Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av teknologiaksept og elektronisk helse (e-helse) kompetanse hos pasienter som gjennomgår strålebehandling (RO_eHEALTH)

27. august 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering av teknologiaksept og digital helsekunnskap (eHealth literacy) hos pasienter som gjennomgår strålebehandling. I tillegg vil det bli gjennomført en kvalitativ undersøkelse av data om pasientreisen og dens innflytelse på den generelle tilfredsheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Å undersøke aksept, tillit og kommunikasjon av et nytt pasientinteraksjonssystem på en brukersentrert måte er avgjørende på grunn av flere kritiske faktorer fremhevet i litteraturen. Integreringen av teknologi i helsevesenet endrer rollene og interaksjonene mellom interessenter i helsevesenet, inkludert pasienter, helsepersonell og selve teknologien (Kim et al., 2024). Etter hvert som bruken av kunstig intelligens (AI) og andre avanserte teknologier i klinisk beslutningstaking øker, er det avgjørende å forstå hvordan pasienter oppfatter og samhandler med disse systemene. Forskning av Kim et al. (2024) understreker at pasienter har ulike preferanser når det gjelder AI-autonomi, så det er viktig å involvere dem i å definere og regelmessig revurdere omfanget av AI-støtte for å sikre at den er både effektiv og akseptabel (Kim et al., 2024).

Tillit til teknologi er en nøkkelfaktor som påvirker dens aksept og effektivitet. Pasientens tillit til AI og andre digitale helseverktøy kan påvirkes av deres erfaring, opplevde pålitelighet og åpenhet av teknologien. Li (2024) diskuterer at tilliten styrkes når fordelene og påliteligheten til teknologien er tydelig demonstrert. For eksempel viser studier på digitale tvillinger i svangerskapsomsorgen at den opplevde påliteligheten til AI-spådommer og personlig omsorg spiller en viktig rolle i å bygge tillit (Li, 2024). Å adressere troverdighetsproblemer gjennom brukersentrert design kan bidra til å bygge tillit ved å sikre at teknologien er gjennomsiktig, forklarbar og tilpasset pasientens behov og verdier.

Effektiv kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell er en vesentlig forutsetning for felles beslutningstaking, et kjerneprinsipp for pasientsentrert omsorg. Hao et al. (2024) uttaler at pasientsentrert delt beslutningstaking forbedrer helsetjenesters resultater og pasienttilfredshet ved å sikre at pasienter er godt informert og aktivt involvert i sine omsorgsbeslutninger (Hao et al., 2024). Integrering av teknologi må fremme denne kommunikasjonen og ikke hindre den. For eksempel kan pasientsentrerte beslutningshjelpemidler forbedre kvaliteten på beslutninger og pasienttilfredsheten hvis de er utformet for å støtte delt beslutningstaking ved å gi klar, personlig informasjon som pasienter kan diskutere med helsepersonell (Hao et al., 2024).

Pasientens aksept av teknologien er også avgjørende for vellykket introduksjon. Aksept påvirkes av faktorer som brukervennlighet, opplevde fordeler og i hvilken grad teknologien passer inn i pasientenes eksisterende rutiner og arbeidsflyter. Forskning av Kambhamettu et al. (2024) antyder at forklarbarhet og meningsfylt engasjement med teknologien er nøkkelen til å fremme adopsjon. Dette stemmer overens med funnene om at ved å involvere pasienter i utviklingsprosessen, kan potensielle barrierer for aksept identifiseres og fjernes (Kambhamettu et al., 2024). Ved å sikre at teknologien er intuitiv og oppfyller pasientenes behov, kan brukersentrert designpraksis lette sømløs integrering av teknologi i pasientenes helsevesen.

I tillegg understreker Corti (2024) viktigheten av kontinuerlig vurdering og justering av pasient-teknologi interaksjoner for å sikre samsvar med pasientens forventninger og preferanser. Denne tilnærmingen sikrer at teknologien forblir relevant og effektiv over tid (Corti, 2024).

Grunnlaget for enhver integrering av digitale løsninger i pasientbehandling, for eksempel integrering av ePROM-er i pasientbehandling, er et høyt nivå av digital helsekompetanse. Som en del av denne studien vil den digitale helsekunnskapen til pasienter som gjennomgår strålebehandling nå bli undersøkt i en kvalitativ og kvantitativ studie. I tillegg vil faktorer som påvirker digital helsekunnskap og teknologiaksept som kan hindre disse pasientene fra å bli integrert i digitale helseløsninger identifiseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indikasjon for å utføre strålebehandling
  • Evne til å samtykke
  • Minst 18 år
  • Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Alle pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Klinikk for strålebehandling (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil bli informert om muligheten for å delta i studien. Hvis det gis skriftlig samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut de etablerte spørreskjemaene (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørreskjema for å samle inn epidemiologiske data ved neste besøk til de respektive klinikkene.
Alle pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Klinikk for strålebehandling (Campus Virchow Klinikum, Campus Benjamin Franklin) vil bli informert om muligheten for å delta i studien (RO_eHEALTH I). Hvis det gis skriftlig samtykke, vil pasientene bli bedt om å fylle ut de etablerte spørreskjemaene (EORTC QLQ-C30 og eHEALS) og et spørreskjema for å samle inn epidemiologiske data ved neste besøk til de respektive klinikkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eHEALS
Tidsramme: en gang under behandlingen
EHEALS-spørreskjemaet består av 16 spørsmål, høyere score betyr høyere e-helsekompetanse, skårer mellom 0 og 80
en gang under behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: en gang under behandlingen
EORTC QLQ C30 Spørreskjema, skårer mellom 0 og 100, høyere skår betyr bedre livskvalitet
en gang under behandlingen
Epidemiologiske data
Tidsramme: en gang under behandlingen
beskrivende vurdering av epidemilogiske data vedrørende inntekt, språkkunnskaper, bruk av mobiltelefon
en gang under behandlingen
Behandlingsegenskaper
Tidsramme: en gang under behandlingen
beskrivende data om f.eks. tumortype, behandlingsvarighet, poliklinisk eller døgnbehandling
en gang under behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA4/125/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere