Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena akceptacji technologii i umiejętności korzystania z elektroniki (e-zdrowia) pacjentów poddawanych radioterapii (RO_eHEALTH)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
Ocena akceptacji technologii i umiejętności korzystania z technologii cyfrowych (e-zdrowia) pacjentów poddawanych radioterapii. Dodatkowo przeprowadzone zostanie jakościowe badanie danych dotyczących podróży pacjenta i jej wpływu na ogólną satysfakcję

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zbadanie akceptacji, zaufania i komunikacji nowego systemu interakcji z pacjentem w sposób skoncentrowany na użytkowniku jest niezbędne ze względu na kilka kluczowych czynników podkreślanych w literaturze. Integracja technologii z opieką zdrowotną znacząco zmienia role i interakcje między zainteresowanymi stronami z branży opieki zdrowotnej, w tym pacjentami, świadczeniodawcami i samą technologią (Kim i in., 2024). W miarę wzrostu wykorzystania sztucznej inteligencji (AI) i innych zaawansowanych technologii w podejmowaniu decyzji klinicznych kluczowe znaczenie ma zrozumienie, w jaki sposób pacjenci postrzegają te systemy i wchodzą w interakcję z nimi. Badania Kima i in. (2024) podkreślają, że pacjenci mają różne preferencje dotyczące autonomii sztucznej inteligencji, dlatego ważne jest angażowanie ich w definiowanie i regularną ponowną ocenę zakresu wsparcia AI, aby upewnić się, że jest ono zarówno skuteczne, jak i akceptowalne (Kim i in., 2024).

Zaufanie do technologii jest kluczowym czynnikiem wpływającym na jej akceptację i skuteczność. Na zaufanie pacjentów do sztucznej inteligencji i innych cyfrowych narzędzi zdrowotnych może wpływać ich doświadczenie, postrzegana niezawodność i przejrzystość technologii. Li (2024) twierdzi, że zaufanie wzmacnia się, gdy wyraźnie demonstruje się korzyści i niezawodność technologii. Na przykład badania dotyczące cyfrowych bliźniąt w opiece przedporodowej pokazują, że postrzegana wiarygodność przewidywań AI i spersonalizowanej opieki odgrywa ważną rolę w budowaniu zaufania (Li, 2024). Rozwiązanie problemów związanych z wiarygodnością poprzez projektowanie skoncentrowane na użytkowniku może pomóc w budowaniu zaufania, zapewniając przejrzystość, wyjaśnienie i zgodność technologii z potrzebami i wartościami pacjentów.

Skuteczna komunikacja między pacjentami a świadczeniodawcami jest niezbędnym warunkiem wspólnego podejmowania decyzji, co stanowi podstawową zasadę opieki skoncentrowanej na pacjencie. Hao i in. (2024) stwierdzają, że wspólne podejmowanie decyzji skoncentrowane na pacjencie poprawia wyniki opieki zdrowotnej i satysfakcję pacjentów poprzez zapewnienie, że pacjenci są dobrze poinformowani i aktywnie zaangażowani w decyzje dotyczące opieki (Hao i in., 2024). Integracja technologii musi wspierać tę komunikację, a nie ją utrudniać. Na przykład pomoce decyzyjne skoncentrowane na pacjencie mogą poprawić jakość decyzji i satysfakcję pacjentów, jeśli mają na celu wspieranie wspólnego podejmowania decyzji poprzez dostarczanie jasnych, spersonalizowanych informacji, które pacjenci mogą omówić ze swoimi świadczeniodawcami (Hao i in., 2024).

Akceptacja technologii przez pacjentów jest również kluczowa dla jej pomyślnego wprowadzenia. Na akceptację wpływają takie czynniki, jak łatwość użycia, postrzegane korzyści i stopień, w jakim technologia wpasowuje się w istniejące procedury i przepływ pracy pacjentów. Badania Kambhamettu i in. (2024) sugerują, że kluczem do promowania adopcji jest łatwość wyjaśnienia i znaczące zaangażowanie w technologię. Jest to zgodne z ustaleniami, że angażując pacjentów w proces rozwoju, można zidentyfikować i usunąć potencjalne bariery w akceptacji (Kambhamettu i in., 2024). Zapewniając, że technologia jest intuicyjna i spełnia potrzeby pacjentów, praktyki projektowania skupione na użytkowniku mogą ułatwić bezproblemową integrację technologii z opieką zdrowotną pacjentów.

Ponadto Corti (2024) podkreśla znaczenie ciągłej oceny i dostosowywania interakcji pacjent-technologia, aby zapewnić zgodność z oczekiwaniami i preferencjami pacjenta. Takie podejście gwarantuje, że technologia pozostanie aktualna i skuteczna na przestrzeni czasu (Corti, 2024).

Podstawą wszelkiej integracji rozwiązań cyfrowych z opieką nad pacjentem, na przykład integracji ePROM z opieką nad pacjentem, jest wysoki poziom umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia. W ramach tego badania kompetencje cyfrowe pacjentów poddawanych radioterapii zostaną teraz sprawdzone w badaniu jakościowym i ilościowym. Ponadto zostaną zidentyfikowane czynniki wpływające na wiedzę i akceptację technologii w zakresie zdrowia cyfrowego, które mogą uniemożliwić włączenie tych pacjentów do rozwiązań w zakresie zdrowia cyfrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite University Medicine Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskazania do przeprowadzenia radioterapii
  • Zdolność do wyrażenia zgody
  • Co najmniej 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) zostaną poinformowani o możliwości wzięcia udziału w badaniu. W przypadku wyrażenia pisemnej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ustalonych kwestionariuszy (EORTC QLQ-C30 i eHEALS) oraz kwestionariusza służącego zebraniu danych epidemiologicznych podczas kolejnej wizyty w odpowiednich klinikach.
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu (RO_eHEALTH I). W przypadku wyrażenia pisemnej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ustalonych kwestionariuszy (EORTC QLQ-C30 i eHEALS) oraz kwestionariusza służącego zebraniu danych epidemiologicznych podczas kolejnej wizyty w odpowiednich klinikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eLECZY
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
Kwestionariusz eHEALS składa się z 16 pytań, wyższe wyniki oznaczają wyższą znajomość e-zdrowia, wyniki od 0 do 80
raz w trakcie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
Kwestionariusz EORTC QLQ C30, wyniki od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
raz w trakcie leczenia
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
opisowa ocena danych epidemiologicznych dotyczących dochodów, znajomości języków, korzystania z telefonu komórkowego
raz w trakcie leczenia
Charakterystyka leczenia
Ramy czasowe: raz w trakcie terapii
dane opisowe m.in. rodzaj nowotworu, czas trwania leczenia, leczenie ambulatoryjne lub szpitalne
raz w trakcie terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA4/125/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj