Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny mykvevsforsterkningsteknikk ved bruk av gratis gingivalgraft samtidig med implantatplassering i bakre mandible

10. august 2026 oppdatert av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Ny mykvevsforsterkningsteknikk ved bruk av gratis gingivalgraft samtidig med implantatplassering i bakre mandible: en 1-årig randomisert klinisk prøve

Tilstedeværelse av keratinisert vev (KT) rundt tannimplantater, spiller en avgjørende rolle for stabilitet og helse til peri-implantatvev. Flere studier rapporterte at minimum 2 mm keratinisert vevsbredde er nødvendig for å oppnå langsiktig levetid. Utilstrekkelig keratinisert slimhinne fører til biofilmakkumulering, bløtvevsbetennelse, til slutt peri-implantat mukositt og peri-implantitt. Derfor er målet med denne studien å evaluere KTW-forsterkning, lineære og volumetriske endringer i bukkalt bløtvev sammen med hardvevsendringer etter implantatrestaurering på steder behandlet enten med forsinket implantatplassering og samtidig FGG eller den konvensjonelle FGG-protokollen før implantatplassering .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11347
        • International Dental Continuing Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne på eller over 18 år.
  • Nedre Bakre manglende tann/ tenner med minimal KT < 2mm
  • Tilstrekkelig alveolar rygglengde minimum 13-15 mm til IAN

    •. Tilstrekkelig alveolar mønebredde minimum 6 mm

  • Pasienter i stand til å tolerere kirurgiske periodontale prosedyrer.
  • Pasienter som ga et informert samtykke og aksepterte den ettårige oppfølgingsperioden.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter diagnostisert med periodontale sykdommer (Caton et al., 2018).
  • Nåværende eller tidligere røykere.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter med medisinske tilstander som ville kompromittere de kirurgiske prosedyrene; ukontrollert diabetes mellitus, inntak av intravenøse bisfosfonater for behandling av osteoporose.
  • Pasienter med aktiv infeksjon relatert til implantasjonsstedet.
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner.
  • Pasienter med grunn vestibyle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ett trinns protokoll
FGG samtidig med forsinket implantatplassering
FGG vil bli gjort samtidig med implantatplassering
Aktiv komparator: To-trinns protokoll
Konvensjonell FGG-protokoll, før implantatplassering
Konvensjonell FGG-protokoll, før implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinized tissue width
Tidsramme: 12 months
Optical scans using intraoral scanner (Runyes® Model V5) were obtained at baseline, 3, 6 and 12 months post-operative for each patient. All the optical scans in standard tessellation language (STL) format, were imported to the digital software (Exocad). The best-fit algorithm was used to superimpose digital surface models, when comparing each area of interest (AOI) throughout out the follow up period. KTW (mm) was measured from the preoperative MGJ to the new MGJ using distance measurement tool in the software. KTW measurements were taken at mesial, mid-buccal and distal sites on the buccal side of the implant, values at the three sites were then averaged. Difference between KTW baseline and KTW follow-up was then analyzed to present the changes in KTW
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bucco-lingual width bone changes
Tidsramme: 12 Months
Postoperative CBCT evaluation was performed to all the recruited patients after 1 year to assess bucco-lingual (BL) bone width changes at three levels; at implant platform, 2mm and 5mm below the implant platform. To perform radiographic measurements and comparisons and to ensure standardization and reproducibility of the CBCT images, superimposition of DICOM file sets of each patient were done using Fusion module software (OnDemand3D ver, 1.0.9, Cybermed), which allowed sub-voxel accuracy. On the fusion module, both initial and postoperative volumes were superimposed and loaded at the same time. To measure the bucco-lingual (BL) bone width changes, the lingual surface of the implant was used as a reference point. A reference line was constructed along the lingual surface of the implant on the cross-sectional cut of the postoperative CBCT volume. Then, both baseline and postoperative CBCT volumes we
12 Months
Survival Rate
Tidsramme: 12 Months
Implant survival criteria were chosen according to Albrektsson et al. (1986). Surgical and prosthetic complications were also evaluated throughout the follow up timeline.
12 Months
Total volume Changes
Tidsramme: 12 months
Total volume change (mm3) was calculated at 3 and 12 months postoperative via surface volume analysis within the AOI for each patient. The best-fit algorithm (iterative closet point algorithm) was used to superimpose digital surface models, when comparing each AOI throughout out the follow up periods. To measure the volume gain, the solid preoperative scans were subtracted from the follow-up scans using the Boolean operations software tool. This step will produce a new virtual object representing the volume gained. A three-dimensional (3D) inspection and metrology software (Geomagic Control X, 2022.1.0) was used to calculate the volume gain in mm3 using the measure volume tool.
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDCE - 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere