- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645496
Sädehoitoa saavien potilaiden teknologian hyväksynnän ja sähköisen terveyden (terveys) lukutaidon arviointi (RO_eHEALTH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden potilasvuorovaikutusjärjestelmän hyväksynnän, luottamuksen ja viestinnän tarkastelu käyttäjäkeskeisellä tavalla on olennaista useiden kirjallisuudessa esiin tuotujen kriittisten tekijöiden vuoksi. Teknologian integrointi terveydenhuoltoon muuttaa merkittävästi terveydenhuollon sidosryhmien, mukaan lukien potilaat, terveydenhuollon tarjoajat ja itse teknologia, rooleja ja vuorovaikutuksia (Kim et al., 2024). Tekoälyn (AI) ja muiden kehittyneiden teknologioiden käytön lisääntyessä kliinisen päätöksenteon yhteydessä on ratkaisevan tärkeää ymmärtää, kuinka potilaat näkevät nämä järjestelmät ja ovat vuorovaikutuksessa niiden kanssa. Kim et ai. (2024) korostaa, että potilailla on erilaisia mieltymyksiä tekoälyn autonomiasta, joten on tärkeää ottaa heidät mukaan määrittämään ja arvioimaan säännöllisesti uudelleen tekoälytuen laajuutta varmistaakseen, että se on sekä tehokas että hyväksyttävä (Kim et al., 2024).
Luottamus teknologiaan on avaintekijä, joka vaikuttaa sen hyväksymiseen ja tehokkuuteen. Potilaiden luottamukseen tekoälyä ja muita digitaalisia terveydenhuoltotyökaluja kohtaan voivat vaikuttaa heidän kokemuksensa, koettu luotettavuus ja teknologian läpinäkyvyys. Li (2024) pohtii, että luottamus vahvistuu, kun teknologian hyödyt ja luotettavuus näkyvät selvästi. Esimerkiksi tutkimukset digitaalisista kaksosista synnytystä edeltävässä hoidossa osoittavat, että tekoälyennusteiden ja yksilöllisen hoidon luotettavuudella on tärkeä rooli luottamuksen rakentamisessa (Li, 2024). Luotettavuusongelmiin vastaaminen käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla voi auttaa rakentamaan luottamusta varmistamalla, että tekniikka on läpinäkyvää, selitettävissä ja vastaa potilaiden tarpeita ja arvoja.
Tehokas viestintä potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä on olennainen edellytys yhteiselle päätöksenteolle, potilaskeskeisen hoidon perusperiaatteelle. Hao et ai. (2024) väittävät, että potilaskeskeinen yhteinen päätöksenteko parantaa terveydenhuollon tuloksia ja potilastyytyväisyyttä varmistamalla, että potilaat ovat hyvin perillä ja ovat aktiivisesti mukana hoitopäätöksissään (Hao et al., 2024). Teknologian integroinnin on edistettävä tätä viestintää eikä estettävä sitä. Esimerkiksi potilaskeskeiset päätöksentekoapuvälineet voivat parantaa päätösten laatua ja potilastyytyväisyyttä, jos ne on suunniteltu tukemaan yhteistä päätöksentekoa tarjoamalla selkeää, henkilökohtaista tietoa, josta potilaat voivat keskustella terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa (Hao et al., 2024).
Potilaiden hyväksyntä teknologialle on myös ratkaisevan tärkeää sen onnistuneen käyttöönoton kannalta. Hyväksymiseen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin helppokäyttöisyys, koetut hyödyt ja se, missä määrin tekniikka sopii potilaiden olemassa oleviin rutiineihin ja työnkulkuihin. Tutkimus Kambhamettu et al. (2024) ehdottaa, että selitettävyys ja mielekäs sitoutuminen teknologiaan ovat avainasemassa adoption edistämisessä. Tämä on linjassa havaintojen kanssa, joiden mukaan ottamalla potilaat mukaan kehitysprosessiin, mahdolliset hyväksynnän esteet voidaan tunnistaa ja poistaa (Kambhamettu et al., 2024). Varmistamalla, että teknologia on intuitiivinen ja vastaa potilaiden tarpeita, käyttäjälähtöiset suunnittelukäytännöt voivat helpottaa teknologian saumatonta integrointia potilaiden terveydenhuoltoon.
Lisäksi Corti (2024) korostaa jatkuvan potilaan ja teknologian välisten vuorovaikutusten arvioinnin ja säätämisen tärkeyttä varmistaakseen, että se vastaa potilaiden odotuksia ja mieltymyksiä. Tämä lähestymistapa varmistaa, että tekniikka pysyy ajantasaisena ja tehokkaana (Corti, 2024).
Digitaalisten ratkaisujen integroiminen potilashoitoon, esimerkiksi ePROMien integrointi potilaiden hoitoon, perustuu korkeaan digitaaliseen terveyslukutaitoon. Osana tätä tutkimusta sädehoitoa saavien potilaiden digitaalista terveyslukutaitoa tarkastellaan nyt laadullisessa ja kvantitatiivisessa tutkimuksessa. Lisäksi tunnistetaan digitaaliseen terveyslukutaitoon ja teknologian hyväksyntään vaikuttavia tekijöitä, jotka voivat estää näiden potilaiden integroitumisen digitaalisiin terveysratkaisuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Indikaatio sädehoidon suorittamiseen
- Kyky suostua
- Vähintään 18-vuotias
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintovarsi
Kaikille Sädehoitoklinikalla (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) sädehoitoa saaville potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen.
Jos kirjallinen suostumus annetaan, potilaita pyydetään täyttämään laaditut kyselylomakkeet (EORTC QLQ-C30 ja eHEALS) sekä kysely epidemiologisten tietojen keräämiseksi seuraavalla käynnillä asianomaisilla klinikoilla.
|
Kaikille sädehoitoklinikalla (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) sädehoitoa saaville potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen (RO_eHEALTH I).
Jos kirjallinen suostumus annetaan, potilaita pyydetään täyttämään laaditut kyselylomakkeet (EORTC QLQ-C30 ja eHEALS) sekä kysely epidemiologisten tietojen keräämiseksi seuraavalla käynnillä asianomaisilla klinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ePARANTAA
Aikaikkuna: kerran hoidon aikana
|
EHEALS-kysely koostuu 16 kysymyksestä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyslukutaitoa, pisteet 0-80
|
kerran hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kerran hoidon aikana
|
EORTC QLQ C30 -kysely, pisteet 0-100, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua
|
kerran hoidon aikana
|
|
Epidemiologiset tiedot
Aikaikkuna: kerran hoidon aikana
|
kuvaava arvio epidemiologisista tuloista, kielitaidosta, matkapuhelimen käytöstä
|
kerran hoidon aikana
|
|
Hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: kerran terapian aikana
|
kuvaavaa tietoa mm.
kasvaintyyppi, hoidon kesto, avo- tai sairaalahoito
|
kerran terapian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/125/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .