- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645496
Evaluering av teknologiaksept og elektronisk helse (e-helse) kompetanse hos pasienter som gjennomgår strålebehandling (RO_eHEALTH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å undersøke aksept, tillit og kommunikasjon av et nytt pasientinteraksjonssystem på en brukersentrert måte er avgjørende på grunn av flere kritiske faktorer fremhevet i litteraturen. Integreringen av teknologi i helsevesenet endrer rollene og interaksjonene mellom interessenter i helsevesenet, inkludert pasienter, helsepersonell og selve teknologien (Kim et al., 2024). Etter hvert som bruken av kunstig intelligens (AI) og andre avanserte teknologier i klinisk beslutningstaking øker, er det avgjørende å forstå hvordan pasienter oppfatter og samhandler med disse systemene. Forskning av Kim et al. (2024) understreker at pasienter har ulike preferanser når det gjelder AI-autonomi, så det er viktig å involvere dem i å definere og regelmessig revurdere omfanget av AI-støtte for å sikre at den er både effektiv og akseptabel (Kim et al., 2024).
Tillit til teknologi er en nøkkelfaktor som påvirker dens aksept og effektivitet. Pasientens tillit til AI og andre digitale helseverktøy kan påvirkes av deres erfaring, opplevde pålitelighet og åpenhet av teknologien. Li (2024) diskuterer at tilliten styrkes når fordelene og påliteligheten til teknologien er tydelig demonstrert. For eksempel viser studier på digitale tvillinger i svangerskapsomsorgen at den opplevde påliteligheten til AI-spådommer og personlig omsorg spiller en viktig rolle i å bygge tillit (Li, 2024). Å adressere troverdighetsproblemer gjennom brukersentrert design kan bidra til å bygge tillit ved å sikre at teknologien er gjennomsiktig, forklarbar og tilpasset pasientens behov og verdier.
Effektiv kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell er en vesentlig forutsetning for felles beslutningstaking, et kjerneprinsipp for pasientsentrert omsorg. Hao et al. (2024) uttaler at pasientsentrert delt beslutningstaking forbedrer helsetjenesters resultater og pasienttilfredshet ved å sikre at pasienter er godt informert og aktivt involvert i sine omsorgsbeslutninger (Hao et al., 2024). Integrering av teknologi må fremme denne kommunikasjonen og ikke hindre den. For eksempel kan pasientsentrerte beslutningshjelpemidler forbedre kvaliteten på beslutninger og pasienttilfredsheten hvis de er utformet for å støtte delt beslutningstaking ved å gi klar, personlig informasjon som pasienter kan diskutere med helsepersonell (Hao et al., 2024).
Pasientens aksept av teknologien er også avgjørende for vellykket introduksjon. Aksept påvirkes av faktorer som brukervennlighet, opplevde fordeler og i hvilken grad teknologien passer inn i pasientenes eksisterende rutiner og arbeidsflyter. Forskning av Kambhamettu et al. (2024) antyder at forklarbarhet og meningsfylt engasjement med teknologien er nøkkelen til å fremme adopsjon. Dette stemmer overens med funnene om at ved å involvere pasienter i utviklingsprosessen, kan potensielle barrierer for aksept identifiseres og fjernes (Kambhamettu et al., 2024). Ved å sikre at teknologien er intuitiv og oppfyller pasientenes behov, kan brukersentrert designpraksis lette sømløs integrering av teknologi i pasientenes helsevesen.
I tillegg understreker Corti (2024) viktigheten av kontinuerlig vurdering og justering av pasient-teknologi interaksjoner for å sikre samsvar med pasientens forventninger og preferanser. Denne tilnærmingen sikrer at teknologien forblir relevant og effektiv over tid (Corti, 2024).
Grunnlaget for enhver integrering av digitale løsninger i pasientbehandling, for eksempel integrering av ePROM-er i pasientbehandling, er et høyt nivå av digital helsekompetanse. Som en del av denne studien vil den digitale helsekunnskapen til pasienter som gjennomgår strålebehandling nå bli undersøkt i en kvalitativ og kvantitativ studie. I tillegg vil faktorer som påvirker digital helsekunnskap og teknologiaksept som kan hindre disse pasientene fra å bli integrert i digitale helseløsninger identifiseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indikasjon for å utføre strålebehandling
- Evne til å samtykke
- Minst 18 år
- Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiearm
Alle pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Klinikk for strålebehandling (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil bli informert om muligheten for å delta i studien.
Hvis det gis skriftlig samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut de etablerte spørreskjemaene (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørreskjema for å samle inn epidemiologiske data ved neste besøk til de respektive klinikkene.
|
Alle pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Klinikk for strålebehandling (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil bli informert om muligheten for å delta i studien (RO_eHEALTH I).
Hvis det gis skriftlig samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut de etablerte spørreskjemaene (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørreskjema for å samle inn epidemiologiske data ved neste besøk til de respektive klinikkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eHEALS
Tidsramme: en gang under behandlingen
|
EHEALS-spørreskjemaet består av 16 spørsmål, høyere score betyr høyere e-helsekompetanse, skårer mellom 0 og 80
|
en gang under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: en gang under behandlingen
|
EORTC QLQ C30 Spørreskjema, skårer mellom 0 og 100, høyere skår betyr bedre livskvalitet
|
en gang under behandlingen
|
|
Epidemiologiske data
Tidsramme: en gang under behandlingen
|
beskrivende vurdering av epidemilogiske data vedrørende inntekt, språkkunnskaper, bruk av mobiltelefon
|
en gang under behandlingen
|
|
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: en gang under behandlingen
|
beskrivende data om f.eks.
tumortype, behandlingsvarighet, poliklinisk eller døgnbehandling
|
en gang under behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA4/125/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .