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Evaluación de la aceptación de la tecnología y la alfabetización en salud electrónica (esalud) de pacientes sometidos a radioterapia (RO_eHEALTH)

27 de agosto de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
Evaluación de la aceptación de la tecnología y la alfabetización en salud digital (eHealth alfabetización) de pacientes sometidos a radioterapia. Además, se realizará una encuesta cualitativa de datos sobre el recorrido del paciente y su influencia en la satisfacción general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Examinar la aceptación, confianza y comunicación de un novedoso sistema de interacción con el paciente de manera centrada en el usuario es esencial debido a varios factores críticos destacados en la literatura. La integración de la tecnología en la atención sanitaria cambia significativamente los roles y las interacciones entre las partes interesadas en la atención sanitaria, incluidos los pacientes, los proveedores de atención sanitaria y la tecnología misma (Kim et al., 2024). A medida que aumenta el uso de la inteligencia artificial (IA) y otras tecnologías avanzadas en la toma de decisiones clínicas, es fundamental comprender cómo los pacientes perciben e interactúan con estos sistemas. La investigación de Kim et al. (2024) enfatiza que los pacientes tienen diferentes preferencias con respecto a la autonomía de la IA, por lo que es importante involucrarlos en la definición y reevaluación periódica del alcance del apoyo de la IA para garantizar que sea efectivo y aceptable (Kim et al., 2024).

La confianza en la tecnología es un factor clave que influye en su aceptación y eficacia. La confianza de los pacientes en la IA y otras herramientas de salud digitales puede verse influenciada por su experiencia, la confiabilidad percibida y la transparencia de la tecnología. Li (2024) analiza que la confianza se fortalece cuando los beneficios y la confiabilidad de la tecnología se demuestran claramente. Por ejemplo, los estudios sobre gemelos digitales en la atención prenatal muestran que la confiabilidad percibida de las predicciones de la IA y la atención personalizada desempeñan un papel importante en la generación de confianza (Li, 2024). Abordar los problemas de confiabilidad mediante un diseño centrado en el usuario puede ayudar a generar confianza al garantizar que la tecnología sea transparente, explicable y alineada con las necesidades y valores de los pacientes.

La comunicación efectiva entre pacientes y proveedores de atención médica es un requisito previo esencial para la toma de decisiones compartida, un principio fundamental de la atención centrada en el paciente. Hao y cols. (2024) afirman que la toma de decisiones compartida centrada en el paciente mejora los resultados de la atención médica y la satisfacción del paciente al garantizar que estén bien informados y participen activamente en sus decisiones de atención (Hao et al., 2024). La integración de la tecnología debe promover esta comunicación y no obstaculizarla. Por ejemplo, las ayudas para la toma de decisiones centradas en el paciente pueden mejorar la calidad de las decisiones y la satisfacción del paciente si están diseñadas para respaldar la toma de decisiones compartida al proporcionar información clara y personalizada que los pacientes puedan discutir con sus proveedores de atención médica (Hao et al., 2024).

La aceptación de la tecnología por parte del paciente también es crucial para su introducción exitosa. La aceptación está influenciada por factores como la facilidad de uso, los beneficios percibidos y el grado en que la tecnología se adapta a las rutinas y flujos de trabajo existentes de los pacientes. La investigación de Kambhamettu et al. (2024) sugiere que la explicabilidad y el compromiso significativo con la tecnología son clave para promover la adopción. Esto concuerda con los hallazgos de que al involucrar a los pacientes en el proceso de desarrollo, se pueden identificar y eliminar posibles barreras a la aceptación (Kambhamettu et al., 2024). Al garantizar que la tecnología sea intuitiva y satisfaga las necesidades de los pacientes, las prácticas de diseño centradas en el usuario pueden facilitar la integración perfecta de la tecnología en la atención médica de los pacientes.

Además, Corti (2024) enfatiza la importancia de la evaluación y el ajuste continuos de las interacciones entre el paciente y la tecnología para garantizar la alineación con las expectativas y preferencias del paciente. Este enfoque garantiza que la tecnología siga siendo relevante y eficaz a lo largo del tiempo (Corti, 2024).

La base para cualquier integración de soluciones digitales en la atención al paciente, por ejemplo la integración de ePROM en la atención al paciente, es un alto nivel de alfabetización en salud digital. Como parte de este estudio, ahora se examinará la alfabetización sanitaria digital de los pacientes sometidos a radioterapia en un estudio cualitativo y cuantitativo. Además, se identificarán los factores que influyen en la alfabetización en salud digital y la aceptación de la tecnología que podrían impedir que estos pacientes se integren en soluciones de salud digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charite University Medicine Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para realizar radioterapia.
  • Capacidad de consentir
  • Al menos 18 años de edad
  • Conocimiento suficiente del idioma alemán.

Criterios de exclusión:

  • Falta de capacidad para consentir
  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
Todos los pacientes sometidos a radioterapia en la Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serán informados sobre la posibilidad de participar en el estudio. Si se otorga el consentimiento por escrito, se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios establecidos (EORTC QLQ-C30 y eHEALS) y un cuestionario para recopilar datos epidemiológicos en su próxima visita a las respectivas clínicas.
Todos los pacientes sometidos a radioterapia en la Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serán informados sobre la posibilidad de participar en el estudio (RO_eHEALTH I). Si se otorga el consentimiento por escrito, se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios establecidos (EORTC QLQ-C30 y eHEALS) y un cuestionario para recopilar datos epidemiológicos en su próxima visita a las respectivas clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eHEALS
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
El cuestionario eHEALS consta de 16 preguntas; las puntuaciones más altas significan una mayor alfabetización en esalud, puntuaciones entre 0 y 80
una vez durante el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
Cuestionario EORTC QLQ C30, puntuaciones entre 0 y 100, puntuaciones más altas significan mejor calidad de vida
una vez durante el tratamiento
Datos epidemiológicos
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
evaluación descriptiva de datos epidemilógicos sobre ingresos, habilidades lingüísticas, uso del teléfono celular
una vez durante el tratamiento
Características del tratamiento
Periodo de tiempo: una vez durante la terapia
datos descriptivos sobre, p.e. tipo de tumor, duración del tratamiento, tratamiento ambulatorio o hospitalario
una vez durante la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA4/125/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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