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進展期小細胞肺の参加者を対象に、カルボプラチンとエトポシドを併用したBMS-986489(BMS-986012+ニボルマブ固定用量併用薬)の有効性と安全性を、第一選択療法としてカルボプラチンとエトポシドを併用したアテゾリズマブの有効性と安全性を比較する研究がん(TIGOS)。

2026年9月9日 更新者:Bristol-Myers Squibb

広範なステージの小疾患を持つ参加者を対象とした、カルボプラチンとエトポシドの併用によるBMS-986489(BMS-986012+ニボルマブ固定用量の併用)とカルボプラチンとエトポシドの併用によるアテゾリズマブの無作為化二重盲検多施設第3相試験肺細胞がん(TIGOS)。

研究の目的は、広範な症状のある参加者を対象に、カルボプラチンとエトポシドを併用したBMS-986489(抗フコシルGM1+ニボルマブ固定用量併用薬)の有効性と安全性を、第一選択療法としてカルボプラチンとエトポシドを併用したアテゾリズマブの有効性と安全性を比較することです。 -ステージ小細胞肺がん。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

530

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号:855-907-3286
  • メール:Clinical.Trials@bms.com

研究場所

    • Alabama
      • Daphne、Alabama、アメリカ、36526
        • 募集
        • Southern Cancer Center, PC
        • コンタクト:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • 電話番号:111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • 完了
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - South
        • コンタクト:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • 電話番号:239-274-9930
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • 募集
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • コンタクト:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • 電話番号:407-353-1915
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - North
        • コンタクト:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • 電話番号:727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • コンタクト:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • 電話番号:770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois Cancer Care
        • コンタクト:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • 電話番号:309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • 電話番号:505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Cancer Institute
        • コンタクト:
          • Neal Ready, Site 0029
          • 電話番号:919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • 募集
        • Sanford Medical Center
        • コンタクト:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • 電話番号:701-323-5741
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
        • 募集
        • Sanford Fargo Medical Center
        • コンタクト:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • 電話番号:000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 募集
        • Oncology Hematology Care
        • コンタクト:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • 電話番号:513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center
        • コンタクト:
          • Allison Watson, Site 0231
          • 電話番号:605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • SCRI Oncology Partners
        • コンタクト:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • 電話番号:615-329-7274
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • コンタクト:
          • James Uyeki, Site 0001
          • 電話番号:512-427-9400
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 募集
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • コンタクト:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • 電話番号:903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • コンタクト:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • 電話番号:540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • コンタクト:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • 電話番号:206-386-2457
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Swedish Medical Center
        • コンタクト:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • 電話番号:206-386-2457
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 完了
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
        • 完了
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1417DTB
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0100
      • CABA、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1430EGF
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、X5800AEV
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0094
      • Aberdeen、イギリス、AB9 2ZB
        • 完了
        • Local Institution - 0159
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough、Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • 完了
        • Local Institution - 0183
      • Bologna、イタリア、40138
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0074
      • Milan、イタリア、20141
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples、Campania、イタリア、80131
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00144
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06132
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda、Verona、イタリア、37019
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0070
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560017
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai、Tamil Nadu、インド、625107
        • 完了
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi、Uttar Pradesh、インド、221005
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700094
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0273
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0099
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • 完了
        • Local Institution - 0097
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0202
      • Penrith、New South Wales、オーストラリア、2750
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4120
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central、Victoria、オーストラリア、3350
        • 完了
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0175
      • Linz、オーストリア、4021
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil、オーストリア、6830
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • 完了
        • Local Institution - 0251
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0290
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • 完了
        • Local Institution - 0287
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 26
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0063
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 27
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、ギリシャ、540 07
        • 完了
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 01
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa、Thessalía、ギリシャ、41110
        • 完了
        • Local Institution - 0059
      • Chur、スイス、7000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur、スイス、8401
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0249
      • Zurich、スイス、8091
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0247
      • Seville、スペイン、41009
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0299
      • Seville、スペイン、41013
        • 完了
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15706
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
        • 完了
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08041
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén、Jaén、スペイン、23007
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0298
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46014
        • 完了
        • Local Institution - 0303
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、チェコ、656 53
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava、Ostrava Město、チェコ、703 00
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、チェコ、14059
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0113
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0086
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0085
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0084
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8330032
        • 完了
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0082
      • Adana、トルコ(Türkiye)、01370
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0154
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06010
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0157
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06280
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34732
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli、İzmir、トルコ(Türkiye)、35620
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0158
      • Gauting、ドイツ、82131
        • 完了
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart、ドイツ、70736
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60488
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26121
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51109
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka、Thuringia、ドイツ、99437
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0257
      • Marseille、フランス、13915
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0043
      • Paris、フランス、75248
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0050
      • Quimper、フランス、29000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、フランス、34090
        • 完了
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche、Isère、フランス、38700
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • 完了
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé、Rhône、フランス、69400
        • 完了
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
        • 完了
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0038
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60135-237
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、96830-180
        • 完了
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0111
      • Liège、ベルギー、4000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、ベルギー、1200
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、B-9100
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0187
      • Bydgoszcz、ポーランド、85796
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、62-500
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0193
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-192
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、82-550
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-338
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0189
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、50603
        • 完了
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 完了
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0311
      • Puebla City、メキシコ、72424
        • 完了
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44630
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0146
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0141
      • Iași、ルーマニア、700106
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0139
      • Iași、ルーマニア、700483
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、022328
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、013812
        • 完了
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești、Cluj、ルーマニア、407280
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0140
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 完了
        • Local Institution - 0204
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 完了
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou、Guangdong、中国、515000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan、Hubei、中国、430100
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、132000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0235
        • コンタクト:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710126
        • 完了
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0237
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0229
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
        • 完了
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9810914
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本、634-8522
        • 完了
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki、Okayama-ken、日本、710-8602
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
        • 完了
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama、Osaka、日本、589-8511
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi、Saitama、日本、362-0806
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138603
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0326
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0315
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si、Chungcheongbuk-do [Chungbuk]、韓国、28644
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、韓国、13620
        • 完了
        • Local Institution - 0286
      • Suwon、Kyǒnggi-do、韓国、16499
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03722
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0285
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-Kwangyǒkshi、韓国、42601
        • 積極的、募集していない
        • Local Institution - 0309

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は進展期小細胞肺がん(ES-SCLC)の診断を受けている必要があります。
  • 参加者は、ECOG パフォーマンス スケールに基づいて、ほとんどまたはまったく助けを借りずに通常の活動を行えるほど健康である必要があります。
  • 参加者は、脳や神経系以外の部位にCTスキャンやMRIなどの特別な画像技術を使用して測定できる腫瘍を少なくとも1つ持っている必要があります

除外基準:

  • 参加者はすでに進行期小細胞肺がんに対して特定の種類の治療を受けている
  • 参加者は、症状を引き起こしている脳への小細胞肺がんの転移、特定の肺疾患、心臓病、感染症、自己免疫疾患、その他のがん、または末梢感覚神経障害と呼ばれる一種の神経損傷など、特定の健康状態を抱えている
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アームA
指定日指定用量
指定日指定用量
Specified dose on specified days
アクティブコンパレータ:アームB
指定日指定用量
指定日指定用量
指定された日に指定された量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:5年まで
5年まで
応答期間 (DOR)
時間枠:5年まで
5年まで
客観的反応 (OR)
時間枠:5年まで
5年まで
LCSS ASBIに基づく決定的悪化までの時間(TTDD)は、無作為化から決定的な臨床的に意味のある低下(LCSS ASBIスコアのベースラインから10ポイント以上の増加)までの時間として定義されます。
時間枠:最長5年
最長5年
有害事象(AE)のある参加者の数
時間枠:最後の治療から135日以内
最後の治療から135日以内
重篤な有害事象(SAE)のある参加者の数
時間枠:最後の治療から135日以内
最後の治療から135日以内
中止や死亡につながる有害事象(AE)を起こした参加者の数
時間枠:最後の治療から135日以内
最後の治療から135日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月25日

一次修了 (推定)

2028年4月6日

研究の完了 (推定)

2031年9月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

プランの説明を参照

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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