- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06645496
Ocena akceptacji technologii i umiejętności korzystania z elektroniki (e-zdrowia) pacjentów poddawanych radioterapii (RO_eHEALTH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie akceptacji, zaufania i komunikacji nowego systemu interakcji z pacjentem w sposób skoncentrowany na użytkowniku jest niezbędne ze względu na kilka kluczowych czynników podkreślanych w literaturze. Integracja technologii z opieką zdrowotną znacząco zmienia role i interakcje między zainteresowanymi stronami z branży opieki zdrowotnej, w tym pacjentami, świadczeniodawcami i samą technologią (Kim i in., 2024). W miarę wzrostu wykorzystania sztucznej inteligencji (AI) i innych zaawansowanych technologii w podejmowaniu decyzji klinicznych kluczowe znaczenie ma zrozumienie, w jaki sposób pacjenci postrzegają te systemy i wchodzą w interakcję z nimi. Badania Kima i in. (2024) podkreślają, że pacjenci mają różne preferencje dotyczące autonomii sztucznej inteligencji, dlatego ważne jest angażowanie ich w definiowanie i regularną ponowną ocenę zakresu wsparcia AI, aby upewnić się, że jest ono zarówno skuteczne, jak i akceptowalne (Kim i in., 2024).
Zaufanie do technologii jest kluczowym czynnikiem wpływającym na jej akceptację i skuteczność. Na zaufanie pacjentów do sztucznej inteligencji i innych cyfrowych narzędzi zdrowotnych może wpływać ich doświadczenie, postrzegana niezawodność i przejrzystość technologii. Li (2024) twierdzi, że zaufanie wzmacnia się, gdy wyraźnie demonstruje się korzyści i niezawodność technologii. Na przykład badania dotyczące cyfrowych bliźniąt w opiece przedporodowej pokazują, że postrzegana wiarygodność przewidywań AI i spersonalizowanej opieki odgrywa ważną rolę w budowaniu zaufania (Li, 2024). Rozwiązanie problemów związanych z wiarygodnością poprzez projektowanie skoncentrowane na użytkowniku może pomóc w budowaniu zaufania, zapewniając przejrzystość, wyjaśnienie i zgodność technologii z potrzebami i wartościami pacjentów.
Skuteczna komunikacja między pacjentami a świadczeniodawcami jest niezbędnym warunkiem wspólnego podejmowania decyzji, co stanowi podstawową zasadę opieki skoncentrowanej na pacjencie. Hao i in. (2024) stwierdzają, że wspólne podejmowanie decyzji skoncentrowane na pacjencie poprawia wyniki opieki zdrowotnej i satysfakcję pacjentów poprzez zapewnienie, że pacjenci są dobrze poinformowani i aktywnie zaangażowani w decyzje dotyczące opieki (Hao i in., 2024). Integracja technologii musi wspierać tę komunikację, a nie ją utrudniać. Na przykład pomoce decyzyjne skoncentrowane na pacjencie mogą poprawić jakość decyzji i satysfakcję pacjentów, jeśli mają na celu wspieranie wspólnego podejmowania decyzji poprzez dostarczanie jasnych, spersonalizowanych informacji, które pacjenci mogą omówić ze swoimi świadczeniodawcami (Hao i in., 2024).
Akceptacja technologii przez pacjentów jest również kluczowa dla jej pomyślnego wprowadzenia. Na akceptację wpływają takie czynniki, jak łatwość użycia, postrzegane korzyści i stopień, w jakim technologia wpasowuje się w istniejące procedury i przepływ pracy pacjentów. Badania Kambhamettu i in. (2024) sugerują, że kluczem do promowania adopcji jest łatwość wyjaśnienia i znaczące zaangażowanie w technologię. Jest to zgodne z ustaleniami, że angażując pacjentów w proces rozwoju, można zidentyfikować i usunąć potencjalne bariery w akceptacji (Kambhamettu i in., 2024). Zapewniając, że technologia jest intuicyjna i spełnia potrzeby pacjentów, praktyki projektowania skupione na użytkowniku mogą ułatwić bezproblemową integrację technologii z opieką zdrowotną pacjentów.
Ponadto Corti (2024) podkreśla znaczenie ciągłej oceny i dostosowywania interakcji pacjent-technologia, aby zapewnić zgodność z oczekiwaniami i preferencjami pacjenta. Takie podejście gwarantuje, że technologia pozostanie aktualna i skuteczna na przestrzeni czasu (Corti, 2024).
Podstawą wszelkiej integracji rozwiązań cyfrowych z opieką nad pacjentem, na przykład integracji ePROM z opieką nad pacjentem, jest wysoki poziom umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia. W ramach tego badania kompetencje cyfrowe pacjentów poddawanych radioterapii zostaną teraz sprawdzone w badaniu jakościowym i ilościowym. Ponadto zostaną zidentyfikowane czynniki wpływające na wiedzę i akceptację technologii w zakresie zdrowia cyfrowego, które mogą uniemożliwić włączenie tych pacjentów do rozwiązań w zakresie zdrowia cyfrowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazania do przeprowadzenia radioterapii
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Co najmniej 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wykluczenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) zostaną poinformowani o możliwości wzięcia udziału w badaniu.
W przypadku wyrażenia pisemnej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ustalonych kwestionariuszy (EORTC QLQ-C30 i eHEALS) oraz kwestionariusza służącego zebraniu danych epidemiologicznych podczas kolejnej wizyty w odpowiednich klinikach.
|
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu (RO_eHEALTH I).
W przypadku wyrażenia pisemnej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ustalonych kwestionariuszy (EORTC QLQ-C30 i eHEALS) oraz kwestionariusza służącego zebraniu danych epidemiologicznych podczas kolejnej wizyty w odpowiednich klinikach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eLECZY
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
|
Kwestionariusz eHEALS składa się z 16 pytań, wyższe wyniki oznaczają wyższą znajomość e-zdrowia, wyniki od 0 do 80
|
raz w trakcie leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
|
Kwestionariusz EORTC QLQ C30, wyniki od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
|
raz w trakcie leczenia
|
|
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: raz w trakcie leczenia
|
opisowa ocena danych epidemiologicznych dotyczących dochodów, znajomości języków, korzystania z telefonu komórkowego
|
raz w trakcie leczenia
|
|
Charakterystyka leczenia
Ramy czasowe: raz w trakcie terapii
|
dane opisowe m.in.
rodzaj nowotworu, czas trwania leczenia, leczenie ambulatoryjne lub szpitalne
|
raz w trakcie terapii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/125/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .