Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a BMS-986489 (BMS-986012+ fix dózisú nivolumab kombináció) Carboplatin Plus etopoziddal kombinálva az atezolizumab Carboplatin Plus etopoziddal kombinált első vonalbeli terápiaként való összehasonlítására ex Small Celtensive résztvevőknél Rák (TIGOS).

2026. szeptember 9. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A BMS-986489 (BMS-986012 + fix dózisú nivolumab kombináció) véletlenszerű, kettős vak, többközpontú, 3. fázisú kísérlete Carboplatin Plus Etoposiddal és atezolizumabbal kombinálva Carboplatin Plus Etoposiddal, mint extenzív partenzív terápia első sorában. Sejtes tüdőrák (TIGOS).

A vizsgálat célja a BMS-986489 (Anti-fucosyl-GM1+ fix dózisú nivolumab kombináció) karboplatinnal és etopoziddal kombinált hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása az atezolizumab karboplatinnal és etopoziddal, mint extenzív participránsokkal. - Stádiumú kissejtes tüdőrák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

530

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonszám: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
        • Befejezve
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentína, C1199ABB
        • Befejezve
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1417DTB
        • Visszavont
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentína, C1430EGF
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentína, X5800AEV
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0094
  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4021
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Ausztria, 6830
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
        • Befejezve
        • Local Institution - 0251
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Ausztrália, 2750
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4120
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Ausztrália, 3350
        • Befejezve
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0175
  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgium, 1200
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgium, B-9100
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0187
  • Brazília
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília, 60135-237
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazília, 96830-180
        • Befejezve
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazília, 88301-220
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14784400
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01509-010
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0111
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Befejezve
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0082
  • Csehország
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Csehország, 656 53
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Csehország, 703 00
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Csehország, 14059
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0113
  • Dél -Korea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Dél -Korea, 28644
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Befejezve
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Dél -Korea, 16499
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 03722
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 05505
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Dél -Korea, 42601
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0309
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB9 2ZB
        • Befejezve
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • Befejezve
        • Local Institution - 0183
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
        • Toborzás
        • Southern Cancer Center, PC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefonszám: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Befejezve
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefonszám: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Toborzás
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefonszám: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefonszám: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Toborzás
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefonszám: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefonszám: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Visszavont
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefonszám: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefonszám: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Toborzás
        • Sanford Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefonszám: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • Toborzás
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefonszám: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefonszám: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Toborzás
        • Sanford Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefonszám: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • SCRI Oncology Partners
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefonszám: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefonszám: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefonszám: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefonszám: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefonszám: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefonszám: 206-386-2457
  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13915
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Franciaország, 29000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország, 34090
        • Befejezve
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Franciaország, 38700
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • Befejezve
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Franciaország, 69400
        • Befejezve
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Franciaország, 69310
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94010
        • Befejezve
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0038
  • Görögország
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Görögország, 115 26
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Görögország, 115 27
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Görögország, 540 07
        • Befejezve
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Görögország, 570 01
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Görögország, 41110
        • Befejezve
        • Local Institution - 0059
  • Hollandia
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081 HV
        • Befejezve
        • Local Institution - 0097
  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560017
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Visszavont
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
        • Befejezve
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700094
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0273
  • Japán
      • Fukushima, Japán, 960-1295
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 0608648
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0047
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0051
        • Befejezve
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9810914
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 634-8522
        • Befejezve
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japán, 710-8602
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japán, 569-8686
        • Befejezve
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japán, 589-8511
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japán, 350-1298
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japán, 362-0806
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 1138603
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0315
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Befejezve
        • Local Institution - 0287
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Befejezve
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 101149
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • Befejezve
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430079
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430100
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 132000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0235
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710126
        • Befejezve
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250117
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200120
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300060
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Kína, 317000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0229
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85796
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 62-500
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-192
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 82-550
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 93-338
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0189
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Befejezve
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Befejezve
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0311
  • Mexikó
      • Puebla City, Mexikó, 72424
        • Befejezve
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44630
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0146
  • Németország
      • Gauting, Németország, 82131
        • Befejezve
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Németország, 22927
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Németország, 70736
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60488
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Németország, 26121
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 51109
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Németország, 06120
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Németország, 99437
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0257
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Olaszország, 80131
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00144
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Olaszország, 06132
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Olaszország, 37019
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0070
  • Románia
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Románia, 700106
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Románia, 700483
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Románia, 022328
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Románia, 013812
        • Befejezve
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Románia, 407280
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia, 200542
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0140
  • Spanyolország
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Befejezve
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanyolország, 15706
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08036
        • Befejezve
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08041
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanyolország, 23007
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28034
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28041
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28222
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46014
        • Befejezve
        • Local Institution - 0303
  • Svájc
      • Chur, Svájc, 7000
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0247
  • Törökország (Türkiye)
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01370
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06280
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34732
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Törökország (Türkiye), 35620
        • Aktív, nem toborzó
        • Local Institution - 0158

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC) diagnózissal kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek elég egészségesnek kell lenniük ahhoz, hogy az ECOG-teljesítmény skála alapján kis vagy semmilyen segítséggel végezzék szokásos tevékenységeiket.
  • A résztvevőknek legalább egy daganattal kell rendelkezniük, amely speciális képalkotó technikákkal, például CT-vizsgálattal vagy MRI-vel mérhető az agytól és az idegrendszertől eltérő helyen

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők már részesültek bizonyos típusú kezelésekben kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák miatt
  • A résztvevők bizonyos egészségügyi állapotokkal küzdenek, mint például a kissejtes tüdőrák átterjedése az agyba, ami tüneteket okoz, bizonyos tüdőbetegségek, szívbetegségek, fertőzések, autoimmun betegségek, egyéb rákos megbetegedések, vagy egyfajta idegkárosodás, az úgynevezett perifériás szenzoros neuropátia.
  • Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A
Drog: Karboplatin
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Etoposide
Meghatározott adag meghatározott napokon
Biológiai: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Aktív összehasonlító: B kar
Drog: Karboplatin
Meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: Etoposide
Meghatározott adag meghatározott napokon
Biológiai: Atezolizumab
Meghatározott adag meghatározott napokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Objektív válasz (OR)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Az LCSS ASBI alapján a végleges romlásig eltelt idő (TTDD) a randomizálástól a végleges klinikailag jelentős csökkenésig eltelt idő (≥ 10 pontos növekedés az LCSS ASBI pontszám kiindulási értékéhez képest).
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után
Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után
Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés abbahagyásához és halálához vezető nemkívánatos események (AE) jelentkeztek
Időkeret: Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után
Legfeljebb 135 nappal az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Egyéb azonosító: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Egyéb azonosító: WHO)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A BMS képesített kutatók kérésére és bizonyos feltételek mellett hozzáférést biztosít az egyéni anonimizált résztvevői adatokhoz. A Bristol-Myers Squibb adatmegosztási politikájával és folyamatával kapcsolatos további információk a következő címen találhatók: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD megosztási időkeret

Lásd a terv leírását

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd a terv leírását

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel