トリプルネガティブ乳がんにおける細胞免疫応答 - ハイスループット免疫遺伝学研究
2024年10月15日 更新者：Institute of Applied Biosciences
このプロジェクトは、固形腫瘍におけるTR遺伝子レパートリーの詳細な免疫遺伝学的特徴付けのための新しい方法論を導入し、TR抗腫瘍特異性およびTR遺伝子レパートリーサインの予後/予測値について前例のない洞察を提供することが期待されています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この観察研究の目標は、TNBC の腫瘍微小環境における T 細胞の役割に取り組むことです。
詳細には、この研究は次のことを目的としています。
(i) TNBC における有益な予後/予測バイオマーカーとしての TR 遺伝子レパートリーの免疫遺伝学的特徴を探索する (ii) 一般的な腫瘍特異的非同義遺伝子変異から生じる免疫原性ネオエピトープおよび対応するネオエピトープ特異的 T 細胞を同定する (iii) ) 単一細胞解像度で、腫瘍細胞とネオエピトープ特異的 T 細胞の間の複雑なクロストークの空間構成を説明し、(iv) TME 内の T 細胞の機能特性を描写します。
TR レパートリーの特徴と TME の空間構成に関するすべての実験結果は、臨床転帰の測定値と相関します (例: 全生存期間、進行時間など）、詳細な患者の医療記録から入手できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、57001
- Institute of Applied Biosciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループにはTNBCと診断された患者が含まれている。
各患者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、診断時および治療開始前に末梢血（PB）と腫瘍組織のペアのサンプルが採取されました。
患者の選択は、臨床生物学的特徴を含む包括的な臨床記録に基づいて、PI とチームメンバーによって細心の注意を払って行われます。
研究グループのさらなる改良は、サンプルの入手可能性と生物学的材料の品質に左右されます。
説明
包含基準:
- TNBCの診断が確認された
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリプルネガティブ乳がんにおける潜在的なバイオマーカーとしての T 細胞受容体プロファイリング
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- INAB017635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。