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REThink pour la santé mentale des jeunes en Roumanie (REThink)

17 octobre 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Afin de tester l'effet de l'intervention, nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique testant l'efficacité des interventions REThink sur l'amélioration de l'intimidation (à la fois la victimisation et l'agression) et la santé mentale par rapport à un groupe de soins habituels. L'étude recrutera un minimum de 700 étudiants des établissements participants (les écoles pourront adhérer sur la base d'un appel de recrutement), qui seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Accès Internet et PC pour compléter la balance et le jeu

Critères d'exclusion :

  • pas d'accès internet ou PC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : REThink
Pour garantir des interventions adaptées à leur âge, les étudiants de moins de 18 ans du groupe expérimental recevront le jeu REThink, tandis que les participants d'âge universitaire participeront au jeu REThink LIFE.
Comportemental: Intervention REpenser
À la base, le jeu REThink se compose de sept niveaux, chacun se concentrant sur une compétence spécifique de régulation des émotions cruciale pour la santé émotionnelle. L'histoire du jeu est basée sur le personnage RETMAN qui aide le joueur à combattre le pouvoir de l'« Irrationaliseur » qui personnalise les croyances irrationnelles. Le jeu est basé sur la psychothérapie cognitivo-comportementale - le protocole unifié (Barlow et al., 2004) et la thérapie comportementale émotionnelle rationnelle bien soutenue (Ellis, 1995). Chaque niveau est composé de trois sous-niveaux, de difficulté croissante, et dispose également d'un système d'évaluation validé intégré (composé d'un sous-niveau pour chaque niveau ; David, Tomoiaga & Fodor, 2024) et peut fonctionner comme une intervention autonome.
Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants randomisés dans le groupe témoin accéderont à l'intervention après avoir finalisé la mesure post-test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intimidation
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L'échelle d'intimidation et de cyberintimidation pour les adolescents sera utilisée pour mesurer l'intimidation. L'échelle est composée de 26 éléments, le score minimum est de 26 et le maximum de 130. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'intimidation.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Santé mentale
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress est utilisée pour la santé mentale. Pour cette échelle, les scores inférieurs représentent des niveaux inférieurs d’anxiété, de dépression et de stress, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Stigmatisation liée à la santé mentale
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L’échelle de stigmatisation mesure la stigmatisation liée à la santé mentale. Des scores inférieurs représentent une amélioration. La note minimale est de 9 et la note maximale est de 45.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Stresser
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L'instrument MoodWheel est utilisé pour mesurer le stress. L'échelle est composée de 32 items représentant les émotions qui sont divisés en quatre sous-échelles : émotions fonctionnelles positives, émotions dysfonctionnelles positives, émotions fonctionnelles négatives et émotions dysfonctionnelles négatives. Les scores de chaque sous-échelle représentent des niveaux plus élevés de cette catégorie d'émotion. Le score minimum est de 0 et le maximum est de 160.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Auto-compassion
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Le formulaire court de l’échelle d’auto-compassion est utilisé pour mesurer l’auto-compassion. L'échelle comporte deux dimensions, à savoir les soins personnels, où les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés de soins personnels, et l'auto-dénigrement, où les scores les plus faibles représentent une amélioration. Le score minimum est de 12 et le maximum est de 60.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Compassion
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L'échelle de compassion pour les enfants est un outil de mesure valide et fiable qui permettra de déterminer le niveau de compassion des enfants âgés de 10 à 18 ans. Le score minimum est de 9 et le maximum est de 54.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Régulation des émotions
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
L'évaluation en jeu pour chaque intervention REThink. Ce système d'évaluation est la version d'essai du jeu avec des sections pour chaque niveau et de très bonnes propriétés psychométriques. Pour ce système, des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de diverses capacités de régulation des émotions.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Dépistage des traumatismes
Délai: évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Childhood Trauma Screener est utilisé pour mesurer les expériences traumatisantes passées. L’échelle est composée de 5 éléments représentant chacun un type de traumatisme ou d’abus. Des scores plus élevés représentent une fréquence plus élevée d’abus et/ou de traumatismes. Le score minimum est de 5, le score maximum est de 25 et le score maximum est de 5.
évaluation de base, une semaine avant le début de l'intervention
Changements dans l'intimidation
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L'échelle d'intimidation et de cyberintimidation pour les adolescents sera utilisée pour mesurer l'intimidation. L'échelle est composée de 26 éléments, le score minimum est de 26 et le maximum de 130. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'intimidation.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements dans la santé mentale
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress est utilisée pour la santé mentale. Pour cette échelle, les scores inférieurs représentent des niveaux inférieurs d’anxiété, de dépression et de stress, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements dans la stigmatisation liée à la santé mentale
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L’échelle de stigmatisation mesure la stigmatisation liée à la santé mentale. Des scores inférieurs représentent une amélioration. La note minimale est de 9 et la note maximale est de 45.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements de stress
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L'instrument MoodWheel est utilisé pour mesurer le stress. L'échelle est composée de 32 items représentant les émotions qui sont divisés en quatre sous-échelles : émotions fonctionnelles positives, émotions dysfonctionnelles positives, émotions fonctionnelles négatives et émotions dysfonctionnelles négatives. Les scores de chaque sous-échelle représentent des niveaux plus élevés de cette catégorie d'émotion. Le score minimum est de 0 et le maximum est de 160.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements dans l’auto-compassion
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Le formulaire court de l’échelle d’auto-compassion est utilisé pour mesurer l’auto-compassion. L'échelle comporte deux dimensions, à savoir les soins personnels, où les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés de soins personnels, et l'auto-dénigrement, où les scores les plus faibles représentent une amélioration. Le score minimum est de 12 et le maximum est de 60.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements de compassion
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L'échelle de compassion pour les enfants est un outil de mesure valide et fiable qui permettra de déterminer le niveau de compassion des enfants âgés de 10 à 18 ans. Le score minimum est de 9 et le maximum est de 54.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
Changements dans la régulation des émotions
Délai: évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention
L'évaluation en jeu pour chaque intervention REThink. Ce système d'évaluation est la version d'essai du jeu avec des sections pour chaque niveau et de très bonnes propriétés psychométriques. Pour ce système, des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de diverses capacités de régulation des émotions.
évaluation post-test, une semaine après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REThinkBullying

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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