Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulære immunresponser i triple-negativ brystkræft - immunogenetiske undersøgelser med høj kapacitet

15. oktober 2024 opdateret af: Institute of Applied Biosciences
Dette projekt introducerer en ny metodologi til dybdegående immunogenetisk karakterisering af TR-genrepertoiret i solide tumorer, der holder løftet om at tilbyde hidtil uset indsigt i TR-antitumorspecificiteten og den prognostiske/prædiktive værdi af TR-genrepertoiresignaturer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at adressere T-cellers rolle i tumormikromiljøet af TNBC.

I detaljer har denne undersøgelse til formål at:

(i) udforske de immunogenetiske karakteristika af TR-genrepertoiret som informative prognostiske/prædiktive biomarkører i TNBC (ii) identificere immunogene neoepitoper, der stammer fra almindelige tumorspecifikke ikke-synonyme genmutationer, såvel som de tilsvarende neoepitopspecifikke T-celler (iii) ) beskriver i enkeltcelleopløsning den rumlige organisering af den indviklede krydstale mellem tumorceller og neoepitopspecifikke T-celler og (iv) afgrænser de funktionelle egenskaber af T-celler i TME.

Alle de eksperimentelle resultater, vedrørende TR-repertoireegenskaberne og den rumlige organisering af TME, vil blive korreleret med kliniske resultatmålinger (f. samlet overlevelse, progressionstid), som er tilgængelige fra den detaljerede patientjournal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen omfatter patienter diagnosticeret med TNBC. Hver patient gav skriftligt informeret samtykke, og parrede prøver af perifert blod (PB) og tumorvæv blev opnået på diagnosetidspunktet og før påbegyndelse af nogen behandling. Udvælgelsen af ​​patienter vil blive omhyggeligt udført af PI og teammedlemmer baseret på omfattende kliniske optegnelser, herunder klinisk-biologiske karakteristika. Yderligere forfining af undersøgelsesgruppen vil være betinget af tilgængelighed af prøver og kvaliteten af ​​biologisk materiale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Bekræftet TNBC-diagnose

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-cellereceptorprofilering som en potentiel biomarkør i Triple-Negative Breast Cancer
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Applied Biosciences

Samarbejdspartnere

Hellenic Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAB017635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner