Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

REThink a romániai fiatalok mentális egészségéért (REThink)

2024. október 17. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University
A beavatkozás hatásának tesztelése érdekében egy többközpontú, randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) végzünk, amely a REThink beavatkozások hatékonyságát vizsgálja a zaklatás (az áldozattá válás és az agresszió) és a mentális egészség javításában, összehasonlítva a szokásos gondozási csoporttal. A vizsgálatba a résztvevő intézményekből minimum 700 diákot vesznek fel (az iskolák felvételi felhívás alapján csatlakozhatnak), akiket véletlenszerűen besorolnak a kísérleti vagy a kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Internet és PC hozzáférés a mérleg és a játék befejezéséhez

Kizárási kritériumok:

  • nincs internet vagy PC hozzáférés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: REthink
Az életkoruknak megfelelő beavatkozások biztosítása érdekében a kísérleti csoport 18 év alatti tanulói a REThink játékot, míg az egyetemisták a REThink LIFE játékot kapják.
Viselkedési: REThink Intervention
Lényegében a REThink játék hét szintből áll, amelyek mindegyike az érzelmi egészség szempontjából kulcsfontosságú érzelemszabályozási készségre összpontosít. A játék története a RETMAN karakteren alapul, amely segít a játékosnak megküzdeni az „irracionalizáló” hatalmával, aki személyre szabja az irracionális hiedelmeket. A játék a kognitív-viselkedési pszichoterápián – az egységes protokollon (Barlow et al., 2004) és a jól támogatott Rational Emotive Behavioral Therapy-n (Ellis, 1995) – alapul. Mindegyik szint három alszintből áll, amelyek egyre nehezebbé válnak, és egy beágyazott validált értékelési rendszerrel is rendelkezik (minden szinten egy alszintből áll; David, Tomoiaga és Fodor, 2024), és önálló beavatkozásként is funkcionálhat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált hallgatók az utólagos mérés befejezése után hozzáférnek a beavatkozáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zaklatás
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A zaklatás mérésére a serdülőknek szánt zaklatás és internetes zaklatás skála kerül felhasználásra. A skála 26 tételből áll, a minimális pontszám 26, a maximum 130. A magasabb pontszámok magasabb szintű zaklatást jelentenek.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Mentális egészség
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A depresszió, szorongás és stressz skálát a mentális egészség javítására használják. Ezen a skálán az alacsonyabb pontszámok a szorongás, a depresszió és a stressz alacsonyabb szintjét jelentik, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 63.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Mentális egészség stigma
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A Stigma Skála a mentális egészség megbélyegzését méri. Az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek. A minimális pontszám 9, a maximum 45.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Feszültség
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A MoodWheel eszközök a stressz mérésére szolgálnak. A skála 32 érzelmeket reprezentáló elemből áll, amelyek négy alskálára oszthatók: pozitív funkcionális érzelmek, pozitív diszfunkcionális érzelmek, negatív funkcionális és negatív diszfunkcionális érzelmek. Az egyes alskálákon elért pontszámok az érzelem kategóriájának magasabb szintjeit jelentik. A minimális pontszám 0, a maximum pedig 160
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Ön-együttérzés
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A Self-Compassion Scale Short Form az önegyüttérzés mérésére szolgál. A skálának két dimenziója van, nevezetesen az öngondoskodás, ahol a magasabb pontszámok az öngondoskodás magasabb szintjét jelentik, és az önbecsmérlés, ahol az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek. A minimális pontszám 12, a maximum pedig 60.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Együttérzés
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A Compassion Scale for Children egy érvényes és megbízható mérőeszköz, amely képes meghatározni a 10 és 18 év közötti gyermekek együttérzésének szintjét. A minimális pontszám 9, a maximum 54.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Érzelem szabályozás
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A játékon belüli értékelés minden REThink beavatkozáshoz. Ez az értékelő rendszer a játék próbaverziója, minden szinten szekciókkal és nagyon jó pszichometrikus tulajdonságokkal. Ennél a rendszernél a magasabb pontszámok a különböző érzelemszabályozási képességek magasabb szintjét jelentik.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Traumaszűrés
Időkeret: kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
A Childhood Trauma Screener a múltbeli traumatikus élmények mérésére szolgál. A skála 5 elemből áll, amelyek mindegyike egy-egy traumát vagy bántalmazást képvisel. A magasabb pontszámok a bántalmazás és/vagy trauma magasabb gyakoriságát jelentik. A minimális pontszám és a maximális pontszám 5, a maximális pontszám 25.
kiindulási értékelést, egy héttel a beavatkozás megkezdése előtt
Változások a zaklatásban
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A zaklatás mérésére a serdülőknek szánt zaklatás és internetes zaklatás skála kerül felhasználásra. A skála 26 tételből áll, a minimális pontszám 26, a maximum 130. A magasabb pontszámok magasabb szintű zaklatást jelentenek.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások a mentális egészségben
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A depresszió, szorongás és stressz skálát a mentális egészség javítására használják. Ezen a skálán az alacsonyabb pontszámok a szorongás, a depresszió és a stressz alacsonyabb szintjét jelentik, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 63.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások a mentális egészségügyi stigmában
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A Stigma Skála a mentális egészség megbélyegzését méri. Az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek. A minimális pontszám 9, a maximum 45.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások a stresszben
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A MoodWheel eszközök a stressz mérésére szolgálnak. A skála 32 érzelmeket reprezentáló elemből áll, amelyek négy alskálára oszthatók: pozitív funkcionális érzelmek, pozitív diszfunkcionális érzelmek, negatív funkcionális és negatív diszfunkcionális érzelmek. Az egyes alskálákon elért pontszámok az érzelem kategóriájának magasabb szintjeit jelentik. A minimális pontszám 0, a maximum pedig 160
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások az önegyüttérzésben
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A Self-Compassion Scale Short Form az önegyüttérzés mérésére szolgál. A skálának két dimenziója van, nevezetesen az öngondoskodás, ahol a magasabb pontszámok az öngondoskodás magasabb szintjét jelentik, és az önbecsmérlés, ahol az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek. A minimális pontszám 12, a maximum pedig 60.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások az együttérzésben
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A Compassion Scale for Children egy érvényes és megbízható mérőeszköz, amely képes meghatározni a 10 és 18 év közötti gyermekek együttérzésének szintjét. A minimális pontszám 9, a maximum 54.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változások az érzelemszabályozásban
Időkeret: vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A játékon belüli értékelés minden REThink beavatkozáshoz. Ez az értékelő rendszer a játék próbaverziója, minden szinten szekciókkal és nagyon jó pszichometrikus tulajdonságokkal. Ennél a rendszernél a magasabb pontszámok a különböző érzelemszabályozási képességek magasabb szintjét jelentik.
vizsgálat utáni értékelés, egy héttel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Babes-Bolyai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REThinkBullying

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel