Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REThink for the Mental Health of the Youths in Romania (REThink)

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University
Intervention vaikutuksen testaamiseksi teemme monikeskuksen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jossa testataan REThink-interventioiden tehokkuutta kiusaamisen (sekä uhriksi joutumisen että aggression) ja mielenterveyden parantamisessa verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan. Tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 700 opiskelijaa osallistuvista oppilaitoksista (koulut voivat liittyä mukaan rekrytointipyynnön perusteella), jotka jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Internet- ja PC-yhteys vaakojen ja pelin viimeistelemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei internet- tai PC-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: RETHink
Ikäkohtaisten interventioiden varmistamiseksi koeryhmän alle 18-vuotiaat opiskelijat saavat REThink-pelin, kun taas korkeakouluikäiset osallistuvat REThink LIFE -peliin.
Käyttäytyminen: REThink Intervention
Ytimestään REThink-peli koostuu seitsemästä tasosta, joista jokainen keskittyy tiettyyn tunne-säätelytaitoon, joka on tärkeä emotionaalisen terveyden kannalta. Pelin tarina perustuu RETMAN-hahmoon, joka auttaa pelaajaa taistelemaan "irrationalisoijan" voimaa vastaan, joka personoi irrationaalisia uskomuksia. Peli perustuu kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiaan – yhtenäiseen protokollaan (Barlow et al., 2004) ja hyvin tuettuun Rational Emotive Behavioral Therapyyn (Ellis, 1995). Jokainen taso koostuu kolmesta alatasosta, joiden vaikeusaste kasvaa, ja siinä on myös sulautettu validoitu arviointijärjestelmä (joka koostuu alatasosta kullekin tasolle; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), ja se voi toimia itsenäisenä interventiona.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut opiskelijat pääsevät interventioon testin jälkeisen mittauksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiusaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Kiusaamisen mittaamiseen käytetään teini-ikäisten kiusaamisen ja verkkokiusaamisen asteikkoa. Asteikko koostuu 26 pisteestä, vähimmäispistemäärä on 26 ja maksimi 130. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiusaamisen tasoa
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa käytetään mielenterveyteen. Tällä asteikolla alhaisemmat pisteet edustavat alempaa ahdistusta, masennusta ja stressiä, vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 63.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Mielenterveyden leima
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Stigma-asteikko mittaa mielenterveyden stigmaa. Pienemmät pisteet edustavat parannusta. Minimipistemäärä on 9 ja maksimi 45.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Korostaa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
MoodWheel-laitteita käytetään stressin mittaamiseen. Asteikko koostuu 32 tunteita edustavasta alkiosta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: positiiviset toiminnalliset tunteet, positiiviset toimintahäiriöt, negatiiviset toiminnalliset ja negatiiviset toimintahäiriöt. Jokaisen ala-asteikon pisteet edustavat kyseisen tunneluokan korkeampaa tasoa. Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 160
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Self-Compassion Scale Short Form -lomaketta käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa. Asteikko on kaksiulotteinen, nimittäin Itsehoito, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsehoidon tasoa, ja Self-disparagement, jossa pienemmät pisteet edustavat parannusta. Vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimi 60.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Myötätunto
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Compassion Scale for Children on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jolla voidaan määrittää 10–18-vuotiaiden lasten myötätunnon taso. Vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimi 54.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Pelin sisäinen arviointi jokaiselle REThink-interventiolle. Tämä arviointijärjestelmä on pelin kokeiluversio, jossa on osiot jokaiselle tasolle ja erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet. Tässä järjestelmässä korkeammat pisteet edustavat erilaisten tunteiden säätelykykyjen korkeampaa tasoa.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Traumaseulonta
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Childhood Trauma Screener -mittaria käytetään aiempien traumaattisten kokemusten mittaamiseen. Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joista kukin edustaa trauma- tai pahoinpitelytyyppiä. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa väärinkäytön ja/tai trauman esiintymistiheyttä. Vähimmäispistemäärä on ja maksimipistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25.
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
Muutoksia kiusaamisessa
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Kiusaamisen mittaamiseen käytetään teini-ikäisten kiusaamisen ja verkkokiusaamisen asteikkoa. Asteikko koostuu 26 pisteestä, vähimmäispistemäärä on 26 ja maksimi 130. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiusaamisen tasoa
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutoksia mielenterveydessä
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa käytetään mielenterveyteen. Tällä asteikolla alhaisemmat pisteet edustavat alempaa ahdistusta, masennusta ja stressiä, vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 63.
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutokset mielenterveysstigmassa
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Stigma-asteikko mittaa mielenterveyden stigmaa. Pienemmät pisteet edustavat parannusta. Minimipistemäärä on 9 ja maksimi 45.
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutokset stressissä
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
MoodWheel-laitteita käytetään stressin mittaamiseen. Asteikko koostuu 32 tunteita edustavasta alkiosta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: positiiviset toiminnalliset tunteet, positiiviset toimintahäiriöt, negatiiviset toiminnalliset ja negatiiviset toimintahäiriöt. Jokaisen ala-asteikon pisteet edustavat kyseisen tunneluokan korkeampaa tasoa. Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 160
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutoksia itsetunnossa
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Self-Compassion Scale Short Form -lomaketta käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa. Asteikko on kaksiulotteinen, nimittäin Itsehoito, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsehoidon tasoa, ja Self-disparagement, jossa pienemmät pisteet edustavat parannusta. Vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimi 60.
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutoksia myötätunnossa
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Compassion Scale for Children on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jolla voidaan määrittää 10–18-vuotiaiden lasten myötätunnon taso. Vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimi 54.
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutoksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Pelin sisäinen arviointi jokaiselle REThink-interventiolle. Tämä arviointijärjestelmä on pelin kokeiluversio, jossa on osiot jokaiselle tasolle ja erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet. Tässä järjestelmässä korkeammat pisteet edustavat erilaisten tunteiden säätelykykyjen korkeampaa tasoa.
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Babes-Bolyai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REThinkBullying

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa