- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645496
Bewertung der Technologieakzeptanz und der elektronischen Gesundheitskompetenz (eHealth) von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen (RO_eHEALTH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die benutzerzentrierte Untersuchung der Akzeptanz, des Vertrauens und der Kommunikation eines neuartigen Patienteninteraktionssystems ist aufgrund mehrerer kritischer Faktoren, die in der Literatur hervorgehoben werden, von wesentlicher Bedeutung. Die Integration von Technologie in das Gesundheitswesen verändert die Rollen und Interaktionen zwischen Interessengruppen im Gesundheitswesen, einschließlich Patienten, Gesundheitsdienstleistern und der Technologie selbst, erheblich (Kim et al., 2024). Da der Einsatz künstlicher Intelligenz (KI) und anderer fortschrittlicher Technologien bei der klinischen Entscheidungsfindung zunimmt, ist es von entscheidender Bedeutung zu verstehen, wie Patienten diese Systeme wahrnehmen und mit ihnen interagieren. Forschung von Kim et al. (2024) betont, dass Patienten unterschiedliche Präferenzen hinsichtlich der KI-Autonomie haben. Daher ist es wichtig, sie in die Definition und regelmäßige Neubewertung des Umfangs der KI-Unterstützung einzubeziehen, um sicherzustellen, dass diese sowohl effektiv als auch akzeptabel ist (Kim et al., 2024).
Das Vertrauen in die Technologie ist ein entscheidender Faktor für deren Akzeptanz und Wirksamkeit. Das Vertrauen der Patienten in KI und andere digitale Gesundheitstools kann durch ihre Erfahrung, wahrgenommene Zuverlässigkeit und Transparenz der Technologie beeinflusst werden. Li (2024) diskutiert, dass das Vertrauen gestärkt wird, wenn der Nutzen und die Zuverlässigkeit der Technologie klar nachgewiesen werden. Studien zu digitalen Zwillingen in der Schwangerschaftsvorsorge zeigen beispielsweise, dass die wahrgenommene Zuverlässigkeit von KI-Vorhersagen und personalisierter Betreuung eine wichtige Rolle beim Aufbau von Vertrauen spielt (Li, 2024). Die Bewältigung von Vertrauenswürdigkeitsbedenken durch benutzerzentriertes Design kann dazu beitragen, Vertrauen aufzubauen, indem sichergestellt wird, dass die Technologie transparent und erklärbar ist und auf die Bedürfnisse und Werte der Patienten abgestimmt ist.
Eine effektive Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern ist eine wesentliche Voraussetzung für eine gemeinsame Entscheidungsfindung, ein Kernprinzip der patientenzentrierten Versorgung. Hao et al. (2024) geben an, dass eine patientenzentrierte gemeinsame Entscheidungsfindung die Gesundheitsergebnisse und die Patientenzufriedenheit verbessert, indem sie sicherstellt, dass Patienten gut informiert und aktiv an ihren Pflegeentscheidungen beteiligt sind (Hao et al., 2024). Die Integration von Technologie muss diese Kommunikation fördern und nicht behindern. Beispielsweise können patientenzentrierte Entscheidungshilfen die Qualität von Entscheidungen und die Patientenzufriedenheit verbessern, wenn sie so konzipiert sind, dass sie die gemeinsame Entscheidungsfindung unterstützen, indem sie klare, personalisierte Informationen bereitstellen, die Patienten mit ihren Gesundheitsdienstleistern besprechen können (Hao et al., 2024).
Auch die Akzeptanz der Technologie durch die Patienten ist entscheidend für ihre erfolgreiche Einführung. Die Akzeptanz wird durch Faktoren wie Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Vorteile und das Ausmaß, in dem die Technologie in die bestehenden Routinen und Arbeitsabläufe der Patienten passt, beeinflusst. Forschung von Kambhamettu et al. (2024) legt nahe, dass Erklärbarkeit und eine sinnvolle Auseinandersetzung mit der Technologie der Schlüssel zur Förderung der Akzeptanz sind. Dies steht im Einklang mit den Erkenntnissen, dass durch die Einbindung von Patienten in den Entwicklungsprozess potenzielle Akzeptanzbarrieren identifiziert und beseitigt werden können (Kambhamettu et al., 2024). Indem sichergestellt wird, dass die Technologie intuitiv ist und die Bedürfnisse der Patienten erfüllt, können benutzerzentrierte Designpraktiken die nahtlose Integration der Technologie in die Gesundheitsversorgung der Patienten erleichtern.
Darüber hinaus betont Corti (2024) die Bedeutung einer kontinuierlichen Bewertung und Anpassung der Interaktionen zwischen Patient und Technologie, um eine Übereinstimmung mit den Erwartungen und Präferenzen des Patienten sicherzustellen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Technologie im Laufe der Zeit relevant und effektiv bleibt (Corti, 2024).
Grundlage für jede Integration digitaler Lösungen in die Patientenversorgung, beispielsweise die Integration von ePROMs in die Patientenversorgung, ist ein hohes Maß an digitaler Gesundheitskompetenz. Im Rahmen dieser Studie wird nun in einer qualitativen und quantitativen Studie die digitale Gesundheitskompetenz von Patienten unter Strahlentherapie untersucht. Darüber hinaus werden Einflussfaktoren auf die digitale Gesundheitskompetenz und Technologieakzeptanz identifiziert, die eine Integration dieser Patienten in digitale Gesundheitslösungen verhindern könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Durchführung einer Strahlentherapie
- Einwilligungsfähigkeit
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Einwilligungsfähigkeit
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienarm
Alle Patienten, die sich in der Klinik für Strahlentherapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) einer Strahlentherapie unterziehen, werden über die Möglichkeit einer Teilnahme an der Studie informiert.
Bei Vorliegen einer schriftlichen Einwilligung werden die Patienten gebeten, bei ihrem nächsten Besuch in den jeweiligen Kliniken die etablierten Fragebögen (EORTC QLQ-C30 und eHEALS) sowie einen Fragebogen zur Erfassung epidemiologischer Daten auszufüllen.
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Alle Patienten, die sich in der Klinik für Strahlentherapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) einer Strahlentherapie unterziehen, werden über die Möglichkeit einer Teilnahme an der Studie (RO_eHEALTH I) informiert.
Bei Vorliegen einer schriftlichen Einwilligung werden die Patienten gebeten, bei ihrem nächsten Besuch in den jeweiligen Kliniken die etablierten Fragebögen (EORTC QLQ-C30 und eHEALS) sowie einen Fragebogen zur Erhebung epidemiologischer Daten auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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eHEALS
Zeitfenster: einmal während der Behandlung
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Der eHEALS-Fragebogen besteht aus 16 Fragen, höhere Werte bedeuten eine höhere E-Health-Kompetenz, Werte zwischen 0 und 80
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einmal während der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: einmal während der Behandlung
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EORTC QLQ C30-Fragebogen, Werte zwischen 0 und 100, höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität
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einmal während der Behandlung
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Epidemiologische Daten
Zeitfenster: einmal während der Behandlung
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deskriptive Auswertung epidemiologischer Daten zu Einkommen, Sprachkenntnissen, Handynutzung
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einmal während der Behandlung
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Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: einmal während der Therapie
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Beschreibende Daten zu z.B.
Tumorart, Behandlungsdauer, ambulante oder stationäre Behandlung
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einmal während der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/125/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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