Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REThink voor de geestelijke gezondheid van jongeren in Roemenië (REThink)

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Om het effect van de interventie te testen, zullen we een multi-center gerandomiseerde controlestudie (RCT) uitvoeren waarin de effectiviteit van de REThink-interventies op het verbeteren van pesten (zowel slachtofferschap als agressie) en geestelijke gezondheid wordt getest in vergelijking met een groep die 'zorg zoals gebruikelijk' is. Voor het onderzoek zullen minimaal 700 studenten uit de deelnemende instellingen worden gerekruteerd (scholen kunnen meedoen op basis van een wervingsoproep), die willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • internet- en pc-toegang om de weegschaal en het spel te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • geen internet- of pc-toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: REThink
Om voor hun leeftijd geschikte interventies te garanderen, zullen studenten onder de 18 jaar in de experimentele groep het REThink-spel ontvangen, terwijl deelnemers van middelbare leeftijd zich zullen bezighouden met het REThink LIFE-spel.
Gedragsmatig: REDenk Interventie
In de kern bestaat het REThink-spel uit zeven niveaus, elk gericht op een specifieke emotieregulatievaardigheid die cruciaal is voor de emotionele gezondheid. Het verhaal van de game is gebaseerd op het RETMAN-personage dat de speler helpt de macht te bestrijden van de "Irrationalizer" die irrationele overtuigingen personaliseert. Het spel is gebaseerd op cognitief-gedragsmatige psychotherapie – het uniforme protocol (Barlow et al., 2004) en de goed ondersteunde rationeel-emotieve gedragstherapie (Ellis, 1995). Elk niveau bestaat uit drie subniveaus, oplopend in moeilijkheidsgraad, en heeft ook een ingebed gevalideerd beoordelingssysteem (bestaande uit een subniveau voor elk niveau; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), en kan functioneren als een op zichzelf staande interventie.
Geen tussenkomst: Controle
De gerandomiseerde studenten in de controlegroep krijgen toegang tot de interventie nadat de meting na de test is afgerond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pesten
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Pesten en cyberpesten Schaal voor adolescenten zal worden gebruikt om pesten te meten. De schaal bestaat uit 26 items, de minimumscore is 26 en de maximumscore 130. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pesten
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Depressie-, angst- en stressschaal wordt gebruikt voor geestelijke gezondheid. Voor deze schaal vertegenwoordigen lagere scores lagere niveaus van angst, depressie en stress, de minimumscore is 0 en de maximumscore is 63.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
De Stigmaschaal meet het stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Lagere scores vertegenwoordigen een verbetering. De minimale score is 9 en de maximale score is 45.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Spanning
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
MoodWheel-instrument wordt gebruikt om stress te meten. De schaal bestaat uit 32 items die emoties vertegenwoordigen en is onderverdeeld in vier subschalen: positieve functionele emoties, positieve disfunctionele emoties, negatieve functionele en negatieve disfunctionele emoties. Scores op elke subschaal vertegenwoordigen hogere niveaus van die emotiecategorie. De minimumscore is 0 en het maximum is 160
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Zelfcompassie
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
De Zelfcompassieschaal Short Form wordt gebruikt om zelfcompassie te meten. De schaal heeft twee dimensies, namelijk zelfzorg, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfzorg vertegenwoordigen, en zelfminachting, waarbij lagere scores een verbetering vertegenwoordigen. De minimumscore is 12 en het maximum is 60.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Medeleven
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Compassion Scale voor kinderen is een valide en betrouwbaar meetinstrument waarmee het niveau van compassie van kinderen in de leeftijd van 10 tot 18 jaar kan worden bepaald. De minimumscore is 9 en de maximumscore is 54.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Emotieregulatie
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
De in-game beoordeling voor elke REThink-interventie. Dit beoordelingssysteem is de proefversie van het spel met secties voor elk niveau en zeer goede psychometrische eigenschappen. Voor dit systeem vertegenwoordigen hogere scores hogere niveaus van verschillende emotieregulatievaardigheden.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Traumascreening
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Childhood Trauma Screener wordt gebruikt om traumatische ervaringen uit het verleden te meten. De schaal bestaat uit 5 items die elk een type trauma of misbruik vertegenwoordigen. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere frequentie van misbruik en/of trauma. De minimale score is en de maximale score is 5 en de maximale score 25.
nulmeting, één week vóór aanvang van de interventie
Veranderingen in pesten
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Pesten en cyberpesten Schaal voor adolescenten zal worden gebruikt om pesten te meten. De schaal bestaat uit 26 items, de minimumscore is 26 en de maximumscore 130. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pesten
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Depressie-, angst- en stressschaal wordt gebruikt voor geestelijke gezondheid. Voor deze schaal vertegenwoordigen lagere scores lagere niveaus van angst, depressie en stress, de minimumscore is 0 en de maximumscore is 63.
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in het stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
De Stigmaschaal meet het stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Lagere scores vertegenwoordigen een verbetering. De minimale score is 9 en de maximale score is 45.
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in stress
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
MoodWheel-instrument wordt gebruikt om stress te meten. De schaal bestaat uit 32 items die emoties vertegenwoordigen en is onderverdeeld in vier subschalen: positieve functionele emoties, positieve disfunctionele emoties, negatieve functionele en negatieve disfunctionele emoties. Scores op elke subschaal vertegenwoordigen hogere niveaus van die emotiecategorie. De minimumscore is 0 en het maximum is 160
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in zelfcompassie
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
De Zelfcompassieschaal Short Form wordt gebruikt om zelfcompassie te meten. De schaal heeft twee dimensies, namelijk zelfzorg, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfzorg vertegenwoordigen, en zelfminachting, waarbij lagere scores een verbetering vertegenwoordigen. De minimumscore is 12 en het maximum is 60.
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in mededogen
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Compassion Scale voor kinderen is een valide en betrouwbaar meetinstrument waarmee het niveau van compassie van kinderen in de leeftijd van 10 tot 18 jaar kan worden bepaald. De minimumscore is 9 en de maximumscore is 54.
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
Veranderingen in emotieregulatie
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie
De in-game beoordeling voor elke REThink-interventie. Dit beoordelingssysteem is de proefversie van het spel met secties voor elk niveau en zeer goede psychometrische eigenschappen. Voor dit systeem vertegenwoordigen hogere scores hogere niveaus van verschillende emotieregulatievaardigheden.
post-testbeoordeling, één week na het beëindigen van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REThinkBullying

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren