Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellulära immunsvar vid trippelnegativ bröstcancer - immunogenetiska studier med hög genomströmning

15 oktober 2024 uppdaterad av: Institute of Applied Biosciences
Detta projekt introducerar en ny metodik för djupgående immunogenetisk karakterisering av TR-genrepertoaren i solida tumörer, med löftet att erbjuda oöverträffade insikter i TR-antitumörspecificiteten och det prognostiska/prediktiva värdet av TR-genrepertoarsignaturer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Målet med denna observationsstudie är att ta itu med T-cellers roll i tumörmikromiljön av TNBC.

I detalj syftar denna studie till att:

(i) utforska de immunogenetiska egenskaperna hos TR-genrepertoaren som informativa prognostiska/prediktiva biomarkörer i TNBC (ii) identifiera immunogena neoepitoper som härrör från vanliga tumörspecifika icke-synonyma genmutationer, såväl som motsvarande neoepitopspecifika T-celler (iii) ) beskriver, i encellsupplösning, den rumsliga organisationen av den invecklade överhörningen mellan tumörceller och neoepitopspecifika T-celler, och (iv) avgränsar de funktionella egenskaperna hos T-celler inom TME.

Alla experimentella resultat, avseende TR-repertoaregenskaperna och den rumsliga organisationen av TME, kommer att korreleras med kliniska resultatmätningar (t. total överlevnad, progressionstid), som är tillgängliga från patientens detaljerade journal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studiegruppen ingår patienter med diagnosen TNBC. Varje patient gav skriftligt informerat samtycke, och parade prover av perifert blod (PB) och tumörvävnad erhölls vid tidpunkten för diagnos och innan någon behandling påbörjades. Urvalet av patienter kommer att utföras noggrant av PI och teammedlemmar baserat på omfattande kliniska journaler, inklusive kliniska biologiska egenskaper. Ytterligare förfining av studiegruppen kommer att vara beroende av provtillgänglighet och kvaliteten på biologiskt material.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Bekräftad TNBC-diagnos

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T-cellsreceptorprofilering som en potentiell biomarkör i trippelnegativ bröstcancer
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera