- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645496
Evaluering af teknologiaccept og elektronisk sundhed (e-sundhed) læsefærdigheder hos patienter, der gennemgår strålebehandling (RO_eHEALTH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge accepten, tilliden og kommunikationen af et nyt patientinteraktionssystem på en brugercentreret måde er afgørende på grund af flere kritiske faktorer fremhævet i litteraturen. Integrationen af teknologi i sundhedsvæsenet ændrer i væsentlig grad rollerne og interaktionerne mellem sundhedssektorens interessenter, herunder patienter, sundhedsudbydere og selve teknologien (Kim et al., 2024). Efterhånden som brugen af kunstig intelligens (AI) og andre avancerede teknologier i klinisk beslutningstagning stiger, er det afgørende at forstå, hvordan patienter opfatter og interagerer med disse systemer. Forskning af Kim et al. (2024) understreger, at patienter har forskellige præferencer med hensyn til AI-autonomi, så det er vigtigt at inddrage dem i at definere og regelmæssigt revurdere omfanget af AI-støtte for at sikre, at den er både effektiv og acceptabel (Kim et al., 2024).
Tillid til teknologi er en nøglefaktor, der påvirker dens accept og effektivitet. Patienternes tillid til kunstig intelligens og andre digitale sundhedsværktøjer kan påvirkes af deres erfaring, oplevede pålidelighed og gennemsigtighed af teknologien. Li (2024) diskuterer, at tillid styrkes, når fordelene og pålideligheden af teknologien tydeligt demonstreres. For eksempel viser undersøgelser af digitale tvillinger i svangerskabspleje, at den opfattede pålidelighed af AI-forudsigelser og personlig pleje spiller en vigtig rolle i at opbygge tillid (Li, 2024). At adressere troværdighedsproblemer gennem brugercentreret design kan hjælpe med at opbygge tillid ved at sikre, at teknologien er gennemsigtig, forklarlig og tilpasset patienternes behov og værdier.
Effektiv kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale er en væsentlig forudsætning for fælles beslutningstagning, et kerneprincip i patientcentreret pleje. Hao et al. (2024) fastslår, at patientcentreret fælles beslutningstagning forbedrer sundhedsydelser og patienttilfredshed ved at sikre, at patienter er velinformerede og aktivt involveret i deres plejebeslutninger (Hao et al., 2024). Integrationen af teknologi skal fremme denne kommunikation og ikke hindre den. For eksempel kan patientcentrerede beslutningshjælpemidler forbedre kvaliteten af beslutninger og patienttilfredsheden, hvis de er designet til at understøtte fælles beslutningstagning ved at give klar, personlig information, som patienterne kan diskutere med deres sundhedsudbydere (Hao et al., 2024).
Patienternes accept af teknologien er også afgørende for dens succesfulde introduktion. Accepten er påvirket af faktorer som brugervenlighed, oplevede fordele og i hvor høj grad teknologien passer ind i patienters eksisterende rutiner og arbejdsgange. Forskning af Kambhamettu et al. (2024) antyder, at forklarlighed og meningsfuldt engagement med teknologien er nøglen til at fremme adoption. Dette stemmer overens med resultaterne af, at ved at involvere patienter i udviklingsprocessen, kan potentielle barrierer for accept identificeres og fjernes (Kambhamettu et al., 2024). Ved at sikre, at teknologien er intuitiv og opfylder patienternes behov, kan brugercentreret designpraksis lette den sømløse integration af teknologi i patienternes sundhedspleje.
Derudover understreger Corti (2024) vigtigheden af løbende vurdering og justering af patient-teknologi interaktioner for at sikre overensstemmelse med patientens forventninger og præferencer. Denne tilgang sikrer, at teknologien forbliver relevant og effektiv over tid (Corti, 2024).
Grundlaget for enhver integration af digitale løsninger i patientbehandlingen, for eksempel integrationen af ePROM'er i patientbehandlingen, er et højt niveau af digital sundhedskompetence. Som en del af denne undersøgelse vil den digitale sundhedskompetence hos patienter i strålebehandling nu blive undersøgt i en kvalitativ og kvantitativ undersøgelse. Derudover vil faktorer, der påvirker digital sundhedskompetence og teknologiaccept, som kan forhindre disse patienter i at blive integreret i digitale sundhedsløsninger, identificeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for udførelse af strålebehandling
- Evne til at give samtykke
- Mindst 18 år
- Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiearm
Alle patienter i strålebehandling på Klinik for Stråleterapi (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil blive informeret om muligheden for at deltage i undersøgelsen.
Hvis der gives skriftligt samtykke, vil patienterne blive bedt om at udfylde de etablerede spørgeskemaer (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørgeskema til at indsamle epidemiologiske data ved deres næste besøg på de respektive klinikker.
|
Alle patienter i strålebehandling på Klinik for Stråleterapi (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil blive informeret om muligheden for at deltage i undersøgelsen (RO_eHEALTH I).
Hvis der gives skriftligt samtykke, vil patienterne blive bedt om at udfylde de etablerede spørgeskemaer (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørgeskema til at indsamle epidemiologiske data ved deres næste besøg på de respektive klinikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eHEALS
Tidsramme: én gang under behandlingen
|
EHEALS spørgeskemaet består af 16 spørgsmål, højere score betyder højere ehealth literacy, score mellem 0 og 80
|
én gang under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: én gang under behandlingen
|
EORTC QLQ C30 Spørgeskema, scorer mellem 0 og 100, højere score betyder bedre livskvalitet
|
én gang under behandlingen
|
|
Epidemiologiske data
Tidsramme: én gang under behandlingen
|
beskrivende vurdering af epidemilogiske data vedrørende indkomst, sprogkundskaber, brug af mobiltelefon
|
én gang under behandlingen
|
|
Behandlingsegenskaber
Tidsramme: én gang under behandlingen
|
beskrivende data om f.eks.
tumortype, behandlingsvarighed, ambulant eller døgnbehandling
|
én gang under behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/125/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .