療中に1回
収入、言語スキル、携帯電話の使用に関する疫学データの記述的評価
治療中に1回
治療の特徴
時間枠:治療中に1回
例: に関する説明データ 腫瘍の種類、治療期間、外来治療か入院治療か
治療中に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月7日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EA4/125/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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