- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645496
Valutazione dell’accettazione della tecnologia e dell’alfabetizzazione sanitaria elettronica (ehealth) dei pazienti sottoposti a radioterapia (RO_eHEALTH)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esaminare l’accettazione, la fiducia e la comunicazione di un nuovo sistema di interazione con il paziente in modo centrato sull’utente è essenziale a causa di diversi fattori critici evidenziati in letteratura. L’integrazione della tecnologia nell’assistenza sanitaria cambia in modo significativo i ruoli e le interazioni tra le parti interessate del settore sanitario, inclusi pazienti, operatori sanitari e la tecnologia stessa (Kim et al., 2024). Con l’aumento dell’uso dell’intelligenza artificiale (AI) e di altre tecnologie avanzate nel processo decisionale clinico, è fondamentale capire come i pazienti percepiscono e interagiscono con questi sistemi. La ricerca di Kim et al. (2024) sottolinea che i pazienti hanno preferenze diverse riguardo all'autonomia dell'IA, quindi è importante coinvolgerli nella definizione e nella rivalutazione regolare della portata del supporto dell'IA per garantire che sia efficace e accettabile (Kim et al., 2024).
La fiducia nella tecnologia è un fattore chiave che ne influenza l’accettazione e l’efficacia. La fiducia dei pazienti nell’intelligenza artificiale e in altri strumenti sanitari digitali può essere influenzata dalla loro esperienza, dall’affidabilità percepita e dalla trasparenza della tecnologia. Li (2024) sostiene che la fiducia si rafforza quando i vantaggi e l’affidabilità della tecnologia sono chiaramente dimostrati. Ad esempio, gli studi sui gemelli digitali nell’assistenza prenatale mostrano che l’affidabilità percepita delle previsioni dell’IA e delle cure personalizzate gioca un ruolo importante nella creazione di fiducia (Li, 2024). Affrontare i problemi di affidabilità attraverso una progettazione centrata sull'utente può aiutare a creare fiducia garantendo che la tecnologia sia trasparente, spiegabile e allineata ai bisogni e ai valori dei pazienti.
Una comunicazione efficace tra pazienti e operatori sanitari è un prerequisito essenziale per un processo decisionale condiviso, un principio fondamentale dell’assistenza centrata sul paziente. Hao et al. (2024) affermano che il processo decisionale condiviso centrato sul paziente migliora i risultati sanitari e la soddisfazione del paziente garantendo che i pazienti siano ben informati e attivamente coinvolti nelle loro decisioni assistenziali (Hao et al., 2024). L’integrazione della tecnologia deve favorire questa comunicazione e non ostacolarla. Ad esempio, gli ausili decisionali incentrati sul paziente possono migliorare la qualità delle decisioni e la soddisfazione del paziente se sono progettati per supportare il processo decisionale condiviso fornendo informazioni chiare e personalizzate che i pazienti possono discutere con i loro operatori sanitari (Hao et al., 2024).
Anche l’accettazione della tecnologia da parte dei pazienti è fondamentale per il successo della sua introduzione. L'accettazione è influenzata da fattori quali la facilità d'uso, i benefici percepiti e la misura in cui la tecnologia si adatta alle routine e ai flussi di lavoro esistenti dei pazienti. La ricerca di Kambhamettu et al. (2024) suggerisce che la spiegabilità e un coinvolgimento significativo con la tecnologia sono fondamentali per promuovere l’adozione. Ciò è in linea con i risultati secondo cui coinvolgendo i pazienti nel processo di sviluppo è possibile identificare e rimuovere potenziali ostacoli all’accettazione (Kambhamettu et al., 2024). Garantendo che la tecnologia sia intuitiva e soddisfi le esigenze dei pazienti, le pratiche di progettazione incentrate sull'utente possono facilitare la perfetta integrazione della tecnologia nell'assistenza sanitaria dei pazienti.
Inoltre, Corti (2024) sottolinea l’importanza della valutazione e dell’adeguamento continui delle interazioni paziente-tecnologia per garantire l’allineamento con le aspettative e le preferenze del paziente. Questo approccio garantisce che la tecnologia rimanga rilevante ed efficace nel tempo (Corti, 2024).
La base per qualsiasi integrazione di soluzioni digitali nella cura dei pazienti, ad esempio l’integrazione delle ePROM nella cura dei pazienti, è un elevato livello di alfabetizzazione sanitaria digitale. Nell’ambito di questo studio, l’alfabetizzazione sanitaria digitale dei pazienti sottoposti a radioterapia sarà ora esaminata in uno studio qualitativo e quantitativo. Inoltre, verranno identificati i fattori che influenzano l’alfabetizzazione sanitaria digitale e l’accettazione della tecnologia che potrebbero impedire a questi pazienti di essere integrati nelle soluzioni sanitarie digitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indicazione per effettuare la radioterapia
- Capacità di consenso
- Almeno 18 anni di età
- Conoscenza sufficiente della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità di consenso
- Età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di studio
Tutti i pazienti sottoposti a radioterapia presso la Clinica di Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) saranno informati sulla possibilità di partecipare allo studio.
Se viene dato il consenso scritto, ai pazienti verrà chiesto di completare i questionari stabiliti (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e un questionario per raccogliere dati epidemiologici alla successiva visita alle rispettive cliniche.
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Tutti i pazienti sottoposti a radioterapia presso la Clinica di Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) saranno informati sulla possibilità di partecipare allo studio (RO_eHEALTH I).
Se viene dato il consenso scritto, ai pazienti verrà chiesto di completare i questionari stabiliti (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e un questionario per raccogliere dati epidemiologici alla successiva visita alle rispettive cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eGUARISCE
Lasso di tempo: una volta durante il trattamento
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Il questionario eHEALS è composto da 16 domande, i punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione ehealth, punteggi compresi tra 0 e 80
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una volta durante il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: una volta durante il trattamento
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Questionario EORTC QLQ C30, punteggi compresi tra 0 e 100, punteggi più alti significano una migliore qualità della vita
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una volta durante il trattamento
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Dati epidemiologici
Lasso di tempo: una volta durante il trattamento
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valutazione descrittiva di dati epidemiologici relativi al reddito, alle competenze linguistiche, all'uso del cellulare
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una volta durante il trattamento
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Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: una volta durante la terapia
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dati descrittivi su es.
tipo di tumore, durata del trattamento, trattamento ambulatoriale o ospedaliero
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una volta durante la terapia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/125/24
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