Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZNOVU myslet na duševní zdraví mládeže v Rumunsku (REThink)

17. října 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Abychom otestovali účinek intervence, provedeme multicentrickou randomizovanou kontrolní studii (RCT), která otestuje účinnost intervencí RETHink na zlepšení šikany (jak viktimizace, tak agrese) a duševního zdraví ve srovnání s obvyklou péčí ve skupině. Studie přijme minimálně 700 studentů ze zúčastněných institucí (školy se budou moci zapojit na základě náborové výzvy), kteří budou náhodně rozděleni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • přístup k internetu a PC k dokončení vah a hry

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k internetu nebo PC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: PŘEMÝŠLEJTE
Aby byly zajištěny zásahy přiměřené věku, studenti mladší 18 let v experimentální skupině obdrží hru REThink, zatímco účastníci vysokoškolského věku se zapojí do hry REThink LIFE.
Behaviorální: ZNOVU promyslete intervenci
Hra RETHink se v jádru skládá ze sedmi úrovní, z nichž každá se zaměřuje na specifickou dovednost regulace emocí, která je klíčová pro emocionální zdraví. Příběh hry je založen na postavě RETMAN, která pomáhá hráči bojovat proti síle „Iracionalizátora“, který personalizuje iracionální přesvědčení. Hra je založena na kognitivně-behaviorální psychoterapii – jednotném protokolu (Barlow et al., 2004) a dobře podporované racionální emocionální behaviorální terapii (Ellis, 1995). Každá úroveň se skládá ze tří podúrovní, jejichž obtížnost se zvyšuje, a má také vložený ověřený systém hodnocení (složený z podúrovně pro každou úroveň; David, Tomoiaga & Fodor, 2024) a může fungovat jako samostatný zásah.
Žádný zásah: Řízení
Studenti randomizovaní do kontrolní skupiny přistoupí k intervenci po dokončení posttestového měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šikanování
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
K měření šikany bude sloužit Škála šikany a kyberšikany pro dospívající. Škála se skládá z 26 položek, minimální skóre je 26 a maximální 130. Vyšší skóre představuje vyšší míru šikany
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Duševní zdraví
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Škála deprese, úzkosti a stresu se používá pro duševní zdraví. Pro tuto škálu nižší skóre představuje nižší úroveň úzkosti, deprese a stresu, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Stigma duševního zdraví
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Škála Stigma měří stigma duševního zdraví. Nižší skóre znamená zlepšení. Minimální skóre je 9 a maximum je 45.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Stres
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Přístroj MoodWheel se používá k měření stresu. Škála se skládá z 32 položek reprezentujících emoce, které jsou rozděleny do čtyř subškál: pozitivní funkční emoce, pozitivní dysfunkční emoce, negativní funkční a negativní dysfunkční emoce. Skóre v každé subškále představuje vyšší úrovně dané kategorie emocí. Minimální skóre je 0 a maximum je 160
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Sebesoucit
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Krátká forma škály sebesoucitu se používá k měření sebesoucitu. Škála má dvě dimenze, a to Péče o sebe, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň sebepéče, a Znevažování sebe sama, kde nižší skóre představuje zlepšení. Minimální skóre je 12 a maximum je 60.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Soucit
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Škála soucitu pro děti je platný a spolehlivý nástroj pro měření, který bude schopen určit úroveň soucitu u dětí ve věku od 10 do 18 let. Minimální skóre je 9 a maximum je 54.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Regulace emocí
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Hodnocení ve hře pro každý zásah REThink. Tento systém hodnocení je zkušební verzí hry se sekcemi pro každou úroveň a velmi dobrými psychometrickými vlastnostmi. Pro tento systém představují vyšší skóre vyšší úrovně různých schopností regulace emocí.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Traumatický screening
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Screener dětských traumat se používá k měření traumatických zážitků z minulosti. Škála se skládá z 5 položek, z nichž každá představuje typ traumatu nebo zneužívání. Vyšší skóre představuje vyšší frekvenci zneužívání a/nebo traumatu. Minimální skóre je a maximální skóre je 5 a maximální 25.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Změny v šikaně
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
K měření šikany bude sloužit Škála šikany a kyberšikany pro dospívající. Škála se skládá z 26 položek, minimální skóre je 26 a maximální 130. Vyšší skóre představuje vyšší míru šikany
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny v duševním zdraví
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Škála deprese, úzkosti a stresu se používá pro duševní zdraví. Pro tuto škálu nižší skóre představuje nižší úroveň úzkosti, deprese a stresu, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63.
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny ve stigmatu duševního zdraví
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Škála Stigma měří stigma duševního zdraví. Nižší skóre znamená zlepšení. Minimální skóre je 9 a maximum je 45.
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny ve stresu
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Přístroj MoodWheel se používá k měření stresu. Škála se skládá z 32 položek reprezentujících emoce, které jsou rozděleny do čtyř subškál: pozitivní funkční emoce, pozitivní dysfunkční emoce, negativní funkční a negativní dysfunkční emoce. Skóre v každé subškále představuje vyšší úrovně dané kategorie emocí. Minimální skóre je 0 a maximum je 160
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny v sebesoucitu
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Krátká forma škály sebesoucitu se používá k měření sebesoucitu. Škála má dvě dimenze, a to Péče o sebe, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň sebepéče, a Znevažování sebe sama, kde nižší skóre představuje zlepšení. Minimální skóre je 12 a maximum je 60.
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny v soucitu
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Škála soucitu pro děti je platný a spolehlivý nástroj pro měření, který bude schopen určit úroveň soucitu u dětí ve věku od 10 do 18 let. Minimální skóre je 9 a maximum je 54.
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Změny v regulaci emocí
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence
Hodnocení ve hře pro každý zásah REThink. Tento systém hodnocení je zkušební verzí hry se sekcemi pro každou úroveň a velmi dobrými psychometrickými vlastnostmi. Pro tento systém představují vyšší skóre vyšší úrovně různých schopností regulace emocí.
hodnocení po testu, jeden týden po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REThinkBullying

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZNOVU promyslete intervenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit