Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

REThink для психического здоровья молодежи в Румынии (REThink)

17 октября 2024 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Чтобы проверить эффект вмешательства, мы проведем многоцентровое рандомизированное контрольное исследование (РКИ), проверяющее эффективность вмешательств REThink в улучшении показателей издевательств (как виктимизации, так и агрессии) и психического здоровья по сравнению с группой, получающей обычную помощь. В исследовании примут участие минимум 700 студентов из участвующих учреждений (школы смогут присоединиться на основе набора участников), которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oana David, Professor
  • Номер телефона: +40-264-434141
  • Электронная почта: oanadavid@psychology.ro

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cristina Tomoiaga, Ph.D
  • Номер телефона: +40-264-434141
  • Электронная почта: cristinalorint@psychology.ro

Места учебы

  • Румыния
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Babes-Bolyai University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • доступ в Интернет и компьютер для завершения весов и игры

Критерии исключения:

  • нет доступа к Интернету или ПК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: REThink
Чтобы обеспечить соответствующие возрасту вмешательства, учащиеся в возрасте до 18 лет в экспериментальной группе получат игру REThink, а участники студенческого возраста будут участвовать в игре REThink LIFE.
Поведенческий: Переосмыслите вмешательство
По своей сути игра REThink состоит из семи уровней, каждый из которых посвящен определенному навыку регулирования эмоций, имеющему решающее значение для эмоционального здоровья. Сюжет игры основан на персонаже РЕТМАНА, который помогает игроку бороться с силой «иррационализатора», персонализирующего иррациональные убеждения. Игра основана на когнитивно-поведенческой психотерапии – едином протоколе (Барлоу и др., 2004) и хорошо зарекомендовавшей себя рациональной эмоционально-поведенческой терапии (Эллис, 1995). Каждый уровень состоит из трех подуровней с возрастающей сложностью, а также имеет встроенную проверенную систему оценки (состоящую из подуровней для каждого уровня; Дэвид, Томоиага и Фодор, 2024) и может функционировать как отдельное вмешательство.
Без вмешательства: Контроль
Студенты, рандомизированные в контрольную группу, получат доступ к вмешательству после завершения посттестового измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Издевательства
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Для измерения издевательств будет использоваться шкала издевательств и киберзапугивания для подростков. Шкала состоит из 26 пунктов, минимальный балл — 26, максимальный — 130. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню издевательств.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Психическое здоровье
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Шкала депрессии, тревоги и стресса используется для психического здоровья. По этой шкале более низкие баллы соответствуют более низким уровням тревоги, депрессии и стресса: минимальный балл равен 0, а максимальный балл — 63.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Стигма психического здоровья
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Шкала стигмы измеряет стигму в области психического здоровья. Более низкие баллы представляют собой улучшение. Минимальный балл – 9, максимальный – 45.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Стресс
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Инструмент MoodWheel используется для измерения стресса. Шкала состоит из 32 пунктов, отражающих эмоции, которые разделены на четыре подшкалы: положительные функциональные эмоции, положительные дисфункциональные эмоции, отрицательные функциональные и отрицательные дисфункциональные эмоции. Баллы по каждой подшкале представляют более высокие уровни этой категории эмоций. Минимальный балл — 0, максимальный — 160.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Самосострадание
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Краткая форма шкалы самосострадания используется для измерения самосострадания. Шкала имеет два измерения, а именно «Забота о себе», где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню заботы о себе, и «Унижение самооценки», где более низкие баллы представляют собой улучшение. Минимальный балл — 12, а максимальный — 60.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Сострадание
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Шкала сострадания для детей — это действительный и надежный инструмент измерения, который сможет определить уровень сострадания детей в возрасте от 10 до 18 лет. Минимальный балл — 9, максимальный — 54.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Регулирование эмоций
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Внутриигровая оценка каждого вмешательства REThink. Данная система оценивания представляет собой пробную версию игры с разделами для каждого уровня и очень хорошими психометрическими свойствами. Для этой системы более высокие баллы представляют собой более высокие уровни различных способностей к регуляции эмоций.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Скрининг травм
Временное ограничение: исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Скрининг детской травмы используется для измерения прошлых травматических переживаний. Шкала состоит из 5 пунктов, каждый из которых представляет тип травмы или жестокого обращения. Более высокие баллы отражают более высокую частоту жестокого обращения и/или травм. Минимальный балл, максимальный балл — 5, максимальный — 25.
исходная оценка, за неделю до начала вмешательства
Изменения в издевательствах
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Для измерения издевательств будет использоваться шкала издевательств и киберзапугивания для подростков. Шкала состоит из 26 пунктов, минимальный балл — 26, максимальный — 130. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню издевательств.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения в психическом здоровье
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Шкала депрессии, тревоги и стресса используется для психического здоровья. По этой шкале более низкие баллы соответствуют более низким уровням тревоги, депрессии и стресса: минимальный балл равен 0, а максимальный балл — 63.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения в стигматизации психического здоровья
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Шкала стигмы измеряет стигму в области психического здоровья. Более низкие баллы представляют собой улучшение. Минимальный балл – 9, максимальный – 45.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения при стрессе
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Инструмент MoodWheel используется для измерения стресса. Шкала состоит из 32 пунктов, отражающих эмоции, которые разделены на четыре подшкалы: положительные функциональные эмоции, положительные дисфункциональные эмоции, отрицательные функциональные и отрицательные дисфункциональные эмоции. Баллы по каждой подшкале представляют более высокие уровни этой категории эмоций. Минимальный балл — 0, максимальный — 160.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения в самосострадании
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Краткая форма шкалы самосострадания используется для измерения самосострадания. Шкала имеет два измерения, а именно «Забота о себе», где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню заботы о себе, и «Унижение самооценки», где более низкие баллы представляют собой улучшение. Минимальный балл — 12, а максимальный — 60.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения в сострадании
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Шкала сострадания для детей — это действительный и надежный инструмент измерения, который сможет определить уровень сострадания детей в возрасте от 10 до 18 лет. Минимальный балл — 9, максимальный — 54.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Изменения в регуляции эмоций
Временное ограничение: посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства
Внутриигровая оценка каждого вмешательства REThink. Данная система оценивания представляет собой пробную версию игры с разделами для каждого уровня и очень хорошими психометрическими свойствами. Для этой системы более высокие баллы представляют собой более высокие уровни различных способностей к регуляции эмоций.
посттестовая оценка, через неделю после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Babes-Bolyai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REThinkBullying

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться