- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06646263
Buněčné imunitní odpovědi u trojnásobně negativního karcinomu prsu – vysoce výkonné imunogenetické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této observační studie je zabývat se úlohou T buněk v nádorovém mikroprostředí TNBC.
Podrobně si tato studie klade za cíl:
(i) prozkoumat imunogenetické charakteristiky repertoáru genu TR jako informativní prognostické/prediktivní biomarkery v TNBC (ii) identifikovat imunogenní neoepitopy vznikající z běžných nesynonymních genových mutací specifických pro nádor, jakož i odpovídající neoepitopově specifické T buňky (iii ) popsat v jednobuněčném rozlišení prostorovou organizaci složitého přeslechu mezi nádorovými buňkami a neoepitopově specifickými T buňkami a (iv) vymezit funkční vlastnosti T buněk v TME.
Všechny experimentální výsledky týkající se vlastností TR repertoáru a prostorové organizace TME budou korelovány s měřeními klinických výsledků (např. celkové přežití, doba progrese), které jsou dostupné z podrobného lékařského záznamu pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Institute of Applied Biosciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená diagnóza TNBC
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profilování receptorů T buněk jako potenciální biomarker u trojnásobně negativního karcinomu prsu
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INAB017635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .