- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06645496
Évaluation de l'acceptation de la technologie et des connaissances en matière de santé électronique (e-santé) des patients subissant une radiothérapie (RO_eHEALTH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen de l'acceptation, de la confiance et de la communication d'un nouveau système d'interaction avec le patient d'une manière centrée sur l'utilisateur est essentiel en raison de plusieurs facteurs critiques mis en évidence dans la littérature. L’intégration de la technologie dans les soins de santé modifie considérablement les rôles et les interactions entre les acteurs de la santé, notamment les patients, les prestataires de soins et la technologie elle-même (Kim et al., 2024). À mesure que l’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) et d’autres technologies avancées dans la prise de décision clinique augmente, il est crucial de comprendre comment les patients perçoivent et interagissent avec ces systèmes. Les recherches de Kim et al. (2024) soulignent que les patients ont des préférences différentes concernant l'autonomie de l'IA, il est donc important de les impliquer dans la définition et la réévaluation régulière de la portée du soutien à l'IA pour garantir qu'il est à la fois efficace et acceptable (Kim et al., 2024).
La confiance dans la technologie est un facteur clé qui influence son acceptation et son efficacité. La confiance des patients dans l’IA et d’autres outils de santé numérique peut être influencée par leur expérience, la fiabilité perçue et la transparence de la technologie. Li (2024) explique que la confiance est renforcée lorsque les avantages et la fiabilité de la technologie sont clairement démontrés. Par exemple, des études sur les jumeaux numériques dans les soins prénatals montrent que la fiabilité perçue des prédictions de l’IA et des soins personnalisés joue un rôle important dans l’instauration de la confiance (Li, 2024). Répondre aux problèmes de fiabilité grâce à une conception centrée sur l'utilisateur peut contribuer à renforcer la confiance en garantissant que la technologie est transparente, explicable et alignée sur les besoins et les valeurs des patients.
Une communication efficace entre les patients et les prestataires de soins de santé est une condition préalable essentielle à une prise de décision partagée, un principe fondamental des soins centrés sur le patient. Hao et coll. (2024) affirment que la prise de décision partagée centrée sur le patient améliore les résultats des soins de santé et la satisfaction des patients en garantissant que les patients sont bien informés et activement impliqués dans leurs décisions en matière de soins (Hao et al., 2024). L'intégration de la technologie doit favoriser cette communication et non la gêner. Par exemple, les aides à la décision centrées sur le patient peuvent améliorer la qualité des décisions et la satisfaction des patients si elles sont conçues pour soutenir la prise de décision partagée en fournissant des informations claires et personnalisées dont les patients peuvent discuter avec leurs prestataires de soins de santé (Hao et al., 2024).
L’acceptation de la technologie par les patients est également cruciale pour son introduction réussie. L'acceptation est influencée par des facteurs tels que la facilité d'utilisation, les avantages perçus et la mesure dans laquelle la technologie s'intègre aux routines et flux de travail existants des patients. Les recherches de Kambhamettu et al. (2024) suggère que l’explicabilité et un engagement significatif avec la technologie sont essentiels pour promouvoir son adoption. Cela concorde avec les conclusions selon lesquelles en impliquant les patients dans le processus de développement, les obstacles potentiels à l'acceptation peuvent être identifiés et éliminés (Kambhamettu et al., 2024). En garantissant que la technologie est intuitive et répond aux besoins des patients, les pratiques de conception centrées sur l'utilisateur peuvent faciliter l'intégration transparente de la technologie dans les soins de santé des patients.
De plus, Corti (2024) souligne l’importance de l’évaluation et de l’ajustement continus des interactions patient-technologie pour garantir l’alignement avec les attentes et les préférences des patients. Cette approche garantit que la technologie reste pertinente et efficace dans le temps (Corti, 2024).
La base de toute intégration de solutions numériques dans les soins aux patients, par exemple l'intégration d'ePROM dans les soins aux patients, est un niveau élevé de connaissances en matière de santé numérique. Dans le cadre de cette étude, les connaissances en santé numérique des patients subissant une radiothérapie seront désormais examinées dans le cadre d'une étude qualitative et quantitative. De plus, les facteurs influençant la littératie en santé numérique et l'acceptation de la technologie qui pourraient empêcher ces patients d'être intégrés dans les solutions de santé numérique seront identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Indication pour réaliser une radiothérapie
- Capacité de consentir
- Au moins 18 ans
- Connaissance suffisante de la langue allemande
Critères d'exclusion :
- Absence de capacité à consentir
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'étude
Tous les patients subissant une radiothérapie à la Clinique de Radiothérapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) seront informés de la possibilité de participer à l'étude.
Si le consentement écrit est donné, les patients seront invités à remplir les questionnaires établis (EORTC QLQ-C30 et eHEALS) et un questionnaire pour collecter des données épidémiologiques lors de leur prochaine visite dans les cliniques respectives.
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Tous les patients subissant une radiothérapie à la Clinique de Radiothérapie (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) seront informés de la possibilité de participer à l'étude (RO_eHEALTH I).
Si le consentement écrit est donné, les patients seront invités à remplir les questionnaires établis (EORTC QLQ-C30 et eHEALS) et un questionnaire pour collecter des données épidémiologiques lors de leur prochaine visite dans les cliniques respectives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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eHEALS
Délai: une fois pendant le traitement
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Le questionnaire eHEALS se compose de 16 questions, des scores plus élevés signifient une meilleure culture en matière de cybersanté, des scores compris entre 0 et 80.
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une fois pendant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: une fois pendant le traitement
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Questionnaire EORTC QLQ C30, scores compris entre 0 et 100, des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie
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une fois pendant le traitement
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Données épidémiologiques
Délai: une fois pendant le traitement
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évaluation descriptive des données épidémiologiques concernant le revenu, les compétences linguistiques, l'utilisation du téléphone portable
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une fois pendant le traitement
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Caractéristiques du traitement
Délai: une fois pendant le traitement
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des données descriptives sur par ex.
type de tumeur, durée du traitement, traitement ambulatoire ou hospitalier
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une fois pendant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/125/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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