- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645496
Avaliação da aceitação da tecnologia e alfabetização em saúde eletrônica (ehealth) de pacientes submetidos à radioterapia (RO_eHEALTH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examinar a aceitação, a confiança e a comunicação de um novo sistema de interação com o paciente de maneira centrada no usuário é essencial devido a vários fatores críticos destacados na literatura. A integração da tecnologia nos cuidados de saúde altera significativamente os papéis e as interações entre as partes interessadas nos cuidados de saúde, incluindo pacientes, prestadores de cuidados de saúde e a própria tecnologia (Kim et al., 2024). À medida que aumenta o uso da inteligência artificial (IA) e de outras tecnologias avançadas na tomada de decisões clínicas, é crucial compreender como os pacientes percebem e interagem com esses sistemas. Pesquisa de Kim et al. (2024) enfatiza que os pacientes têm preferências diferentes em relação à autonomia da IA, por isso é importante envolvê-los na definição e reavaliação regular do âmbito do apoio da IA para garantir que seja eficaz e aceitável (Kim et al., 2024).
A confiança na tecnologia é um fator chave que influencia a sua aceitação e eficácia. A confiança dos pacientes na IA e em outras ferramentas digitais de saúde pode ser influenciada pela sua experiência, confiabilidade percebida e transparência da tecnologia. Li (2024) discute que a confiança é fortalecida quando os benefícios e a confiabilidade da tecnologia são claramente demonstrados. Por exemplo, estudos sobre gémeos digitais nos cuidados pré-natais mostram que a fiabilidade percebida das previsões da IA e dos cuidados personalizados desempenha um papel importante na construção de confiança (Li, 2024). Abordar as preocupações de confiabilidade através do design centrado no usuário pode ajudar a construir confiança, garantindo que a tecnologia seja transparente, explicável e alinhada com as necessidades e valores dos pacientes.
A comunicação eficaz entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde é um pré-requisito essencial para a tomada de decisões partilhada, um princípio fundamental do cuidado centrado no paciente. Hao et al. (2024) afirmam que a tomada de decisão partilhada centrada no paciente melhora os resultados dos cuidados de saúde e a satisfação do paciente, garantindo que os pacientes estão bem informados e ativamente envolvidos nas suas decisões de cuidados (Hao et al., 2024). A integração da tecnologia deve promover esta comunicação e não impedi-la. Por exemplo, os auxílios à decisão centrados no paciente podem melhorar a qualidade das decisões e a satisfação do paciente se forem concebidos para apoiar a tomada de decisão partilhada, fornecendo informações claras e personalizadas que os pacientes podem discutir com os seus prestadores de cuidados de saúde (Hao et al., 2024).
A aceitação da tecnologia pelo paciente também é crucial para sua introdução bem-sucedida. A aceitação é influenciada por fatores como facilidade de uso, benefícios percebidos e até que ponto a tecnologia se adapta às rotinas e fluxos de trabalho existentes dos pacientes. Pesquisa de Kambhamettu et al. (2024) sugere que a explicabilidade e o envolvimento significativo com a tecnologia são fundamentais para promover a adoção. Isto está alinhado com as conclusões de que, ao envolver os pacientes no processo de desenvolvimento, podem ser identificadas e removidas potenciais barreiras à aceitação (Kambhamettu et al., 2024). Ao garantir que a tecnologia seja intuitiva e atenda às necessidades dos pacientes, as práticas de design centradas no usuário podem facilitar a integração perfeita da tecnologia nos cuidados de saúde dos pacientes.
Além disso, Corti (2024) enfatiza a importância da avaliação contínua e do ajuste das interações paciente-tecnologia para garantir o alinhamento com as expectativas e preferências do paciente. Esta abordagem garante que a tecnologia permaneça relevante e eficaz ao longo do tempo (Corti, 2024).
A base para qualquer integração de soluções digitais nos cuidados aos pacientes, por exemplo a integração de ePROMs nos cuidados aos pacientes, é um elevado nível de literacia digital em saúde. Como parte deste estudo, a literacia digital em saúde dos pacientes submetidos à radioterapia será agora examinada num estudo qualitativo e quantitativo. Além disso, serão identificados factores que influenciam a literacia digital em saúde e a aceitação da tecnologia que podem impedir a integração destes pacientes em soluções digitais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicação para realização de radioterapia
- Capacidade de consentir
- Pelo menos 18 anos de idade
- Conhecimento suficiente da língua alemã
Critérios de exclusão:
- Falta de capacidade para consentir
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de estudo
Todos os pacientes submetidos à radioterapia na Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serão informados sobre a possibilidade de participar do estudo.
Se for dado consentimento por escrito, os pacientes serão solicitados a preencher os questionários estabelecidos (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e um questionário para coletar dados epidemiológicos em sua próxima visita às respectivas clínicas.
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Todos os pacientes submetidos à radioterapia na Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serão informados sobre a possibilidade de participação no estudo (RO_eHEALTH I).
Se for dado consentimento por escrito, os pacientes serão solicitados a preencher os questionários estabelecidos (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e um questionário para coletar dados epidemiológicos em sua próxima visita às respectivas clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eHEALS
Prazo: uma vez durante o tratamento
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O questionário eHEALS consiste em 16 perguntas, pontuações mais altas significam maior alfabetização em e-saúde, pontuações entre 0 e 80
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uma vez durante o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: uma vez durante o tratamento
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Questionário EORTC QLQ C30, pontuações entre 0 e 100, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
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uma vez durante o tratamento
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Dados epidemiológicos
Prazo: uma vez durante o tratamento
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avaliação descritiva de dados epidemiológicos referentes a renda, habilidades linguísticas, uso de telefone celular
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uma vez durante o tratamento
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Características do tratamento
Prazo: uma vez durante a terapia
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dados descritivos sobre, por ex.
tipo de tumor, duração do tratamento, tratamento ambulatorial ou hospitalar
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uma vez durante a terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA4/125/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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