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Respostas imunológicas celulares no câncer de mama triplo negativo - estudos imunogenéticos de alto rendimento

15 de outubro de 2024 atualizado por: Institute of Applied Biosciences
Este projeto introduz uma nova metodologia para a caracterização imunogenética aprofundada do repertório do gene TR em tumores sólidos, mantendo a promessa de oferecer insights sem precedentes sobre a especificidade antitumoral do TR e o valor prognóstico/preditivo das assinaturas do repertório do gene TR.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional é abordar o papel das células T no microambiente tumoral do TNBC.

Em detalhes, este estudo tem como objetivo:

(i) explorar as características imunogenéticas do repertório do gene TR como biomarcadores prognósticos/preditivos informativos em TNBC (ii) identificar neoepítopos imunogênicos decorrentes de mutações genéticas não-sinônimas específicas de tumores comuns, bem como as células T específicas de neoepítopos correspondentes (iii ) descrevem, em resolução unicelular, a organização espacial do intrincado crosstalk entre células tumorais e células T específicas do neoepítopo, e (iv) delineiam as propriedades funcionais das células T dentro do TME.

Todos os resultados experimentais, relativos às características do repertório TR e à organização espacial do TME, serão correlacionados com medidas de resultados clínicos (por exemplo, sobrevida global, tempo de progressão), que estão disponíveis no prontuário médico detalhado do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo inclui pacientes com diagnóstico de TNBC. Cada paciente forneceu consentimento informado por escrito, e amostras pareadas de sangue periférico (PB) e tecido tumoral foram obtidas no momento do diagnóstico e antes de iniciar qualquer tratamento. A seleção dos pacientes será realizada meticulosamente pelo PI e membros da equipe com base em registros clínicos abrangentes, incluindo características clinicobiológicas. O refinamento adicional do grupo de estudo dependerá da disponibilidade da amostra e da qualidade do material biológico.

Descrição

Critérios de inclusão:

- Diagnóstico confirmado de TNBC

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil do receptor de células T como um potencial biomarcador no câncer de mama triplo-negativo
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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