Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REThink na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży w Rumunii (REThink)

17 października 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Aby przetestować efekt interwencji, przeprowadzimy wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne (RCT), w którym sprawdzana jest skuteczność interwencji REThink w zakresie poprawy znęcania się (zarówno wiktymizacji, jak i agresji) i zdrowia psychicznego w porównaniu z grupą objętą zwykłą opieką. Do badania zrekrutowanych zostanie minimum 700 uczniów z uczestniczących instytucji (szkoły będą mogły dołączyć na podstawie zaproszenia rekrutacyjnego), którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dostęp do Internetu i komputera, aby ukończyć skalę i grę

Kryteria wykluczenia:

  • brak dostępu do Internetu i komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Pomyśl ponownie
Aby zapewnić interwencje dostosowane do wieku, uczniowie w wieku poniżej 18 lat z grupy eksperymentalnej otrzymają grę REThink, natomiast uczestnicy w wieku uniwersyteckim wezmą udział w grze REThink LIFE.
Behawioralne: Pomyśl o interwencji
W swej istocie gra REThink składa się z siedmiu poziomów, z których każdy koncentruje się na konkretnej umiejętności regulacji emocji, kluczowej dla zdrowia emocjonalnego. Fabuła gry opiera się na postaci RETMANA, która pomaga graczowi walczyć z mocą „Irracjonaliza” personalizującego irracjonalne przekonania. Gra opiera się na psychoterapii poznawczo-behawioralnej – ujednolicony protokół (Barlow i in., 2004) oraz dobrze wspieranej terapii racjonalno-emotywno-behawioralnej (Ellis, 1995). Każdy poziom składa się z trzech podpoziomów o rosnącym stopniu trudności, a także posiada wbudowany, zatwierdzony system oceny (składający się z podpoziomów dla każdego poziomu; David, Tomoiaga i Fodor, 2024) i może funkcjonować jako samodzielna interwencja.
Brak interwencji: Kontrola
Studenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej uzyskają dostęp do interwencji po zakończeniu pomiaru po teście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastraszanie
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Do pomiaru zjawiska znęcania się wykorzystana zostanie Skala Znęcania się i Cyberprzemocy dla młodzieży. Skala składa się z 26 pozycji, minimalna liczba punktów to 26, a maksymalna 130. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom znęcania się
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Skala Depresji, Lęku i Stresu służy do leczenia zdrowia psychicznego. W tej skali niższe wyniki oznaczają niższy poziom lęku, depresji i stresu, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Stygmat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Skala Stygmatu mierzy piętno zdrowia psychicznego. Niższe wyniki oznaczają poprawę. Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 45.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Stres
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Instrument MoodWheel służy do pomiaru stresu. Skala składa się z 32 pozycji reprezentujących emocje, które podzielone są na cztery podskale: pozytywne emocje funkcjonalne, pozytywne emocje dysfunkcyjne, negatywne emocje funkcjonalne i negatywne emocje dysfunkcjonalne. Wyniki w każdej podskali reprezentują wyższy poziom tej kategorii emocji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 160
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Do pomiaru współczucia wobec siebie używa się krótkiej formy Skali Współczucia wobec siebie. Skala ma dwa wymiary, mianowicie dbałość o siebie, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dbałości o siebie, oraz poniżanie siebie, gdzie niższe wyniki oznaczają poprawę. Minimalny wynik to 12, a maksymalny to 60.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Współczucie
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Skala Współczucia dla dzieci to ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe, które pozwoli określić poziom współczucia dzieci w wieku od 10 do 18 lat. Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 54.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Regulacja emocji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Ocena w grze dla każdej interwencji REThink. Ten system oceny jest wersją próbną gry z sekcjami dla każdego poziomu i bardzo dobrymi właściwościami psychometrycznymi. W tym systemie wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom różnych zdolności regulacji emocji.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Badanie traumy
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Childhood Trauma Screener służy do pomiaru przeszłych traumatycznych doświadczeń. Skala składa się z 5 pozycji, z których każda reprezentuje rodzaj traumy lub przemocy. Wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość przemocy i/lub traumy. Minimalny wynik to maksymalny wynik to 5, a maksymalny 25.
ocena wyjściowa, na tydzień przed rozpoczęciem interwencji
Zmiany w mobbingu
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Do pomiaru zjawiska znęcania się wykorzystana zostanie Skala Znęcania się i Cyberprzemocy dla młodzieży. Skala składa się z 26 pozycji, minimalna liczba punktów to 26, a maksymalna 130. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom znęcania się
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Skala Depresji, Lęku i Stresu służy do leczenia zdrowia psychicznego. W tej skali niższe wyniki oznaczają niższy poziom lęku, depresji i stresu, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany w piętnie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Skala Stygmatu mierzy piętno zdrowia psychicznego. Niższe wyniki oznaczają poprawę. Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 45.
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany stresu
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Instrument MoodWheel służy do pomiaru stresu. Skala składa się z 32 pozycji reprezentujących emocje, które podzielone są na cztery podskale: pozytywne emocje funkcjonalne, pozytywne emocje dysfunkcyjne, negatywne emocje funkcjonalne i negatywne emocje dysfunkcjonalne. Wyniki w każdej podskali reprezentują wyższy poziom tej kategorii emocji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 160
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany we współczuciu sobie
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Do pomiaru współczucia wobec siebie używa się krótkiej formy Skali Współczucia wobec siebie. Skala ma dwa wymiary, mianowicie dbałość o siebie, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dbałości o siebie, oraz poniżanie siebie, gdzie niższe wyniki oznaczają poprawę. Minimalny wynik to 12, a maksymalny to 60.
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany we współczuciu
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Skala Współczucia dla dzieci to ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe, które pozwoli określić poziom współczucia dzieci w wieku od 10 do 18 lat. Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 54.
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji
Ocena w grze dla każdej interwencji REThink. Ten system oceny jest wersją próbną gry z sekcjami dla każdego poziomu i bardzo dobrymi właściwościami psychometrycznymi. W tym systemie wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom różnych zdolności regulacji emocji.
ocena po teście, tydzień po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REThinkBullying

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomyśl o interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj