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Zelluläre Immunantworten bei dreifach negativem Brustkrebs – Immungenetische Hochdurchsatzstudien

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Institute of Applied Biosciences
Dieses Projekt stellt eine neuartige Methodik zur detaillierten immunogenetischen Charakterisierung des TR-Genrepertoires in soliden Tumoren vor und verspricht, beispiellose Einblicke in die TR-Antitumorspezifität und den prognostischen/vorhersagenden Wert der TR-Genrepertoiresignaturen zu bieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle von T-Zellen in der Tumormikroumgebung von TNBC zu untersuchen.

Im Einzelnen zielt diese Studie darauf ab:

(i) Erforschung der immunogenetischen Eigenschaften des TR-Genrepertoires als informative prognostische/prädiktive Biomarker bei TNBC (ii) Identifizierung immunogener Neoepitope, die aus häufigen tumorspezifischen nicht-synonymen Genmutationen resultieren, sowie der entsprechenden Neoepitop-spezifischen T-Zellen (iii ) beschreiben in Einzelzellauflösung die räumliche Organisation des komplizierten Crosstalks zwischen Tumorzellen und Neoepitop-spezifischen T-Zellen und (iv) beschreiben die funktionellen Eigenschaften von T-Zellen innerhalb des TME.

Alle experimentellen Ergebnisse bezüglich der TR-Repertoiremerkmale und der räumlichen Organisation des TME werden mit klinischen Ergebnismessungen (z. B. Gesamtüberleben, Progressionszeit), die der detaillierten Krankenakte des Patienten entnommen werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe umfasst Patienten mit diagnostiziertem TNBC. Jeder Patient gab eine schriftliche Einverständniserklärung ab, und zum Zeitpunkt der Diagnose und vor Beginn einer Behandlung wurden paarweise Proben von peripherem Blut (PB) und Tumorgewebe entnommen. Die Auswahl der Patienten wird vom PI und den Teammitgliedern sorgfältig auf der Grundlage umfassender klinischer Aufzeichnungen, einschließlich klinisch-biologischer Merkmale, durchgeführt. Die weitere Verfeinerung der Studiengruppe hängt von der Probenverfügbarkeit und der Qualität des biologischen Materials ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bestätigte TNBC-Diagnose

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zell-Rezeptor-Profilierung als potenzieller Biomarker bei dreifach negativem Brustkrebs
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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