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重新思考罗马尼亚青少年的心理健康 (REThink)

2024年10月17日 更新者:Oana David、Babes-Bolyai University
为了测试干预措施的效果,我们将进行一项多中心随机对照试验(RCT),测试与照常护理组相比,REThink 干预措施在改善欺凌(受害和攻击)和心理健康方面的功效。 该研究将从参与机构招募至少 700 名学生(学校可以根据招募电话加入),他们将被随机分配到实验组或对照组。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 互联网和电脑访问来完成秤和游戏

排除标准:

  • 无法访问互联网或电脑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:重新思考
为了确保干预措施适合年龄,实验组中 18 岁以下的学生将接受 REThink 游戏,而大学年龄的参与者将参与 REThink LIFE 游戏。
REThink 游戏的核心由七个级别组成,每个级别都侧重于对情绪健康至关重要的特定情绪调节技能。 游戏的故事以 RETMAN 角色为基础,帮助玩家对抗将非理性信念个性化的“非理性者”的力量。 该游戏基于认知行为心理治疗——统一协议(Barlow 等人,2004 年)和得到充分支持的理性情绪行为治疗(Ellis,1995 年)。 每个级别由三个子级别组成,难度逐渐增加,并且还具有嵌入式经过验证的评估系统(每个级别由一个子级别组成;David,Tomoiaga & Fodor,2024),并且可以作为独立的干预措施。
无干预:控制
随机分配到对照组的学生将在完成后测试测量后接受干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
欺凌
大体时间:基线评估,开始干预前一周
青少年欺凌和网络欺凌量表将用于衡量欺凌行为。 该量表由26个项目组成,最低分26分,最高分130分。分数越高代表欺凌程度越高
基线评估,开始干预前一周
心理健康
大体时间:基线评估,开始干预前一周
抑郁、焦虑和压力量表用于心理健康。 对于该量表,较低的分数代表较低的焦虑、抑郁和压力水平,最低分数为 0,最高分数为 63。
基线评估,开始干预前一周
心理健康耻辱
大体时间:基线评估,开始干预前一周
耻辱量表衡量心理健康耻辱。 较低的分数代表进步。 最低分数为 9 分,最高分数为 45 分。
基线评估,开始干预前一周
压力
大体时间:基线评估,开始干预前一周
MoodWheel 仪器用于测量压力。 该量表由32个代表情绪的项目组成,分为四个子量表:积极功能性情绪、积极功能性情绪、消极功能性情绪和消极功能性情绪。 每个子量表的分数代表该类别情绪的较高水平。最低分数为 0,最高分数为 160
基线评估,开始干预前一周
自我慈悲
大体时间:基线评估,开始干预前一周
自我慈悲量表简表用于测量自我慈悲。 该量表有两个维度,即“自我关怀”,较高的分数代表较高的自我关怀水平,以及“自我贬低”,较低的分数代表进步。最低分数为 12,最高分数为 60。
基线评估,开始干预前一周
同情
大体时间:基线评估,开始干预前一周
儿童同情心量表是一个有效、可靠的测量工具,能够确定10至18岁儿童的同情心水平。最低分9分,最高分54分。
基线评估,开始干预前一周
情绪调节
大体时间:基线评估,开始干预前一周
每个 REThink 干预的游戏内评估。 该评估系统是游戏的试用版,每个级别都有部分,并且具有非常好的心理测量特性。 对于这个系统来说,分数越高代表各种情绪调节能力的水平越高。
基线评估,开始干预前一周
创伤筛查
大体时间:基线评估,开始干预前一周
童年创伤筛查器用于衡量过去的创伤经历。该量表由 5 个项目组成,每个项目代表一种创伤或虐待类型。 分数越高代表虐待和/或创伤的频率越高。 最低分数为 5 分,最高分数为 25 分。
基线评估,开始干预前一周
欺凌行为的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
青少年欺凌和网络欺凌量表将用于衡量欺凌行为。 该量表由26个项目组成,最低分26分,最高分130分。分数越高代表欺凌程度越高
测试后评估,完成干预后一周
心理健康的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
抑郁、焦虑和压力量表用于心理健康。 对于该量表,较低的分数代表较低的焦虑、抑郁和压力水平,最低分数为 0,最高分数为 63。
测试后评估,完成干预后一周
心理健康耻辱的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
耻辱量表衡量心理健康耻辱。 较低的分数代表进步。 最低分数为 9 分,最高分数为 45 分。
测试后评估,完成干预后一周
压力的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
MoodWheel 仪器用于测量压力。 该量表由32个代表情绪的项目组成,分为四个子量表:积极功能性情绪、积极功能性情绪、消极功能性情绪和消极功能性情绪。 每个子量表的分数代表该类别情绪的较高水平。最低分数为 0,最高分数为 160
测试后评估,完成干预后一周
自我慈悲的改变
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
自我慈悲量表简表用于测量自我慈悲。 该量表有两个维度,即“自我关怀”,较高的分数代表较高的自我关怀水平,以及“自我贬低”,较低的分数代表进步。最低分数为 12,最高分数为 60。
测试后评估,完成干预后一周
同情心的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
儿童同情心量表是一个有效、可靠的测量工具,能够确定10至18岁儿童的同情心水平。最低分9分,最高分54分。
测试后评估,完成干预后一周
情绪调节的变化
大体时间:测试后评估,完成干预后一周
每个 REThink 干预的游戏内评估。 该评估系统是游戏的试用版,每个级别都有部分,并且具有非常好的心理测量特性。 对于这个系统来说,分数越高代表各种情绪调节能力的水平越高。
测试后评估,完成干预后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REThinkBullying

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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