下顎後部へのインプラント埋入と同時に遊離歯肉移植片を使用する新しい軟組織増強技術
2026年8月10日 更新者:Ahmed Abo El Futtouh、Misr International University
下顎後部へのインプラント埋入と同時に遊離歯肉移植片を使用する新しい軟組織増大技術: 1年間のランダム化臨床試験
歯科インプラント周囲の角質化組織 (KT) の存在は、インプラント周囲組織の安定性と健康に重要な役割を果たします。
いくつかの研究では、長期寿命を達成するには、角化組織の幅が少なくとも 2 mm 必要であると報告されています。
不十分な角質化粘膜は、バイオフィルムの蓄積、軟組織の炎症、最終的にはインプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎を引き起こします。
したがって、本試験の目的は、遅延インプラント埋入と同時 FGG、またはインプラント埋入前の従来の FGG プロトコールで治療した部位におけるインプラント修復後の硬組織の変化に伴う口腔軟組織の KTW ゲイン、線形および体積変化を評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11347
- International Dental Continuing Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 下顎の欠損歯/最小 KT < 2mm の歯
十分な歯槽堤の長さ(IAN に対して最小 13 ~ 15 mm)
•。最小 6 mm の十分な歯槽堤幅
- 歯周外科手術に耐えられる患者。
- インフォームドコンセントを提供し、1年間の追跡期間に同意した患者。
除外基準
- 歯周病と診断された患者 (Caton et al., 2018)。
- 現在または以前に喫煙していた人。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 外科手術に支障をきたす可能性のある病状を患っている患者。管理されていない真性糖尿病、骨粗鬆症の治療のために静脈内ビスホスホネートを服用している。
- インプラント部位に関連する活動性感染症を患っている患者。
- 非機能的習慣を持つ患者。
- 前庭が浅い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワンステッププロトコル
遅延インプラント埋入と同時の FGG
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FGGはインプラント埋入と同時に行われます
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アクティブコンパレータ:2 ステップのプロトコル
インプラント埋入前の従来の FGG プロトコール
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インプラント埋入前の従来の FGG プロトコール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Keratinized tissue width
時間枠:12 months
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Optical scans using intraoral scanner (Runyes® Model V5) were obtained at baseline, 3, 6 and 12 months post-operative for each patient.
All the optical scans in standard tessellation language (STL) format, were imported to the digital software (Exocad).
The best-fit algorithm was used to superimpose digital surface models, when comparing each area of interest (AOI) throughout out the follow up period.
KTW (mm) was measured from the preoperative MGJ to the new MGJ using distance measurement tool in the software.
KTW measurements were taken at mesial, mid-buccal and distal sites on the buccal side of the implant, values at the three sites were then averaged.
Difference between KTW baseline and KTW follow-up was then analyzed to present the changes in KTW
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bucco-lingual width bone changes
時間枠:12 Months
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Postoperative CBCT evaluation was performed to all the recruited patients after 1 year to assess bucco-lingual (BL) bone width changes at three levels; at implant platform, 2mm and 5mm below the implant platform.
To perform radiographic measurements and comparisons and to ensure standardization and reproducibility of the CBCT images, superimposition of DICOM file sets of each patient were done using Fusion module software (OnDemand3D ver, 1.0.9,
Cybermed), which allowed sub-voxel accuracy.
On the fusion module, both initial and postoperative volumes were superimposed and loaded at the same time.
To measure the bucco-lingual (BL) bone width changes, the lingual surface of the implant was used as a reference point.
A reference line was constructed along the lingual surface of the implant on the cross-sectional cut of the postoperative CBCT volume.
Then, both baseline and postoperative CBCT volumes we
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12 Months
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Survival Rate
時間枠:12 Months
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Implant survival criteria were chosen according to Albrektsson et al. (1986).
Surgical and prosthetic complications were also evaluated throughout the follow up timeline.
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12 Months
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Total volume Changes
時間枠:12 months
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Total volume change (mm3) was calculated at 3 and 12 months postoperative via surface volume analysis within the AOI for each patient.
The best-fit algorithm (iterative closet point algorithm) was used to superimpose digital surface models, when comparing each AOI throughout out the follow up periods.
To measure the volume gain, the solid preoperative scans were subtracted from the follow-up scans using the Boolean operations software tool.
This step will produce a new virtual object representing the volume gained.
A three-dimensional (3D) inspection and metrology software (Geomagic Control X, 2022.1.0)
was used to calculate the volume gain in mm3 using the measure volume tool.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IDCE - 13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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