- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06645496
Оценка приемлемости технологий и грамотности в области электронного здравоохранения (электронного здравоохранения) пациентов, проходящих лучевую терапию (RO_eHEALTH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение принятия, доверия и коммуникации новой системы взаимодействия с пациентами, ориентированной на пользователя, имеет важное значение из-за нескольких критических факторов, отмеченных в литературе. Интеграция технологий в здравоохранение существенно меняет роли и взаимодействие между заинтересованными сторонами здравоохранения, включая пациентов, поставщиков медицинских услуг и сами технологии (Kim et al., 2024). Поскольку использование искусственного интеллекта (ИИ) и других передовых технологий в принятии клинических решений растет, крайне важно понимать, как пациенты воспринимают эти системы и взаимодействуют с ними. Исследования Кима и др. (2024) подчеркивает, что пациенты имеют разные предпочтения в отношении автономии ИИ, поэтому важно вовлекать их в определение и регулярную переоценку объема поддержки ИИ, чтобы гарантировать ее эффективность и приемлемость (Kim et al., 2024).
Доверие к технологиям является ключевым фактором, влияющим на их признание и эффективность. Доверие пациентов к искусственному интеллекту и другим цифровым инструментам здравоохранения может зависеть от их опыта, воспринимаемой надежности и прозрачности технологии. Ли (2024) отмечает, что доверие укрепляется, когда четко демонстрируются преимущества и надежность технологии. Например, исследования цифровых двойников в дородовой помощи показывают, что воспринимаемая надежность прогнозов ИИ и персонализированного ухода играет важную роль в построении доверия (Li, 2024). Решение проблем надежности с помощью ориентированного на пользователя дизайна может помочь укрепить доверие, гарантируя, что технология прозрачна, объяснима и соответствует потребностям и ценностям пациентов.
Эффективное общение между пациентами и медицинскими работниками является важной предпосылкой для совместного принятия решений, что является основным принципом оказания помощи, ориентированной на пациента. Хао и др. (2024) утверждают, что совместное принятие решений, ориентированное на пациента, улучшает результаты медицинского обслуживания и удовлетворенность пациентов, гарантируя, что пациенты хорошо информированы и активно участвуют в принятии решений по лечению (Hao et al., 2024). Интеграция технологий должна способствовать этому общению, а не препятствовать ему. Например, средства принятия решений, ориентированные на пациента, могут улучшить качество принимаемых решений и удовлетворенность пациентов, если они предназначены для поддержки совместного принятия решений, предоставляя четкую персонализированную информацию, которую пациенты могут обсудить со своими медицинскими работниками (Hao et al., 2024).
Принятие технологии пациентами также имеет решающее значение для ее успешного внедрения. На принятие влияют такие факторы, как простота использования, предполагаемые преимущества и степень, в которой технология вписывается в существующие повседневные процедуры и рабочие процессы пациентов. Исследования Камбхаметту и др. (2024) предполагает, что объяснимость и значимое взаимодействие с технологией являются ключом к ее внедрению. Это согласуется с выводами о том, что путем вовлечения пациентов в процесс разработки можно выявить и устранить потенциальные барьеры на пути принятия (Kambhamettu et al., 2024). Гарантируя, что технология интуитивно понятна и отвечает потребностям пациентов, методы проектирования, ориентированные на пользователя, могут облегчить плавную интеграцию технологии в здравоохранение пациентов.
Кроме того, Корти (2024) подчеркивает важность постоянной оценки и корректировки взаимодействия пациента с технологиями, чтобы обеспечить соответствие ожиданиям и предпочтениям пациентов. Такой подход гарантирует, что технология останется актуальной и эффективной с течением времени (Corti, 2024).
Основой любой интеграции цифровых решений в уход за пациентами, например интеграции ePROM в уход за пациентами, является высокий уровень цифровой грамотности в области здравоохранения. В рамках этого исследования цифровая медицинская грамотность пациентов, проходящих лучевую терапию, теперь будет проверена в качественном и количественном исследовании. Кроме того, будут определены факторы, влияющие на грамотность в области цифрового здравоохранения и принятие технологий, которые могут помешать этим пациентам интегрироваться в решения цифрового здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Показания к проведению лучевой терапии
- Способность давать согласие
- Возраст не менее 18 лет
- Достаточное знание немецкого языка
Критерии исключения:
- Отсутствие способности дать согласие
- Возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная рука
Все пациенты, проходящие лучевую терапию в Клинике лучевой терапии (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin), будут проинформированы о возможности участия в исследовании.
При наличии письменного согласия пациентам будет предложено заполнить установленные анкеты (EORTC QLQ-C30 и eHEALS) и анкету для сбора эпидемиологических данных при следующем посещении соответствующих клиник.
|
Все пациенты, проходящие лучевую терапию в Клинике лучевой терапии (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin), будут проинформированы о возможности участия в исследовании (RO_eHEALTH I).
При наличии письменного согласия пациентам будет предложено заполнить установленные анкеты (EORTC QLQ-C30 и eHEALS) и анкету для сбора эпидемиологических данных при следующем посещении соответствующих клиник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
eHEALS
Временное ограничение: один раз во время лечения
|
Анкета eHEALS состоит из 16 вопросов, более высокие баллы означают более высокую грамотность в области здравоохранения, баллы от 0 до 80.
|
один раз во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: один раз во время лечения
|
Анкета EORTC QLQ C30, баллы от 0 до 100, более высокие баллы означают лучшее качество жизни
|
один раз во время лечения
|
|
Эпидемиологические данные
Временное ограничение: один раз во время лечения
|
описательная оценка эпидемиологических данных, касающихся дохода, языковых навыков, использования мобильного телефона
|
один раз во время лечения
|
|
Характеристики лечения
Временное ограничение: один раз во время терапии
|
описательные данные, например,
тип опухоли, продолжительность лечения, амбулаторное или стационарное лечение
|
один раз во время терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/125/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .