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Respuestas inmunitarias celulares en cáncer de mama triple negativo: estudios inmunogenéticos de alto rendimiento

15 de octubre de 2024 actualizado por: Institute of Applied Biosciences
Este proyecto introduce una metodología novedosa para la caracterización inmunogenética en profundidad del repertorio de genes TR en tumores sólidos, lo que promete ofrecer información sin precedentes sobre la especificidad antitumoral de TR y el valor pronóstico/predictivo de las firmas del repertorio de genes TR.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es abordar el papel de las células T en el microambiente tumoral del TNBC.

En detalle, este estudio tiene como objetivo:

(i) explorar las características inmunogenéticas del repertorio de genes TR como biomarcadores pronósticos/predictivos informativos en TNBC (ii) identificar neoepítopos inmunogénicos que surgen de mutaciones genéticas no sinónimas específicas de tumores comunes, así como las correspondientes células T específicas de neoepítopos (iii ) describen, en resolución unicelular, la organización espacial de la intrincada interferencia entre las células tumorales y las células T específicas de neoepítopo, y (iv) delinean las propiedades funcionales de las células T dentro del TME.

Todos los resultados experimentales, relacionados con las características del repertorio TR y la organización espacial del TME, se correlacionarán con mediciones de resultados clínicos (p. ej. supervivencia general, tiempo de progresión), que están disponibles en el historial médico detallado del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Institute of Applied Biosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio incluye pacientes diagnosticados de TNBC. Cada paciente proporcionó su consentimiento informado por escrito y se obtuvieron muestras pareadas de sangre periférica (PB) y tejido tumoral en el momento del diagnóstico y antes de iniciar cualquier tratamiento. La selección de pacientes será realizada meticulosamente por el IP y los miembros del equipo en base a registros clínicos completos, incluidas las características clínico-biológicas. Un mayor perfeccionamiento del grupo de estudio dependerá de la disponibilidad de muestras y la calidad del material biológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico confirmado de TNBC

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil del receptor de células T como biomarcador potencial en el cáncer de mama triple negativo
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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