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Risposte immunitarie cellulari nel cancro al seno triplo negativo - Studi immunogenetici ad alto rendimento

15 ottobre 2024 aggiornato da: Institute of Applied Biosciences
Questo progetto introduce una nuova metodologia per la caratterizzazione immunogenetica approfondita del repertorio del gene TR nei tumori solidi, promettendo di offrire approfondimenti senza precedenti sulla specificità antitumorale del TR e sul valore prognostico/predittivo delle firme del repertorio del gene TR.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è affrontare il ruolo delle cellule T nel microambiente tumorale del TNBC.

Nel dettaglio, questo studio si propone di:

(i) esplorare le caratteristiche immunogenetiche del repertorio del gene TR come biomarcatori prognostici/predittivi informativi nel TNBC (ii) identificare neoepitopi immunogenici derivanti da mutazioni genetiche non sinonimiche comuni tumore-specifiche, nonché le corrispondenti cellule T neoepitopo-specifiche (iii ) descrivono, nella risoluzione di una singola cellula, l'organizzazione spaziale dell'intricata diafonia tra cellule tumorali e cellule T specifiche del neoepitopo e (iv) delineano le proprietà funzionali delle cellule T all'interno della TME.

Tutti i risultati sperimentali, riguardanti le caratteristiche del repertorio TR e l'organizzazione spaziale della TME, saranno correlati con misurazioni dei risultati clinici (ad es. sopravvivenza globale, tempo di progressione), disponibili nella cartella clinica dettagliata del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprende pazienti con diagnosi di TNBC. Ciascun paziente ha fornito il consenso informato scritto e sono stati ottenuti campioni accoppiati di sangue periferico (PB) e tessuto tumorale al momento della diagnosi e prima di iniziare qualsiasi trattamento. La selezione dei pazienti sarà effettuata meticolosamente dal PI e dai membri del team sulla base di cartelle cliniche complete, comprese le caratteristiche clinicobiologiche. L'ulteriore perfezionamento del gruppo di studio dipenderà dalla disponibilità dei campioni e dalla qualità del materiale biologico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Diagnosi TNBC confermata

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilazione del recettore delle cellule T come potenziale biomarcatore nel cancro al seno triplo negativo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Applied Biosciences

Collaboratori

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INAB017635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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