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Um estudo para comparar a eficácia e segurança de BMS-986489 (BMS-986012 + combinação de dose fixa de nivolumabe) em combinação com carboplatina mais etoposídeo com atezolizumabe com carboplatina mais etoposídeo como terapia de primeira linha em participantes com pulmão de pequenas células em estágio extenso Câncer (TIGOS).

28 de agosto de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um ensaio randomizado, duplo-cego e multicêntrico de fase 3 de BMS-986489 (combinação de dose fixa de BMS-986012 + nivolumabe) em combinação com carboplatina mais etoposídeo vs atezolizumabe em combinação com carboplatina mais etoposídeo como terapia de primeira linha em participantes com estágio extensivo pequeno Câncer Celular de Pulmão (TIGOS).

O objetivo do estudo é comparar a eficácia e segurança de BMS-986489 (combinação de dose fixa anti-fucosil-GM1 + nivolumabe) em combinação com carboplatina mais etoposídeo com atezolizumabe com carboplatina mais etoposídeo como terapia de primeira linha em participantes com extensa -Estágio do câncer de pulmão de pequenas células.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

530

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Estude backup de contato

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Concluído
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Alemanha, 22927
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Alemanha, 70736
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60488
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26121
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 51109
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Alemanha, 99437
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0257
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Concluído
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Concluído
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Retirado
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0094
  • Austrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Austrália, 2750
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4120
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Austrália, 3350
        • Concluído
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0175
  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135-237
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
        • Concluído
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0111
  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, B-9100
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0187
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Concluído
        • Local Institution - 0287
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Concluído
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0082
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Concluído
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Concluído
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, China, 430100
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 0235
        • Contato:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Concluído
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0229
  • Coréia do Sul
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Coréia do Sul, 28644
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Concluído
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03722
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Coréia do Sul, 42601
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0309
  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Espanha, 41013
        • Concluído
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15706
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08036
        • Concluído
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08041
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Espanha, 23007
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28041
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28222
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46014
        • Concluído
        • Local Institution - 0303
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Recrutamento
        • Southern Cancer Center, PC
        • Contato:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Número de telefone: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Concluído
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Contato:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Número de telefone: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Recrutamento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Contato:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Número de telefone: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Contato:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Número de telefone: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Recrutamento
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Contato:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Número de telefone: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care
        • Contato:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Número de telefone: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Retirado
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Número de telefone: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Institute
        • Contato:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Número de telefone: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Recrutamento
        • Sanford Medical Center
        • Contato:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Número de telefone: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Recrutamento
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Contato:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Número de telefone: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care
        • Contato:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Número de telefone: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center
        • Contato:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Número de telefone: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • SCRI Oncology Partners
        • Contato:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Número de telefone: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Contato:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Número de telefone: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Contato:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Número de telefone: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Contato:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Número de telefone: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Contato:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Número de telefone: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center
        • Contato:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Número de telefone: 206-386-2457
  • França
      • Marseille, França, 13915
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0043
      • Paris, França, 75248
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, França, 29000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, França, 34090
        • Concluído
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, França, 38700
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, França, 59037
        • Concluído
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, França, 69400
        • Concluído
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, França, 94010
        • Concluído
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0038
  • Grécia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grécia, 115 26
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grécia, 115 27
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grécia, 540 07
        • Concluído
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grécia, 570 01
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grécia, 41110
        • Concluído
        • Local Institution - 0059
  • Holanda
      • Arnhem, Holanda, 6815 AD
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Concluído
        • Local Institution - 0097
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Itália, 20141
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00144
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itália, 06132
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Itália, 37019
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0070
  • Japão
      • Fukushima, Japão, 960-1295
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608648
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
        • Concluído
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 9810914
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
        • Concluído
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 710-8602
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japão, 569-8686
        • Concluído
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japão, 362-0806
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 1138603
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0315
  • Malásia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • Concluído
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Concluído
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0311
  • México
      • Puebla City, México, 72424
        • Concluído
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0146
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85796
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 62-500
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-192
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 82-550
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-338
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0189
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB9 2ZB
        • Concluído
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Concluído
        • Local Institution - 0183
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Romênia, 700106
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Romênia, 700483
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 022328
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 013812
        • Concluído
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romênia, 407280
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200542
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0140
  • Suíça
      • Chur, Suíça, 7000
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0247
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tcheca, 656 53
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tcheca, 703 00
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tcheca, 14059
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0113
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01370
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06280
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34732
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turquia (Türkiye), 35620
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0158
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4021
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Áustria, 6830
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Concluído
        • Local Institution - 0251
  • Índia
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 560017
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
        • Retirado
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625107
        • Concluído
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221005
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700094
        • Ativo, não recrutando
        • Local Institution - 0273

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC).
  • Os participantes devem ser saudáveis ​​o suficiente para realizarem as suas atividades normais com pouca ou nenhuma ajuda com base na escala de desempenho ECOG.
  • Os participantes devem ter pelo menos um tumor que possa ser medido usando técnicas especiais de imagem, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética em um local diferente do cérebro e do sistema nervoso.

Critérios de exclusão:

  • Os participantes já receberam certos tipos de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
  • Os participantes têm certas condições de saúde, como disseminação do câncer de pulmão de pequenas células para o cérebro que está causando sintomas, certas doenças pulmonares, doenças cardíacas, infecções, doenças autoimunes, outros tipos de câncer ou um tipo de dano nervoso chamado neuropatia sensorial periférica
  • Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A
Medicamento: Carboplatina
Dose especificada em dias especificados
Medicamento: Etoposídeo
Dose especificada em dias especificados
Biológico: BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumabe)
Dose especificada em dias específicos
Comparador Ativo: Braço B
Medicamento: Carboplatina
Dose especificada em dias especificados
Medicamento: Etoposídeo
Dose especificada em dias especificados
Biológico: Atezolizumabe
Dose especificada em dias específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Resposta Objetiva (OU)
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Tempo até a deterioração definitiva (TTDD) com base no LCSS ASBI definido como o tempo desde a randomização até um declínio definitivo clinicamente significativo (aumento ≥ 10 pontos em relação ao valor basal na pontuação LCSS ASBI).
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos
Número de participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 135 dias após o último tratamento
Até 135 dias após o último tratamento
Número de participantes com eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até 135 dias após o último tratamento
Até 135 dias após o último tratamento
Número de participantes com eventos adversos (EAs) que levaram à descontinuação e morte
Prazo: Até 135 dias após o último tratamento
Até 135 dias após o último tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA245-0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados de participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios. Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol-Myers Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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