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Avaliação da aceitação da tecnologia e alfabetização em saúde eletrônica (ehealth) de pacientes submetidos à radioterapia (RO_eHEALTH)

27 de agosto de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
Avaliação da aceitação da tecnologia e da literacia digital em saúde (eHealth Literacy) de pacientes submetidos a radioterapia. Além disso, será realizado um levantamento qualitativo de dados sobre a jornada do paciente e sua influência na satisfação geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Examinar a aceitação, a confiança e a comunicação de um novo sistema de interação com o paciente de maneira centrada no usuário é essencial devido a vários fatores críticos destacados na literatura. A integração da tecnologia nos cuidados de saúde altera significativamente os papéis e as interações entre as partes interessadas nos cuidados de saúde, incluindo pacientes, prestadores de cuidados de saúde e a própria tecnologia (Kim et al., 2024). À medida que aumenta o uso da inteligência artificial (IA) e de outras tecnologias avançadas na tomada de decisões clínicas, é crucial compreender como os pacientes percebem e interagem com esses sistemas. Pesquisa de Kim et al. (2024) enfatiza que os pacientes têm preferências diferentes em relação à autonomia da IA, por isso é importante envolvê-los na definição e reavaliação regular do âmbito do apoio da IA ​​para garantir que seja eficaz e aceitável (Kim et al., 2024).

A confiança na tecnologia é um fator chave que influencia a sua aceitação e eficácia. A confiança dos pacientes na IA e em outras ferramentas digitais de saúde pode ser influenciada pela sua experiência, confiabilidade percebida e transparência da tecnologia. Li (2024) discute que a confiança é fortalecida quando os benefícios e a confiabilidade da tecnologia são claramente demonstrados. Por exemplo, estudos sobre gémeos digitais nos cuidados pré-natais mostram que a fiabilidade percebida das previsões da IA ​​e dos cuidados personalizados desempenha um papel importante na construção de confiança (Li, 2024). Abordar as preocupações de confiabilidade através do design centrado no usuário pode ajudar a construir confiança, garantindo que a tecnologia seja transparente, explicável e alinhada com as necessidades e valores dos pacientes.

A comunicação eficaz entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde é um pré-requisito essencial para a tomada de decisões partilhada, um princípio fundamental do cuidado centrado no paciente. Hao et al. (2024) afirmam que a tomada de decisão partilhada centrada no paciente melhora os resultados dos cuidados de saúde e a satisfação do paciente, garantindo que os pacientes estão bem informados e ativamente envolvidos nas suas decisões de cuidados (Hao et al., 2024). A integração da tecnologia deve promover esta comunicação e não impedi-la. Por exemplo, os auxílios à decisão centrados no paciente podem melhorar a qualidade das decisões e a satisfação do paciente se forem concebidos para apoiar a tomada de decisão partilhada, fornecendo informações claras e personalizadas que os pacientes podem discutir com os seus prestadores de cuidados de saúde (Hao et al., 2024).

A aceitação da tecnologia pelo paciente também é crucial para sua introdução bem-sucedida. A aceitação é influenciada por fatores como facilidade de uso, benefícios percebidos e até que ponto a tecnologia se adapta às rotinas e fluxos de trabalho existentes dos pacientes. Pesquisa de Kambhamettu et al. (2024) sugere que a explicabilidade e o envolvimento significativo com a tecnologia são fundamentais para promover a adoção. Isto está alinhado com as conclusões de que, ao envolver os pacientes no processo de desenvolvimento, podem ser identificadas e removidas potenciais barreiras à aceitação (Kambhamettu et al., 2024). Ao garantir que a tecnologia seja intuitiva e atenda às necessidades dos pacientes, as práticas de design centradas no usuário podem facilitar a integração perfeita da tecnologia nos cuidados de saúde dos pacientes.

Além disso, Corti (2024) enfatiza a importância da avaliação contínua e do ajuste das interações paciente-tecnologia para garantir o alinhamento com as expectativas e preferências do paciente. Esta abordagem garante que a tecnologia permaneça relevante e eficaz ao longo do tempo (Corti, 2024).

A base para qualquer integração de soluções digitais nos cuidados aos pacientes, por exemplo a integração de ePROMs nos cuidados aos pacientes, é um elevado nível de literacia digital em saúde. Como parte deste estudo, a literacia digital em saúde dos pacientes submetidos à radioterapia será agora examinada num estudo qualitativo e quantitativo. Além disso, serão identificados factores que influenciam a literacia digital em saúde e a aceitação da tecnologia que podem impedir a integração destes pacientes em soluções digitais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charite University Medicine Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indicação para realização de radioterapia
  • Capacidade de consentir
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Conhecimento suficiente da língua alemã

Critérios de exclusão:

  • Falta de capacidade para consentir
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Todos os pacientes submetidos à radioterapia na Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serão informados sobre a possibilidade de participar do estudo. Se for dado consentimento por escrito, os pacientes serão solicitados a preencher os questionários estabelecidos (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e um questionário para coletar dados epidemiológicos em sua próxima visita às respectivas clínicas.
Todos os pacientes submetidos à radioterapia na Clínica de Radioterapia (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) serão informados sobre a possibilidade de participação no estudo (RO_eHEALTH I). Se for dado consentimento por escrito, os pacientes serão solicitados a preencher os questionários estabelecidos (EORTC QLQ-C30 e eHEALS) e um questionário para coletar dados epidemiológicos em sua próxima visita às respectivas clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eHEALS
Prazo: uma vez durante o tratamento
O questionário eHEALS consiste em 16 perguntas, pontuações mais altas significam maior alfabetização em e-saúde, pontuações entre 0 e 80
uma vez durante o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: uma vez durante o tratamento
Questionário EORTC QLQ C30, pontuações entre 0 e 100, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida
uma vez durante o tratamento
Dados epidemiológicos
Prazo: uma vez durante o tratamento
avaliação descritiva de dados epidemiológicos referentes a renda, habilidades linguísticas, uso de telefone celular
uma vez durante o tratamento
Características do tratamento
Prazo: uma vez durante a terapia
dados descritivos sobre, por ex. tipo de tumor, duração do tratamento, tratamento ambulatorial ou hospitalar
uma vez durante a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA4/125/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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