Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné imunitní odpovědi u trojnásobně negativního karcinomu prsu – vysoce výkonné imunogenetické studie

15. října 2024 aktualizováno: Institute of Applied Biosciences
Tento projekt zavádí novou metodologii pro hloubkovou imunogenetickou charakterizaci repertoáru genu TR u solidních nádorů, která slibuje nabídnout bezprecedentní pohled na protinádorovou specifitu TR a prognostickou/prediktivní hodnotu podpisů repertoáru genu TR.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Cílem této observační studie je zabývat se úlohou T buněk v nádorovém mikroprostředí TNBC.

Podrobně si tato studie klade za cíl:

(i) prozkoumat imunogenetické charakteristiky repertoáru genu TR jako informativní prognostické/prediktivní biomarkery v TNBC (ii) identifikovat imunogenní neoepitopy vznikající z běžných nesynonymních genových mutací specifických pro nádor, jakož i odpovídající neoepitopově specifické T buňky (iii ) popsat v jednobuněčném rozlišení prostorovou organizaci složitého přeslechu mezi nádorovými buňkami a neoepitopově specifickými T buňkami a (iv) vymezit funkční vlastnosti T buněk v TME.

Všechny experimentální výsledky týkající se vlastností TR repertoáru a prostorové organizace TME budou korelovány s měřeními klinických výsledků (např. celkové přežití, doba progrese), které jsou dostupné z podrobného lékařského záznamu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina zahrnuje pacienty s diagnózou TNBC. Každý pacient poskytl písemný informovaný souhlas a v době diagnózy a před zahájením jakékoli léčby byly odebrány párové vzorky periferní krve (PB) a nádorové tkáně. Výběr pacientů bude pečlivě prováděn PI a členy týmu na základě komplexních klinických záznamů, včetně klinickobiologických charakteristik. Další zpřesnění studijní skupiny bude záviset na dostupnosti vzorků a kvalitě biologického materiálu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Potvrzená diagnóza TNBC

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profilování receptorů T buněk jako potenciální biomarker u trojnásobně negativního karcinomu prsu
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit