Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточные иммунные ответы при трижды негативном раке молочной железы - высокопроизводительные иммуногенетические исследования

15 октября 2024 г. обновлено: Institute of Applied Biosciences
Этот проект представляет новую методологию углубленной иммуногенетической характеристики репертуара генов TR в солидных опухолях, обещая предложить беспрецедентное понимание противоопухолевой специфичности TR и прогностической/прогностической ценности сигнатур репертуара генов TR.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Целью этого обсервационного исследования является изучение роли Т-клеток в опухолевом микроокружении ТНРМЖ.

В частности, данное исследование направлено на:

(i) изучить иммуногенетические характеристики репертуара генов TR в качестве информативных прогностических/прогностических биомаркеров при ТНРМЖ (ii) идентифицировать иммуногенные неоэпитопы, возникающие в результате общих опухолеспецифичных несинонимичных генных мутаций, а также соответствующие неоэпитоп-специфичные Т-клетки (iii) ) описывают в одноклеточном разрешении пространственную организацию сложных перекрестных помех между опухолевыми клетками и неоэпитоп-специфичными Т-клетками и (iv) очерчивают функциональные свойства Т-клеток в ТМЕ.

Все экспериментальные результаты, касающиеся особенностей репертуара TR и пространственной организации TME, будут коррелировать с измерениями клинических результатов (например, общая выживаемость, время прогрессирования), которые доступны из подробной медицинской карты пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу исследования вошли пациенты с диагнозом ТНРМЖ. Каждый пациент предоставил письменное информированное согласие, и парные образцы периферической крови (ПБ) и опухолевой ткани были получены во время постановки диагноза и до начала любого лечения. Отбор пациентов будет тщательно осуществляться ИП и членами команды на основе полных клинических записей, включая клинико-биологические характеристики. Дальнейшее уточнение исследовательской группы будет зависеть от наличия образцов и качества биологического материала.

Описание

Критерии включения:

- Подтвержденный диагноз ТНРМЖ

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профилирование Т-клеточных рецепторов как потенциальный биомаркер при трижды негативном раке молочной железы
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться