Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulære immunresponser ved trippel-negativ brystkreft - immunogenetiske studier med høy kapasitet

15. oktober 2024 oppdatert av: Institute of Applied Biosciences
Dette prosjektet introduserer en ny metodikk for dyptgående immunogenetisk karakterisering av TR-genrepertoaret i solide svulster, og holder løftet om å tilby enestående innsikt i TR-antitumorspesifisiteten og den prognostiske/prediktive verdien av TR-genrepertoarsignaturer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å adressere rollen til T-celler i tumormikromiljøet til TNBC.

I detalj har denne studien som mål å:

(i) utforske de immunogenetiske egenskapene til TR-genrepertoaret som informative prognostiske/prediktive biomarkører i TNBC (ii) identifisere immunogene neoepitoper som oppstår fra vanlige tumorspesifikke ikke-synonyme genmutasjoner, så vel som de tilsvarende neoepitopspesifikke T-cellene (iii) ) beskriver, i enkeltcelleoppløsning, den romlige organiseringen av den intrikate krysstalen mellom tumorceller og neoepitopspesifikke T-celler, og (iv) avgrenser de funksjonelle egenskapene til T-celler i TME.

Alle de eksperimentelle resultatene, angående TR-repertoarfunksjonene og den romlige organiseringen av TME, vil være korrelert med kliniske resultatmålinger (f. total overlevelse, progresjonstid), som er tilgjengelig fra den detaljerte pasientjournalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen inkluderer pasienter diagnostisert med TNBC. Hver pasient ga skriftlig informert samtykke, og sammenkoblede prøver av perifert blod (PB) og tumorvev ble innhentet ved diagnosetidspunktet og før behandlingsstart. Utvelgelsen av pasienter vil bli omhyggelig utført av PI og teammedlemmer basert på omfattende kliniske journaler, inkludert kliniske biologiske egenskaper. Ytterligere foredling av studiegruppen vil være avhengig av prøvetilgjengelighet og kvaliteten på biologisk materiale.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Bekreftet TNBC-diagnose

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-cellereseptorprofilering som en potensiell biomarkør i trippel-negativ brystkreft
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Applied Biosciences

Samarbeidspartnere

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INAB017635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere