ルーマニアの若者の精神的健康について再考する (REThink)
2024年10月17日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
介入の効果を検証するために、いじめ（被害者扱いと攻撃性の両方）と精神的健康の改善に対するREThink介入の有効性を、通常通りのケアを行ったグループと比較して検証する多施設ランダム化対照試験（RCT）を実施します。
この研究では、参加機関から最低 700 人の学生を募集し (学校は募集要項に基づいて参加可能)、学生は実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oana David, Professor
- 電話番号：+40-264-434141
- メール：oanadavid@psychology.ro
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cristina Tomoiaga, Ph.D
- 電話番号：+40-264-434141
- メール：cristinalorint@psychology.ro
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Babes-Bolyai University
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コンタクト：
- Cristina Tomoiaga
- 電話番号：0751696209
- メール：cristinalorint@psychology.ro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体重計とゲームを完了するためのインターネットと PC アクセス
除外基準:
- インターネットや PC にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: REThink
年齢に応じた介入を確実にするために、実験グループの 18 歳未満の学生には REThink ゲームが提供され、大学生の参加者には REThink LIFE ゲームが提供されます。
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REThink ゲームの中核は 7 つのレベルで構成されており、各レベルは心の健康に不可欠な特定の感情制御スキルに焦点を当てています。
ゲームのストーリーは、プレイヤーが不合理な信念を個人化する「Irrationalizer」の力と戦うのを助ける RETMAN キャラクターに基づいています。
このゲームは、認知行動心理療法である統一プロトコル (Barlow et al., 2004) と十分にサポートされている合理的感情行動療法 (Ellis, 1995) に基づいています。
各レベルは 3 つのサブレベルで構成され、難易度が上がります。また、検証済みの評価システム (各レベルのサブレベルで構成; David、Tomoiaga & Fodor、2024) が組み込まれており、スタンドアロンの介入として機能できます。
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介入なし：コントロール
対照グループに無作為に割り付けられた学生は、テスト後の測定を完了した後、介入にアクセスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いじめ
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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青少年向けのいじめとネットいじめの尺度は、いじめを測定するために使用されます。
この尺度は 26 項目で構成され、最小スコアは 26、最大スコアは 130 です。スコアが高いほど、いじめのレベルが高いことを表します。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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うつ病、不安、ストレスのスケールは精神的健康のために使用されます。
このスケールでは、スコアが低いほど不安、うつ病、ストレスのレベルが低いことを表し、最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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メンタルヘルスの偏見
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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スティグマ スケールは、メンタルヘルスのスティグマを測定します。
スコアが低いほど改善を示します。
最小スコアは 9 で、最大スコアは 45 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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ストレス
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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MoodWheel 計測器はストレスの測定に使用されます。
この尺度は、感情を表す 32 の項目で構成され、ポジティブな機能的感情、ポジティブな機能不全感情、ネガティブな機能的感情、およびネガティブな機能不全感情の 4 つのサブスケールに分類されます。
各サブスケールのスコアは、そのカテゴリの感情のより高いレベルを表します。最小スコアは 0、最大スコアは 160 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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セルフコンパッション
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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セルフ・コンパッション・スケールの短い形式は、セルフ・コンパッションを測定するために使用されます。
このスケールには、より高いスコアがより高いレベルのセルフケアを表すセルフケアと、より低いスコアが改善を表す自己軽蔑の 2 つの側面があります。最小スコアは 12、最大スコアは 60 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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思いやり
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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子ども向けの思いやりスケールは、10 歳から 18 歳までの子どもの思いやりのレベルを判断できる有効で信頼できる測定ツールです。最小スコアは 9、最大スコアは 54 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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感情の制御
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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各 REThink 介入のゲーム内評価。
この評価システムは、各レベルのセクションと非常に優れた心理測定特性を備えたゲームの試用版です。
このシステムでは、スコアが高いほど、さまざまな感情調整能力のレベルが高いことを表します。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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トラウマスクリーニング
時間枠：ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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Childhood Trauma Screener は、過去のトラウマ体験を測定するために使用されます。このスケールは、それぞれトラウマや虐待の種類を表す 5 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、虐待やトラウマの頻度が高いことを表します。
最小スコアは 5、最大スコアは 5、最大スコアは 25 です。
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ベースライン評価、介入開始の 1 週間前
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いじめの変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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青少年向けのいじめとネットいじめの尺度は、いじめを測定するために使用されます。
この尺度は 26 項目で構成され、最小スコアは 26、最大スコアは 130 です。スコアが高いほど、いじめのレベルが高いことを表します。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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メンタルヘルスの変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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うつ病、不安、ストレスのスケールは精神的健康のために使用されます。
このスケールでは、スコアが低いほど不安、うつ病、ストレスのレベルが低いことを表し、最小スコアは 0、最大スコアは 63 です。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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メンタルヘルスに対する偏見の変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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スティグマ スケールは、メンタルヘルスのスティグマを測定します。
スコアが低いほど改善を示します。
最小スコアは 9 で、最大スコアは 45 です。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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ストレスの変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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MoodWheel 計測器はストレスの測定に使用されます。
この尺度は、感情を表す 32 の項目で構成され、ポジティブな機能的感情、ポジティブな機能不全感情、ネガティブな機能的感情、およびネガティブな機能不全感情の 4 つのサブスケールに分類されます。
各サブスケールのスコアは、そのカテゴリの感情のより高いレベルを表します。最小スコアは 0、最大スコアは 160 です。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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セルフコンパッションの変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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セルフ・コンパッション・スケールの短い形式は、セルフ・コンパッションを測定するために使用されます。
このスケールには、より高いスコアがより高いレベルのセルフケアを表すセルフケアと、より低いスコアが改善を表す自己軽蔑の 2 つの側面があります。最小スコアは 12、最大スコアは 60 です。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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思いやりの変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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子ども向けの思いやりスケールは、10 歳から 18 歳までの子どもの思いやりのレベルを判断できる有効で信頼できる測定ツールです。最小スコアは 9、最大スコアは 54 です。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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感情調節の変化
時間枠：検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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各 REThink 介入のゲーム内評価。
この評価システムは、各レベルのセクションと非常に優れた心理測定特性を備えたゲームの試用版です。
このシステムでは、スコアが高いほど、さまざまな感情調整能力のレベルが高いことを表します。
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検査後の評価、介入終了から 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。