Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení akceptace technologií a gramotnosti elektronického zdraví (ehealth) pacientů podstupujících radioterapii (RO_eHEALTH)

27. srpna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
Hodnocení přijetí technologií a digitální zdravotní gramotnosti (eHealth gramotnost) pacientů podstupujících radioterapii. Kromě toho bude proveden kvalitativní průzkum dat o cestě pacienta a jejím vlivu na celkovou spokojenost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zkoumání přijetí, důvěry a komunikace nového systému interakce s pacientem způsobem zaměřeným na uživatele je nezbytné kvůli několika kritickým faktorům zdůrazněným v literatuře. Integrace technologií do zdravotní péče významně mění role a interakce mezi zainteresovanými stranami ve zdravotnictví, včetně pacientů, poskytovatelů zdravotní péče a samotné technologie (Kim et al., 2024). Vzhledem k tomu, že používání umělé inteligence (AI) a dalších pokročilých technologií v klinickém rozhodování roste, je zásadní pochopit, jak pacienti tyto systémy vnímají a jak s nimi komunikují. Výzkum Kim et al. (2024) zdůrazňuje, že pacienti mají různé preference, pokud jde o autonomii AI, takže je důležité zapojit je do definování a pravidelného přehodnocování rozsahu podpory AI, aby bylo zajištěno, že bude účinná a přijatelná (Kim et al., 2024).

Důvěra v technologii je klíčovým faktorem ovlivňujícím její přijetí a efektivitu. Důvěru pacientů v AI a další nástroje digitálního zdraví mohou ovlivnit jejich zkušenosti, vnímaná spolehlivost a transparentnost technologie. Li (2024) pojednává o tom, že důvěra je posílena, když jsou jasně prokázány výhody a spolehlivost technologie. Například studie o digitálních dvojčatech v prenatální péči ukazují, že vnímaná spolehlivost předpovědí umělé inteligence a personalizovaná péče hraje důležitou roli při budování důvěry (Li, 2024). Řešení problémů s důvěryhodností prostřednictvím návrhu zaměřeného na uživatele může pomoci vybudovat důvěru tím, že zajistí, aby technologie byla transparentní, vysvětlitelná a v souladu s potřebami a hodnotami pacientů.

Efektivní komunikace mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče je nezbytným předpokladem pro sdílené rozhodování, základní princip péče zaměřené na pacienta. Hao a kol. (2024) uvádí, že sdílené rozhodování zaměřené na pacienta zlepšuje výsledky zdravotní péče a spokojenost pacientů tím, že zajišťuje, aby byli pacienti dobře informováni a aktivně se podíleli na rozhodování o péči (Hao et al., 2024). Integrace technologií musí tuto komunikaci podporovat a nikoli ji bránit. Pomůcky pro rozhodování zaměřené na pacienta mohou například zlepšit kvalitu rozhodování a spokojenost pacientů, pokud jsou navrženy tak, aby podporovaly sdílené rozhodování poskytováním jasných, personalizovaných informací, o kterých mohou pacienti diskutovat se svými poskytovateli zdravotní péče (Hao et al., 2024).

Pro úspěšné zavedení technologie je zásadní také její přijetí pacienty. Přijetí je ovlivněno faktory, jako je snadnost použití, vnímané výhody a rozsah, v jakém technologie zapadá do stávajících rutin a pracovních postupů pacientů. Výzkum Kambhamettu et al. (2024) naznačuje, že vysvětlitelnost a smysluplné zapojení do technologie jsou klíčem k podpoře přijetí. To je v souladu se zjištěním, že zapojením pacientů do procesu vývoje lze identifikovat a odstranit potenciální překážky přijetí (Kambhamettu et al., 2024). Zajištěním toho, že technologie je intuitivní a vyhovuje potřebám pacientů, mohou postupy návrhu zaměřené na uživatele usnadnit bezproblémovou integraci technologie do zdravotní péče pacientů.

Corti (2024) navíc zdůrazňuje důležitost nepřetržitého hodnocení a úpravy interakcí mezi pacientem a technologií, aby bylo zajištěno sladění s očekáváními a preferencemi pacienta. Tento přístup zajišťuje, že technologie zůstane relevantní a efektivní v průběhu času (Corti, 2024).

Základem jakékoli integrace digitálních řešení do péče o pacienty, například integrace ePROM do péče o pacienty, je vysoká úroveň digitální zdravotní gramotnosti. V rámci této studie bude nyní v kvalitativní a kvantitativní studii zkoumána digitální zdravotní gramotnost pacientů podstupujících radioterapii. Kromě toho budou identifikovány faktory ovlivňující digitální zdravotní gramotnost a přijetí technologií, které by těmto pacientům mohly bránit v integraci do řešení digitálního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite University Medicine Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Indikace k provádění radioterapie
  • Schopnost souhlasit
  • Minimálně 18 let
  • Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti souhlasit
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm
Všichni pacienti podstupující radioterapii na Klinice pro radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) budou informováni o možnosti účasti ve studii. Pokud je dán písemný souhlas, budou pacienti požádáni o vyplnění zavedených dotazníků (EORTC QLQ-C30 a eHEALS) a dotazníku pro sběr epidemiologických dat při jejich příští návštěvě příslušných klinik.
Všichni pacienti podstupující radioterapii na Klinice pro radioterapii (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) budou informováni o možnosti účasti ve studii (RO_eHEALTH I). Pokud je dán písemný souhlas, budou pacienti požádáni o vyplnění zavedených dotazníků (EORTC QLQ-C30 a eHEALS) a dotazníku pro sběr epidemiologických dat při jejich příští návštěvě příslušných klinik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eHEALS
Časové okno: jednou během léčby
Dotazník eHEALS se skládá z 16 otázek, vyšší skóre znamená vyšší ehealth gramotnost, skóre mezi 0 a 80
jednou během léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: jednou během léčby
Dotazník EORTC QLQ C30, skóre mezi 0 a 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
jednou během léčby
Epidemiologická data
Časové okno: jednou během léčby
deskriptivní hodnocení epidemiologických údajů týkajících se příjmu, jazykových znalostí, používání mobilního telefonu
jednou během léčby
Charakteristika léčby
Časové okno: jednou během terapie
popisné údaje např. typ nádoru, délka léčby, ambulantní nebo ústavní léčba
jednou během terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA4/125/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit