- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645496
Evaluación de la aceptación de la tecnología y la alfabetización en salud electrónica (esalud) de pacientes sometidos a radioterapia (RO_eHEALTH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar la aceptación, confianza y comunicación de un novedoso sistema de interacción con el paciente de manera centrada en el usuario es esencial debido a varios factores críticos destacados en la literatura. La integración de la tecnología en la atención sanitaria cambia significativamente los roles y las interacciones entre las partes interesadas en la atención sanitaria, incluidos los pacientes, los proveedores de atención sanitaria y la tecnología misma (Kim et al., 2024). A medida que aumenta el uso de la inteligencia artificial (IA) y otras tecnologías avanzadas en la toma de decisiones clínicas, es fundamental comprender cómo los pacientes perciben e interactúan con estos sistemas. La investigación de Kim et al. (2024) enfatiza que los pacientes tienen diferentes preferencias con respecto a la autonomía de la IA, por lo que es importante involucrarlos en la definición y reevaluación periódica del alcance del apoyo de la IA para garantizar que sea efectivo y aceptable (Kim et al., 2024).
La confianza en la tecnología es un factor clave que influye en su aceptación y eficacia. La confianza de los pacientes en la IA y otras herramientas de salud digitales puede verse influenciada por su experiencia, la confiabilidad percibida y la transparencia de la tecnología. Li (2024) analiza que la confianza se fortalece cuando los beneficios y la confiabilidad de la tecnología se demuestran claramente. Por ejemplo, los estudios sobre gemelos digitales en la atención prenatal muestran que la confiabilidad percibida de las predicciones de la IA y la atención personalizada desempeñan un papel importante en la generación de confianza (Li, 2024). Abordar los problemas de confiabilidad mediante un diseño centrado en el usuario puede ayudar a generar confianza al garantizar que la tecnología sea transparente, explicable y alineada con las necesidades y valores de los pacientes.
La comunicación efectiva entre pacientes y proveedores de atención médica es un requisito previo esencial para la toma de decisiones compartida, un principio fundamental de la atención centrada en el paciente. Hao y cols. (2024) afirman que la toma de decisiones compartida centrada en el paciente mejora los resultados de la atención médica y la satisfacción del paciente al garantizar que estén bien informados y participen activamente en sus decisiones de atención (Hao et al., 2024). La integración de la tecnología debe promover esta comunicación y no obstaculizarla. Por ejemplo, las ayudas para la toma de decisiones centradas en el paciente pueden mejorar la calidad de las decisiones y la satisfacción del paciente si están diseñadas para respaldar la toma de decisiones compartida al proporcionar información clara y personalizada que los pacientes puedan discutir con sus proveedores de atención médica (Hao et al., 2024).
La aceptación de la tecnología por parte del paciente también es crucial para su introducción exitosa. La aceptación está influenciada por factores como la facilidad de uso, los beneficios percibidos y el grado en que la tecnología se adapta a las rutinas y flujos de trabajo existentes de los pacientes. La investigación de Kambhamettu et al. (2024) sugiere que la explicabilidad y el compromiso significativo con la tecnología son clave para promover la adopción. Esto concuerda con los hallazgos de que al involucrar a los pacientes en el proceso de desarrollo, se pueden identificar y eliminar posibles barreras a la aceptación (Kambhamettu et al., 2024). Al garantizar que la tecnología sea intuitiva y satisfaga las necesidades de los pacientes, las prácticas de diseño centradas en el usuario pueden facilitar la integración perfecta de la tecnología en la atención médica de los pacientes.
Además, Corti (2024) enfatiza la importancia de la evaluación y el ajuste continuos de las interacciones entre el paciente y la tecnología para garantizar la alineación con las expectativas y preferencias del paciente. Este enfoque garantiza que la tecnología siga siendo relevante y eficaz a lo largo del tiempo (Corti, 2024).
La base para cualquier integración de soluciones digitales en la atención al paciente, por ejemplo la integración de ePROM en la atención al paciente, es un alto nivel de alfabetización en salud digital. Como parte de este estudio, ahora se examinará la alfabetización sanitaria digital de los pacientes sometidos a radioterapia en un estudio cualitativo y cuantitativo. Además, se identificarán los factores que influyen en la alfabetización en salud digital y la aceptación de la tecnología que podrían impedir que estos pacientes se integren en soluciones de salud digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para realizar radioterapia.
- Capacidad de consentir
- Al menos 18 años de edad
- Conocimiento suficiente del idioma alemán.
Criterios de exclusión:
- Falta de capacidad para consentir
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de estudio
Todos los pacientes sometidos a radioterapia en la Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serán informados sobre la posibilidad de participar en el estudio.
Si se otorga el consentimiento por escrito, se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios establecidos (EORTC QLQ-C30 y eHEALS) y un cuestionario para recopilar datos epidemiológicos en su próxima visita a las respectivas clínicas.
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Todos los pacientes sometidos a radioterapia en la Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serán informados sobre la posibilidad de participar en el estudio (RO_eHEALTH I).
Si se otorga el consentimiento por escrito, se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios establecidos (EORTC QLQ-C30 y eHEALS) y un cuestionario para recopilar datos epidemiológicos en su próxima visita a las respectivas clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eHEALS
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
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El cuestionario eHEALS consta de 16 preguntas; las puntuaciones más altas significan una mayor alfabetización en esalud, puntuaciones entre 0 y 80
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una vez durante el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
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Cuestionario EORTC QLQ C30, puntuaciones entre 0 y 100, puntuaciones más altas significan mejor calidad de vida
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una vez durante el tratamiento
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Datos epidemiológicos
Periodo de tiempo: una vez durante el tratamiento
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evaluación descriptiva de datos epidemilógicos sobre ingresos, habilidades lingüísticas, uso del teléfono celular
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una vez durante el tratamiento
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Características del tratamiento
Periodo de tiempo: una vez durante la terapia
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datos descriptivos sobre, p.e.
tipo de tumor, duración del tratamiento, tratamiento ambulatorio o hospitalario
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una vez durante la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA4/125/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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