- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645496
Hodnocení akceptace technologií a gramotnosti elektronického zdraví (ehealth) pacientů podstupujících radioterapii (RO_eHEALTH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumání přijetí, důvěry a komunikace nového systému interakce s pacientem způsobem zaměřeným na uživatele je nezbytné kvůli několika kritickým faktorům zdůrazněným v literatuře. Integrace technologií do zdravotní péče významně mění role a interakce mezi zainteresovanými stranami ve zdravotnictví, včetně pacientů, poskytovatelů zdravotní péče a samotné technologie (Kim et al., 2024). Vzhledem k tomu, že používání umělé inteligence (AI) a dalších pokročilých technologií v klinickém rozhodování roste, je zásadní pochopit, jak pacienti tyto systémy vnímají a jak s nimi komunikují. Výzkum Kim et al. (2024) zdůrazňuje, že pacienti mají různé preference, pokud jde o autonomii AI, takže je důležité zapojit je do definování a pravidelného přehodnocování rozsahu podpory AI, aby bylo zajištěno, že bude účinná a přijatelná (Kim et al., 2024).
Důvěra v technologii je klíčovým faktorem ovlivňujícím její přijetí a efektivitu. Důvěru pacientů v AI a další nástroje digitálního zdraví mohou ovlivnit jejich zkušenosti, vnímaná spolehlivost a transparentnost technologie. Li (2024) pojednává o tom, že důvěra je posílena, když jsou jasně prokázány výhody a spolehlivost technologie. Například studie o digitálních dvojčatech v prenatální péči ukazují, že vnímaná spolehlivost předpovědí umělé inteligence a personalizovaná péče hraje důležitou roli při budování důvěry (Li, 2024). Řešení problémů s důvěryhodností prostřednictvím návrhu zaměřeného na uživatele může pomoci vybudovat důvěru tím, že zajistí, aby technologie byla transparentní, vysvětlitelná a v souladu s potřebami a hodnotami pacientů.
Efektivní komunikace mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče je nezbytným předpokladem pro sdílené rozhodování, základní princip péče zaměřené na pacienta. Hao a kol. (2024) uvádí, že sdílené rozhodování zaměřené na pacienta zlepšuje výsledky zdravotní péče a spokojenost pacientů tím, že zajišťuje, aby byli pacienti dobře informováni a aktivně se podíleli na rozhodování o péči (Hao et al., 2024). Integrace technologií musí tuto komunikaci podporovat a nikoli ji bránit. Pomůcky pro rozhodování zaměřené na pacienta mohou například zlepšit kvalitu rozhodování a spokojenost pacientů, pokud jsou navrženy tak, aby podporovaly sdílené rozhodování poskytováním jasných, personalizovaných informací, o kterých mohou pacienti diskutovat se svými poskytovateli zdravotní péče (Hao et al., 2024).
Pro úspěšné zavedení technologie je zásadní také její přijetí pacienty. Přijetí je ovlivněno faktory, jako je snadnost použití, vnímané výhody a rozsah, v jakém technologie zapadá do stávajících rutin a pracovních postupů pacientů. Výzkum Kambhamettu et al. (2024) naznačuje, že vysvětlitelnost a smysluplné zapojení do technologie jsou klíčem k podpoře přijetí. To je v souladu se zjištěním, že zapojením pacientů do procesu vývoje lze identifikovat a odstranit potenciální překážky přijetí (Kambhamettu et al., 2024). Zajištěním toho, že technologie je intuitivní a vyhovuje potřebám pacientů, mohou postupy návrhu zaměřené na uživatele usnadnit bezproblémovou integraci technologie do zdravotní péče pacientů.
Corti (2024) navíc zdůrazňuje důležitost nepřetržitého hodnocení a úpravy interakcí mezi pacientem a technologií, aby bylo zajištěno sladění s očekáváními a preferencemi pacienta. Tento přístup zajišťuje, že technologie zůstane relevantní a efektivní v průběhu času (Corti, 2024).
Základem jakékoli integrace digitálních řešení do péče o pacienty, například integrace ePROM do péče o pacienty, je vysoká úroveň digitální zdravotní gramotnosti. V rámci této studie bude nyní v kvalitativní a kvantitativní studii zkoumána digitální zdravotní gramotnost pacientů podstupujících radioterapii. Kromě toho budou identifikovány faktory ovlivňující digitální zdravotní gramotnost a přijetí technologií, které by těmto pacientům mohly bránit v integraci do řešení digitálního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Indikace k provádění radioterapie
- Schopnost souhlasit
- Minimálně 18 let
- Dostatečná znalost německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti souhlasit
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studium Arm
Všichni pacienti podstupující radioterapii na Klinice pro radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) budou informováni o možnosti účasti ve studii.
Pokud je dán písemný souhlas, budou pacienti požádáni o vyplnění zavedených dotazníků (EORTC QLQ-C30 a eHEALS) a dotazníku pro sběr epidemiologických dat při jejich příští návštěvě příslušných klinik.
|
Všichni pacienti podstupující radioterapii na Klinice pro radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) budou informováni o možnosti účasti ve studii (RO_eHEALTH I).
Pokud je dán písemný souhlas, budou pacienti požádáni o vyplnění zavedených dotazníků (EORTC QLQ-C30 a eHEALS) a dotazníku pro sběr epidemiologických dat při jejich příští návštěvě příslušných klinik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eHEALS
Časové okno: jednou během léčby
|
Dotazník eHEALS se skládá z 16 otázek, vyšší skóre znamená vyšší ehealth gramotnost, skóre mezi 0 a 80
|
jednou během léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: jednou během léčby
|
Dotazník EORTC QLQ C30, skóre mezi 0 a 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
jednou během léčby
|
|
Epidemiologická data
Časové okno: jednou během léčby
|
deskriptivní hodnocení epidemiologických údajů týkajících se příjmu, jazykových znalostí, používání mobilního telefonu
|
jednou během léčby
|
|
Charakteristika léčby
Časové okno: jednou během terapie
|
popisné údaje např.
typ nádoru, délka léčby, ambulantní nebo ústavní léčba
|
jednou během terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA4/125/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .