Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe techniek voor het vergroten van zacht weefsel met behulp van een vrij tandvleestransplantaat gelijktijdig met plaatsing van een implantaat in de achterste onderkaak

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Nieuwe techniek voor het vergroten van zacht weefsel met behulp van een vrij tandvleestransplantaat gelijktijdig met plaatsing van een implantaat in de achterste onderkaak: een gerandomiseerde klinische studie van 1 jaar

De aanwezigheid van verhoornd weefsel (KT) rond tandheelkundige implantaten speelt een cruciale rol in de stabiliteit en gezondheid van peri-implantaat weefsels. Verschillende onderzoeken hebben gerapporteerd dat een minimale breedte van het verhoornde weefsel van 2 mm nodig is om een ​​lange levensduur te bereiken. Onvoldoende verhoornd slijmvlies leidt tot accumulatie van biofilm, ontsteking van zacht weefsel en uiteindelijk peri-implantaire mucositis en peri-implantitis. Daarom is het doel van de huidige studie het evalueren van de KTW-winst, lineaire en volumetrische veranderingen in zacht buccaal weefsel, samen met veranderingen in hard weefsel na implantaatrestauratie op plaatsen die zijn behandeld met vertraagde implantaatplaatsing en gelijktijdige FGG of met het conventionele FGG-protocol voorafgaand aan implantaatplaatsing. .

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11347
        • International Dental Continuing Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder.
  • Onderste posterieure ontbrekende tand/tanden met minimale KT < 2 mm
  • Voldoende lengte van de alveolaire rand, minimaal 13-15 mm tot IAN

    •. Voldoende alveolaire randbreedte van minimaal 6 mm

  • Patiënten die chirurgische parodontale ingrepen kunnen verdragen.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming gaven en de follow-upperiode van één jaar accepteerden.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten bij wie parodontitis is vastgesteld (Caton et al., 2018).
  • Huidige of voormalige rokers.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Patiënten met medische aandoeningen die de chirurgische procedures in gevaar zouden brengen; ongecontroleerde diabetes mellitus, waarbij intraveneuze bisfosfonaten worden gebruikt voor de behandeling van osteoporose.
  • Patiënten met een actieve infectie gerelateerd aan de implantatieplaats.
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten.
  • Patiënten met een ondiepe vestibule

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eénstapsprotocol
FGG gelijktijdig met vertraagde implantaatplaatsing
FGG zal gelijktijdig met de plaatsing van het implantaat worden uitgevoerd
Actieve vergelijker: Twee Stappen-protocol
Conventioneel FGG-protocol, voorafgaand aan plaatsing van het implantaat
Conventioneel FGG-protocol, voorafgaand aan plaatsing van het implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keratinized tissue width
Tijdsspanne: 12 months
Optical scans using intraoral scanner (Runyes® Model V5) were obtained at baseline, 3, 6 and 12 months post-operative for each patient. All the optical scans in standard tessellation language (STL) format, were imported to the digital software (Exocad). The best-fit algorithm was used to superimpose digital surface models, when comparing each area of interest (AOI) throughout out the follow up period. KTW (mm) was measured from the preoperative MGJ to the new MGJ using distance measurement tool in the software. KTW measurements were taken at mesial, mid-buccal and distal sites on the buccal side of the implant, values at the three sites were then averaged. Difference between KTW baseline and KTW follow-up was then analyzed to present the changes in KTW
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bucco-lingual width bone changes
Tijdsspanne: 12 Months
Postoperative CBCT evaluation was performed to all the recruited patients after 1 year to assess bucco-lingual (BL) bone width changes at three levels; at implant platform, 2mm and 5mm below the implant platform. To perform radiographic measurements and comparisons and to ensure standardization and reproducibility of the CBCT images, superimposition of DICOM file sets of each patient were done using Fusion module software (OnDemand3D ver, 1.0.9, Cybermed), which allowed sub-voxel accuracy. On the fusion module, both initial and postoperative volumes were superimposed and loaded at the same time. To measure the bucco-lingual (BL) bone width changes, the lingual surface of the implant was used as a reference point. A reference line was constructed along the lingual surface of the implant on the cross-sectional cut of the postoperative CBCT volume. Then, both baseline and postoperative CBCT volumes we
12 Months
Survival Rate
Tijdsspanne: 12 Months
Implant survival criteria were chosen according to Albrektsson et al. (1986). Surgical and prosthetic complications were also evaluated throughout the follow up timeline.
12 Months
Total volume Changes
Tijdsspanne: 12 months
Total volume change (mm3) was calculated at 3 and 12 months postoperative via surface volume analysis within the AOI for each patient. The best-fit algorithm (iterative closet point algorithm) was used to superimpose digital surface models, when comparing each AOI throughout out the follow up periods. To measure the volume gain, the solid preoperative scans were subtracted from the follow-up scans using the Boolean operations software tool. This step will produce a new virtual object representing the volume gained. A three-dimensional (3D) inspection and metrology software (Geomagic Control X, 2022.1.0) was used to calculate the volume gain in mm3 using the measure volume tool.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IDCE - 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren