Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du BMS-986489 (association à dose fixe BMS-986012 + Nivolumab) en association avec le carboplatine plus étoposide à celles de l'atezolizumab avec carboplatine plus étoposide comme traitement de première intention chez les participants atteints de poumon à petites cellules de stade étendu Cancer (TIGOS).

9 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et multicentrique portant sur le BMS-986489 (association à dose fixe BMS-986012 + nivolumab) en association avec le carboplatine plus étoposide vs l'atezolizumab en association avec le carboplatine plus étoposide comme traitement de première intention chez les participants atteints d'un petit stade étendu Cancer cellulaire du poumon (TIGOS).

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du BMS-986489 (association à dose fixe anti-fucosyl-GM1 + Nivolumab) en association avec le carboplatine plus étoposide à celle de l'atezolizumab avec carboplatine plus étoposide comme traitement de première intention chez les participants avec une -Stade du cancer du poumon à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

530

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Complété
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Allemagne, 70736
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60488
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Allemagne, 26121
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 51109
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Allemagne, 99437
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0257
  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Complété
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
        • Complété
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1417DTB
        • Retiré
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentine, C1430EGF
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentine, X5800AEV
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0094
  • Australie
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australie, 2750
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4120
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australie, 3350
        • Complété
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0175
  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgique, 1200
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, B-9100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0187
  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60135-237
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil, 96830-180
        • Complété
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0111
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Complété
        • Local Institution - 0287
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330032
        • Complété
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0082
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Complété
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Complété
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430100
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 132000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0235
        • Contact:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710126
        • Complété
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0229
  • Corée du Sud
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corée du Sud, 28644
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Complété
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 16499
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03722
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 42601
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0309
  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41009
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Espagne, 41013
        • Complété
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15706
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08036
        • Complété
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08041
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Espagne, 23007
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28034
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28041
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28222
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46014
        • Complété
        • Local Institution - 0303
  • France
      • Marseille, France, 13915
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0043
      • Paris, France, 75248
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, France, 29000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34090
        • Complété
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, France, 38700
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • Complété
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, France, 69400
        • Complété
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
        • Complété
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0038
  • Grèce
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 26
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 27
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 540 07
        • Complété
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 01
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grèce, 41110
        • Complété
        • Local Institution - 0059
  • Inde
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560017
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Retiré
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625107
        • Complété
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Inde, 221005
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700094
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0273
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italie, 20141
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00144
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italie, 06132
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italie, 37019
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0070
  • Japon
      • Fukushima, Japon, 960-1295
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 0608648
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0051
        • Complété
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 9810914
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
        • Complété
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japon, 710-8602
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
        • Complété
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japon, 362-0806
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 1138603
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0315
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, L'Autriche, 6830
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, L'Autriche, 4600
        • Complété
        • Local Institution - 0251
  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • Complété
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Complété
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0311
  • Mexique
      • Puebla City, Mexique, 72424
        • Complété
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0146
  • Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Complété
        • Local Institution - 0097
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85796
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 62-500
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-192
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 82-550
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-338
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0189
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Roumanie, 700106
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Roumanie, 700483
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 022328
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 013812
        • Complété
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Roumanie, 407280
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0140
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB9 2ZB
        • Complété
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • Complété
        • Local Institution - 0183
  • Suisse
      • Chur, Suisse, 7000
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0247
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 656 53
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tchéquie, 703 00
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 14059
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0113
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01370
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06280
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34732
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turquie (Türkiye), 35620
        • Actif, ne recrute pas
        • Local Institution - 0158
  • États-Unis
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
        • Recrutement
        • Southern Cancer Center, PC
        • Contact:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Numéro de téléphone: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Complété
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Contact:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Numéro de téléphone: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Recrutement
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Contact:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Numéro de téléphone: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Contact:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Numéro de téléphone: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Contact:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Numéro de téléphone: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Care
        • Contact:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Numéro de téléphone: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Retiré
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Numéro de téléphone: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Cancer Institute
        • Contact:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Numéro de téléphone: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Recrutement
        • Sanford Medical Center
        • Contact:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Numéro de téléphone: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • Recrutement
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Contact:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Numéro de téléphone: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Care
        • Contact:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Numéro de téléphone: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center
        • Contact:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Numéro de téléphone: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • SCRI Oncology Partners
        • Contact:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Numéro de téléphone: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Contact:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Numéro de téléphone: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Contact:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Numéro de téléphone: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Contact:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Numéro de téléphone: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Contact:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Numéro de téléphone: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center
        • Contact:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Numéro de téléphone: 206-386-2457

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants doivent avoir un diagnostic de cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC).
  • Les participants doivent être suffisamment en bonne santé pour faire leurs activités normales avec peu ou pas d'aide selon l'échelle de performance ECOG.
  • Les participants doivent avoir au moins une tumeur pouvant être mesurée à l'aide de techniques d'imagerie spéciales comme un scanner ou une IRM sur un site autre que le cerveau et le système nerveux.

Critères d'exclusion :

  • Les participants ont déjà reçu certains types de traitement pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu
  • Les participants souffrent de certains problèmes de santé, comme la propagation d'un cancer du poumon à petites cellules au cerveau qui provoque des symptômes, certaines maladies pulmonaires, des maladies cardiaques, des infections, des maladies auto-immunes, d'autres cancers ou un type de lésion nerveuse appelée neuropathie sensorielle périphérique.
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A
Médicament: Carboplatine
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Étoposide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Biologique: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Comparateur actif: Bras B
Médicament: Carboplatine
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Étoposide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Biologique: Atézolizumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Réponse objective (OR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Délai jusqu'à détérioration définitive (TTDD) basé sur le LCSS ASBI défini comme le temps écoulé entre la randomisation et un déclin définitif cliniquement significatif (augmentation ≥ 10 points par rapport à la ligne de base du score LCSS ASBI).
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement
Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement
Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) entraînant l'arrêt et le décès
Délai: Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement
Jusqu'à 135 jours après le dernier traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Autre identifiant: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Autre identifiant: WHO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol-Myers Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du forfait

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du forfait

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner