Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REThink för psykisk hälsa hos ungdomar i Rumänien (REThink)

17 oktober 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
För att testa effekten av interventionen kommer vi att genomföra en multicenter randomiserad kontrollstudie (RCT) som testar effektiviteten av REThink-interventionerna för att förbättra mobbning (både utsatthet och aggression) och mental hälsa jämfört med en care as usual-grupp. Studien kommer att rekrytera minst 700 studenter från de deltagande institutionerna (skolor kommer att kunna gå med baserat på ett rekryteringssamtal), som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • internet och PC-åtkomst för att slutföra vågen och spelet

Uteslutningskriterier:

  • ingen tillgång till internet eller PC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: REThink
För att säkerställa åldersanpassade insatser kommer elever under 18 år i experimentgruppen att få REThink-spelet, medan deltagare i högskoleåldern kommer att engagera sig i REThink LIFE-spelet.
Beteende: REThink Intervention
I grunden består REThink-spelet av sju nivåer, som var och en fokuserar på en specifik känsloregleringsförmåga som är avgörande för emotionell hälsa. Spelets berättelse är baserad på RETMAN-karaktären som hjälper spelaren att bekämpa kraften hos "Irrationalizer" som personifierar irrationella övertygelser. Spelet är baserat på kognitiv beteende psykoterapi – det enhetliga protokollet (Barlow et al., 2004) och väl understödd Rational Emotive Behavioral Therapy (Ellis, 1995). Varje nivå är sammansatt av tre undernivåer, som ökar i svårighetsgrad, och har även ett inbyggt validerat bedömningssystem (består av en undernivå för varje nivå; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), och kan fungera som en fristående intervention.
Inget ingripande: Kontrollera
Eleverna som är randomiserade i kontrollgruppen kommer att få tillgång till interventionen efter att ha slutfört mätningen efter testet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobbning
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Mobbning och nätmobbning Skala för ungdomar kommer att användas för att mäta mobbning. Skalan består av 26 punkter, lägsta poäng är 26 och max 130. Högre poäng representerar högre nivåer av mobbning
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Mental hälsa
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Skalan för depression, ångest och stress används för mental hälsa. För denna skala representerar lägre poäng lägre nivåer av ångest, depression och stress, lägsta poäng är 0 och maximal poäng är 63.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Mental Health Stigma
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Stigmaskalan mäter stigma för psykisk hälsa. Lägre poäng representerar en förbättring. Minsta poäng är 9 och maxpoängen är 45.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Stress
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
MoodWheel-instrument används för att mäta stress. Skalan är sammansatt av 32 poster som representerar känslor som är indelade i fyra underskalor: positiva funktionella känslor, positiva dysfunktionella känslor, negativa funktionella och negativa dysfunktionella känslor. Poäng på varje underskala representerar högre nivåer av den kategorin av känslor. Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 160
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Självmedkänsla
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Self-Compassion Scale Short Form används för att mäta självmedkänsla. Skalan har två dimensioner, nämligen Egenvård, där högre poäng representerar högre nivåer av egenvård, och Självnedvärdering, där lägre poäng representerar en förbättring. Minsta poäng är 12 och maxpoängen är 60.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Medlidande
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Compassion Scale för barn är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg som kommer att kunna bestämma graden av medkänsla för barn i åldrarna 10 till 18-åringar. Minsta poäng är 9, och maximum är 54.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Känsloreglering
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Utvärderingen i spelet för varje REThink-intervention. Detta bedömningssystem är testversionen av spelet med sektioner för varje nivå och mycket bra psykometriska egenskaper. För detta system representerar högre poäng högre nivåer av olika känsloreglerande förmågor.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Traumascreening
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Childhood Trauma Screener används för att mäta tidigare traumatiska upplevelser. Skalan består av 5 objekt som var och en representerar en typ av trauma eller övergrepp. Högre poäng representerar högre frekvens av övergrepp och/eller trauma. Minsta poäng är och maximal poäng är 5 och maximal 25.
baslinjebedömning, en vecka innan interventionen påbörjas
Förändringar i mobbning
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Mobbning och nätmobbning Skala för ungdomar kommer att användas för att mäta mobbning. Skalan består av 26 punkter, lägsta poäng är 26 och max 130. Högre poäng representerar högre nivåer av mobbning
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Skalan för depression, ångest och stress används för mental hälsa. För denna skala representerar lägre poäng lägre nivåer av ångest, depression och stress, lägsta poäng är 0 och maximal poäng är 63.
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i stigma för psykisk hälsa
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Stigmaskalan mäter stigma för psykisk hälsa. Lägre poäng representerar en förbättring. Minsta poäng är 9 och maxpoängen är 45.
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i stress
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
MoodWheel-instrument används för att mäta stress. Skalan är sammansatt av 32 poster som representerar känslor som är indelade i fyra underskalor: positiva funktionella känslor, positiva dysfunktionella känslor, negativa funktionella och negativa dysfunktionella känslor. Poäng på varje underskala representerar högre nivåer av den kategorin av känslor. Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 160
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i självmedkänsla
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Self-Compassion Scale Short Form används för att mäta självmedkänsla. Skalan har två dimensioner, nämligen Egenvård, där högre poäng representerar högre nivåer av egenvård, och Självnedvärdering, där lägre poäng representerar en förbättring. Minsta poäng är 12 och maxpoängen är 60.
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i medkänsla
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Compassion Scale för barn är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg som kommer att kunna bestämma graden av medkänsla för barn i åldrarna 10 till 18-åringar. Minsta poäng är 9, och maximum är 54.
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Förändringar i känsloreglering
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention
Utvärderingen i spelet för varje REThink-intervention. Detta bedömningssystem är testversionen av spelet med sektioner för varje nivå och mycket bra psykometriska egenskaper. För detta system representerar högre poäng högre nivåer av olika känsloreglerande förmågor.
bedömning efter testet, en vecka efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REThinkBullying

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera