Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986489 (BMS-986012+ Nivolumab vaste dosiscombinatie) in combinatie met carboplatine plus etoposide te vergelijken met die van atezolizumab met carboplatine plus etoposide als eerstelijnstherapie bij deelnemers met een kleincellige long in de extensieve fase Kanker (TIGOS).

9 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische fase 3-studie met BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab vaste dosiscombinatie) in combinatie met carboplatine plus etoposide versus atezolizumab in combinatie met carboplatine plus etoposide als eerstelijnstherapie bij deelnemers met extensief stadium klein Cellongkanker (TIGOS).

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986489 (anti-fucosyl-GM1+ Nivolumab vaste dosiscombinatie) in combinatie met carboplatine plus etoposide te vergelijken met die van atezolizumab met carboplatine plus etoposide als eerstelijnstherapie bij deelnemers met extensieve -stadium van kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

530

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

  • Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Voltooid
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1199ABB
        • Voltooid
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1417DTB
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1430EGF
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinië, X5800AEV
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0094
  • Australië
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australië, 2750
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4120
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australië, 3350
        • Voltooid
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0175
  • België
      • Liège, België, 4000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1200
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, B-9100
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0187
  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60135-237
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96830-180
        • Voltooid
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784400
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0111
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Voltooid
        • Local Institution - 0287
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330032
        • Voltooid
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0082
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Voltooid
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Voltooid
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, China, 430100
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0235
        • Contact:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Voltooid
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0229
  • Duitsland
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Voltooid
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Duitsland, 70736
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60488
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26121
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51109
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Duitsland, 99437
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0257
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13915
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Frankrijk, 29000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34090
        • Voltooid
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrijk, 38700
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • Voltooid
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankrijk, 69400
        • Voltooid
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
        • Voltooid
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0038
  • Griekenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griekenland, 115 26
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Griekenland, 115 27
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griekenland, 540 07
        • Voltooid
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Griekenland, 570 01
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Griekenland, 41110
        • Voltooid
        • Local Institution - 0059
  • Indië
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 560017
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625107
        • Voltooid
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indië, 221005
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700094
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0273
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italië, 20141
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00144
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italië, 06132
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italië, 37019
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0070
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Voltooid
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Voltooid
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Voltooid
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0315
  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • Voltooid
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Voltooid
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0311
  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72424
        • Voltooid
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0146
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
        • Voltooid
        • Local Institution - 0097
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Oostenrijk, 6830
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
        • Voltooid
        • Local Institution - 0251
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0189
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Roemenië, 700106
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Roemenië, 700483
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 022328
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 013812
        • Voltooid
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Roemenië, 407280
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0140
  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spanje, 41013
        • Voltooid
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanje, 15706
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08036
        • Voltooid
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08041
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanje, 23007
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28034
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28041
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28222
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46014
        • Voltooid
        • Local Institution - 0303
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 656 53
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tsjechië, 703 00
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjechië, 14059
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0113
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01370
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06280
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34732
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turkije (Türkiye), 35620
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0158
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB9 2ZB
        • Voltooid
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • Voltooid
        • Local Institution - 0183
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Werving
        • Southern Cancer Center, PC
        • Contact:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefoonnummer: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Voltooid
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Contact:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefoonnummer: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Werving
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Contact:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefoonnummer: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Contact:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefoonnummer: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Werving
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Contact:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefoonnummer: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois Cancer Care
        • Contact:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefoonnummer: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefoonnummer: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Institute
        • Contact:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefoonnummer: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Werving
        • Sanford Medical Center
        • Contact:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefoonnummer: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Contact:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefoonnummer: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Werving
        • Oncology Hematology Care
        • Contact:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefoonnummer: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Cancer Center
        • Contact:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefoonnummer: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners
        • Contact:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefoonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Contact:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefoonnummer: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Contact:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefoonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Contact:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefoonnummer: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Contact:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefoonnummer: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Medical Center
        • Contact:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefoonnummer: 206-386-2457
  • Zuid -Korea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Zuid -Korea, 28644
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Voltooid
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03722
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Zuid -Korea, 42601
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0309
  • Zwitserland
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Actief, niet wervend
        • Local Institution - 0247

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten de diagnose extensief stadium kleincellige longkanker (ES-SCLC) hebben.
  • Deelnemers moeten gezond genoeg zijn om hun normale activiteiten uit te voeren met weinig of geen hulp, gebaseerd op de ECOG-prestatieschaal.
  • Deelnemers moeten ten minste één tumor hebben die kan worden gemeten met behulp van speciale beeldvormingstechnieken zoals een CT-scan of MRI op een andere plaats dan de hersenen en het zenuwstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers hebben al bepaalde soorten behandelingen ondergaan voor kleincellige longkanker in het uitgebreide stadium
  • Deelnemers hebben bepaalde gezondheidsproblemen, zoals de verspreiding van kleincellige longkanker naar de hersenen die symptomen veroorzaken, bepaalde longziekten, hartziekten, infecties, auto-immuunziekten, andere vormen van kanker of een soort zenuwbeschadiging die perifere sensorische neuropathie wordt genoemd
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Geneesmiddel: Carboplatine
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Etoposide
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Biologisch: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Actieve vergelijker: Arm B
Geneesmiddel: Carboplatine
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Etoposide
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Biologisch: Atezolizumab
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Objectieve respons (OF)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Tijd tot definitieve verslechtering (TTDD) gebaseerd op de LCSS ASBI, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot een definitieve klinisch betekenisvolle achteruitgang (≥ 10 punten stijging ten opzichte van de uitgangswaarde in de LCSS ASBI-score).
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 135 dagen na de laatste behandeling
Tot 135 dagen na de laatste behandeling
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 135 dagen na de laatste behandeling
Tot 135 dagen na de laatste behandeling
Aantal deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting en overlijden
Tijdsspanne: Tot 135 dagen na de laatste behandeling
Tot 135 dagen na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

5 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Andere identificatie: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens. Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol-Myers Squibb kunt u vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren