- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06645496
Evaluatie van technologieacceptatie en elektronische gezondheidszorg (e-gezondheid) geletterdheid van patiënten die radiotherapie ondergaan (RO_eHEALTH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeken van de acceptatie, het vertrouwen en de communicatie van een nieuw patiëntinteractiesysteem op een gebruikersgerichte manier is essentieel vanwege verschillende kritische factoren die in de literatuur naar voren komen. De integratie van technologie in de gezondheidszorg verandert aanzienlijk de rollen en interacties tussen belanghebbenden in de gezondheidszorg, waaronder patiënten, zorgverleners en de technologie zelf (Kim et al., 2024). Naarmate het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) en andere geavanceerde technologieën bij de klinische besluitvorming toeneemt, is het van cruciaal belang om te begrijpen hoe patiënten deze systemen waarnemen en ermee omgaan. Onderzoek door Kim et al. (2024) benadrukt dat patiënten verschillende voorkeuren hebben met betrekking tot AI-autonomie, dus het is belangrijk om hen te betrekken bij het definiëren en regelmatig opnieuw beoordelen van de reikwijdte van AI-ondersteuning om ervoor te zorgen dat deze zowel effectief als acceptabel is (Kim et al., 2024).
Vertrouwen in technologie is een sleutelfactor die de acceptatie en effectiviteit ervan beïnvloedt. Het vertrouwen van patiënten in AI en andere digitale gezondheidszorginstrumenten kan worden beïnvloed door hun ervaring, waargenomen betrouwbaarheid en transparantie van de technologie. Li (2024) bespreekt dat het vertrouwen wordt versterkt wanneer de voordelen en betrouwbaarheid van de technologie duidelijk worden aangetoond. Uit onderzoek naar digitale tweelingen in de prenatale zorg blijkt bijvoorbeeld dat de waargenomen betrouwbaarheid van AI-voorspellingen en gepersonaliseerde zorg een belangrijke rol speelt bij het opbouwen van vertrouwen (Li, 2024). Het aanpakken van betrouwbaarheidsproblemen via een gebruikersgericht ontwerp kan helpen vertrouwen op te bouwen door ervoor te zorgen dat de technologie transparant en verklaarbaar is en aansluit bij de behoeften en waarden van patiënten.
Effectieve communicatie tussen patiënten en zorgverleners is een essentiële voorwaarde voor gedeelde besluitvorming, een kernprincipe van patiëntgerichte zorg. Hao et al. (2024) stellen dat patiëntgerichte gedeelde besluitvorming de resultaten van de gezondheidszorg en de patiënttevredenheid verbetert door ervoor te zorgen dat patiënten goed geïnformeerd zijn en actief betrokken zijn bij hun zorgbeslissingen (Hao et al., 2024). De integratie van technologie moet deze communicatie bevorderen en niet belemmeren. Patiëntgerichte beslissingshulpmiddelen kunnen bijvoorbeeld de kwaliteit van beslissingen en de patiënttevredenheid verbeteren als ze zijn ontworpen om gedeelde besluitvorming te ondersteunen door duidelijke, gepersonaliseerde informatie te bieden die patiënten kunnen bespreken met hun zorgverleners (Hao et al., 2024).
Patiëntacceptatie van de technologie is ook cruciaal voor een succesvolle introductie ervan. Acceptatie wordt beïnvloed door factoren als gebruiksgemak, waargenomen voordelen en de mate waarin de technologie past in de bestaande routines en workflows van patiënten. Onderzoek door Kambhamettu et al. (2024) suggereert dat uitlegbaarheid en betekenisvolle betrokkenheid bij de technologie essentieel zijn voor het bevorderen van adoptie. Dit komt overeen met de bevindingen dat door patiënten bij het ontwikkelingsproces te betrekken, potentiële belemmeringen voor acceptatie kunnen worden geïdentificeerd en weggenomen (Kambhamettu et al., 2024). Door ervoor te zorgen dat de technologie intuïtief is en voldoet aan de behoeften van patiënten, kunnen gebruikersgerichte ontwerppraktijken de naadloze integratie van technologie in de gezondheidszorg van patiënten vergemakkelijken.
Bovendien benadrukt Corti (2024) het belang van voortdurende beoordeling en aanpassing van patiënt-technologie-interacties om afstemming op de verwachtingen en voorkeuren van de patiënt te garanderen. Deze aanpak zorgt ervoor dat de technologie in de loop van de tijd relevant en effectief blijft (Corti, 2024).
De basis voor elke integratie van digitale oplossingen in de patiëntenzorg, bijvoorbeeld de integratie van ePROM's in de patiëntenzorg, is een hoog niveau van digitale gezondheidsgeletterdheid. Als onderdeel van deze studie zal nu de digitale gezondheidsgeletterdheid van patiënten die radiotherapie ondergaan, worden onderzocht in een kwalitatieve en kwantitatieve studie. Daarnaast zullen factoren worden geïdentificeerd die van invloed zijn op de digitale gezondheidsgeletterdheid en de acceptatie van technologie en die kunnen verhinderen dat deze patiënten worden geïntegreerd in digitale gezondheidszorgoplossingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor het uitvoeren van radiotherapie
- Capaciteit om in te stemmen
- Minimaal 18 jaar oud
- Voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie arm
Alle patiënten die radiotherapie ondergaan in de Kliniek voor Radiotherapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) worden geïnformeerd over de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen.
Als er schriftelijke toestemming wordt gegeven, wordt patiënten gevraagd om bij hun volgende bezoek aan de respectievelijke klinieken de vastgestelde vragenlijsten (EORTC QLQ-C30 en eHEALS) en een vragenlijst in te vullen om epidemiologische gegevens te verzamelen.
|
Alle patiënten die radiotherapie ondergaan in de Kliniek voor Radiotherapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) worden geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen aan de studie (RO_eHEALTH I).
Als er schriftelijke toestemming wordt gegeven, wordt patiënten gevraagd om bij hun volgende bezoek aan de respectievelijke klinieken de vastgestelde vragenlijsten (EORTC QLQ-C30 en eHEALS) en een vragenlijst in te vullen om epidemiologische gegevens te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eHEALS
Tijdsspanne: één keer tijdens de behandeling
|
De eHEALS-vragenlijst bestaat uit 16 vragen, hogere scores betekenen hogere ehealth-geletterdheid, scores tussen 0 en 80
|
één keer tijdens de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: één keer tijdens de behandeling
|
EORTC QLQ C30 Vragenlijst, scores tussen 0 en 100, hogere scores betekent betere kwaliteit van leven
|
één keer tijdens de behandeling
|
|
Epidemiologische gegevens
Tijdsspanne: één keer tijdens de behandeling
|
beschrijvende beoordeling van epidemiologische gegevens over inkomen, taalvaardigheid en gebruik van mobiele telefoons
|
één keer tijdens de behandeling
|
|
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: één keer tijdens de therapie
|
beschrijvende gegevens over b.v.
tumortype, behandelingsduur, poliklinische of intramurale behandeling
|
één keer tijdens de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA4/125/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .