Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REThink for mental sundhed hos unge i Rumænien (REThink)

17. oktober 2024 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
For at teste effekten af ​​interventionen vil vi gennemføre et multicenter randomiseret kontrolforsøg (RCT), der tester effektiviteten af ​​REThink-interventionerne til at forbedre mobning (både offer og aggression) og mental sundhed sammenlignet med en care as usual-gruppe. Undersøgelsen vil rekruttere minimum 700 elever fra de deltagende institutioner (skoler vil kunne tilslutte sig baseret på et rekrutteringsopkald), som tilfældigt vil blive tildelt enten forsøgs- eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • internet og pc-adgang for at fuldføre vægten og spillet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internet eller pc adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: REThink
For at sikre alderssvarende interventioner vil elever under 18 år i forsøgsgruppen modtage REThink-spillet, mens deltagere i college-alderen engagerer sig i REThink LIFE-spillet.
Adfærdsmæssigt: REThink Intervention
I sin kerne består REThink-spillet af syv niveauer, der hver især fokuserer på en specifik følelsesreguleringsfærdighed, der er afgørende for følelsesmæssig sundhed. Spillets historie er baseret på RETMAN-karakteren, som hjælper spilleren med at bekæmpe magten fra "Irrationalizeren", der personliggør irrationelle overbevisninger. Spillet er baseret på kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi - den forenede protokol (Barlow et al., 2004) og velunderstøttet Rational Emotive Behavioral Therapy (Ellis, 1995). Hvert niveau er sammensat af tre underniveauer, stigende i sværhedsgrad, og har også et indlejret valideret vurderingssystem (sammensat af et underniveau for hvert niveau; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), og kan fungere som en selvstændig intervention.
Ingen indgriben: Kontrollere
De studerende, der er randomiseret i kontrolgruppen, får adgang til interventionen efter at have afsluttet post-testmålingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobning
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Skalaen for mobning og cybermobning for unge vil blive brugt til at måle mobning. Skalaen er sammensat af 26 punkter, minimumsscore er 26 og maksimum 130. Højere score repræsenterer højere niveauer af mobning
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Mental sundhed
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Depression, angst og stress skalaen bruges til mental sundhed. For denne skala repræsenterer lavere score lavere niveauer af angst, depression og stress, minimumsscore er 0 og maksimumscore er 63.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Mental Health Stigma
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Stigma-skalaen måler stigmatisering af mental sundhed. Lavere score repræsenterer en forbedring. Minimumsscore er 9, og maksimum er 45.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Stress
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
MoodWheel instrument bruges til at måle stress. Skalaen er sammensat af 32 punkter, der repræsenterer følelser, som er opdelt i fire underskalaer: positive funktionelle følelser, positive dysfunktionelle følelser, negative funktionelle og negative dysfunktionelle følelser. Scoringer på hver underskala repræsenterer højere niveauer af denne kategori af følelser. Minimumsscore er 0 og maksimum er 160
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Self-Compassion Scale Short Form bruges til at måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensioner, nemlig Self-Care, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af egenomsorg, og Self-Disperagement, hvor lavere scores repræsenterer en forbedring. Minimumscore er 12 og maksimum er 60.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Medfølelse
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Compassion Scale for børn er et gyldigt og pålideligt måleværktøj, der vil være i stand til at bestemme niveauet af medfølelse for børn i alderen 10 til 18-årige. Minimumsscore er 9, og maksimum er 54.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Vurderingen i spillet for hver REThink-intervention. Dette vurderingssystem er prøveversionen af ​​spillet med sektioner for hvert niveau og meget gode psykometriske egenskaber. For dette system repræsenterer højere score højere niveauer af forskellige følelsesreguleringsevner.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Traumescreening
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Childhood Trauma Screener bruges til at måle tidligere traumatiske oplevelser. Skalaen er sammensat af 5 punkter, der hver repræsenterer en type traume eller misbrug. Højere score repræsenterer højere hyppighed af misbrug og/eller traumer. Minimumsscore er og maksimumscore er 5 og maksimum 25.
baseline vurdering, en uge før påbegyndelse af interventionen
Ændringer i mobning
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Skalaen for mobning og cybermobning for unge vil blive brugt til at måle mobning. Skalaen er sammensat af 26 punkter, minimumsscore er 26 og maksimum 130. Højere score repræsenterer højere niveauer af mobning
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Depression, angst og stress skalaen bruges til mental sundhed. For denne skala repræsenterer lavere score lavere niveauer af angst, depression og stress, minimumsscore er 0 og maksimumscore er 63.
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i mental sundhed stigma
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Stigma-skalaen måler stigmatisering af mental sundhed. Lavere score repræsenterer en forbedring. Minimumsscore er 9, og maksimum er 45.
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i stress
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
MoodWheel instrument bruges til at måle stress. Skalaen er sammensat af 32 punkter, der repræsenterer følelser, som er opdelt i fire underskalaer: positive funktionelle følelser, positive dysfunktionelle følelser, negative funktionelle og negative dysfunktionelle følelser. Scoringer på hver underskala repræsenterer højere niveauer af denne kategori af følelser. Minimumsscore er 0 og maksimum er 160
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i selvmedfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Self-Compassion Scale Short Form bruges til at måle selvmedfølelse. Skalaen har to dimensioner, nemlig Self-Care, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af egenomsorg, og Self-Disperagement, hvor lavere scores repræsenterer en forbedring. Minimumscore er 12 og maksimum er 60.
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i medfølelse
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Compassion Scale for børn er et gyldigt og pålideligt måleværktøj, der vil være i stand til at bestemme niveauet af medfølelse for børn i alderen 10 til 18-årige. Minimumsscore er 9, og maksimum er 54.
post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Ændringer i følelsesregulering
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter endt intervention
Vurderingen i spillet for hver REThink-intervention. Dette vurderingssystem er prøveversionen af ​​spillet med sektioner for hvert niveau og meget gode psykometriske egenskaber. For dette system repræsenterer højere score højere niveauer af forskellige følelsesreguleringsevner.
post-test vurdering, en uge efter endt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThinkBullying

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med REThink Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner