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Un estudio para comparar la eficacia y seguridad de BMS-986489 (combinación de dosis fija de BMS-986012 + nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido con la de atezolizumab con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con pulmón de células pequeñas en estadio extenso Cáncer (TIGOS).

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de BMS-986489 (combinación de dosis fija de BMS-986012 + nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido frente a atezolizumab en combinación con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con enfermedad pequeña en estadio extenso Cáncer de Pulmón Celular (TIGOS).

El propósito del estudio es comparar la eficacia y seguridad de BMS-986489 (combinación de dosis fija de antifucosil-GM1 + nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido con la de atezolizumab con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con enfermedad extensa -Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

530

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Terminado
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Alemania, 22927
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Alemania, 70736
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60488
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26121
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 51109
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Alemania, 99437
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0257
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Terminado
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Terminado
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Retirado
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0094
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Terminado
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0175
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Terminado
        • Local Institution - 0251
  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135-237
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
        • Terminado
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0111
  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, B-9100
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0187
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Terminado
        • Local Institution - 0287
  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Chequia, 656 53
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Chequia, 703 00
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Chequia, 14059
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0113
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Terminado
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0082
  • Corea del Sur
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corea del Sur, 28644
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Terminado
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Corea del Sur, 16499
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03722
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corea del Sur, 42601
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0309
  • España
      • Seville, España, 41009
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0299
      • Seville, España, 41013
        • Terminado
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], España, 15706
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08036
        • Terminado
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08041
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, España, 23007
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28034
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, España, 28222
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46014
        • Terminado
        • Local Institution - 0303
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Reclutamiento
        • Southern Cancer Center, PC
        • Contacto:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Número de teléfono: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Terminado
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Contacto:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Número de teléfono: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Contacto:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Número de teléfono: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Contacto:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Número de teléfono: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Reclutamiento
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Contacto:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Número de teléfono: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Care
        • Contacto:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Número de teléfono: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Retirado
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Número de teléfono: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Institute
        • Contacto:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Número de teléfono: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Reclutamiento
        • Sanford Medical Center
        • Contacto:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Número de teléfono: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Reclutamiento
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Contacto:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Número de teléfono: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care
        • Contacto:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Número de teléfono: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center
        • Contacto:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Número de teléfono: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • SCRI Oncology Partners
        • Contacto:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Número de teléfono: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Contacto:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Número de teléfono: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Contacto:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Número de teléfono: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Contacto:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Número de teléfono: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Contacto:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Número de teléfono: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center
        • Contacto:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Número de teléfono: 206-386-2457
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13915
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Francia, 75248
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Francia, 29000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34090
        • Terminado
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francia, 38700
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Terminado
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Francia, 69400
        • Terminado
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
        • Terminado
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0038
  • Grecia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 26
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 27
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 540 07
        • Terminado
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 01
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grecia, 41110
        • Terminado
        • Local Institution - 0059
  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560017
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Retirado
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
        • Terminado
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700094
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0273
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italia, 20141
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06132
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0070
  • Japón
      • Fukushima, Japón, 960-1295
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 0608648
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0051
        • Terminado
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 9810914
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
        • Terminado
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 710-8602
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japón, 569-8686
        • Terminado
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japón, 589-8511
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japón, 350-1298
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japón, 362-0806
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0315
  • Malasia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 50603
        • Terminado
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Terminado
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0311
  • México
      • Puebla City, México, 72424
        • Terminado
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0146
  • Países Bajos
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
        • Terminado
        • Local Institution - 0097
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-192
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 82-550
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-338
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0189
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Terminado
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Terminado
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430100
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 132000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 0235
        • Contacto:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710126
        • Terminado
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0229
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB9 2ZB
        • Terminado
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Terminado
        • Local Institution - 0183
  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Rumania, 700106
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Rumania, 700483
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 022328
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 013812
        • Terminado
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumania, 407280
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200542
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0140
  • Suiza
      • Chur, Suiza, 7000
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0247
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01370
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06280
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34732
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turquía (Türkiye), 35620
        • Activo, no reclutando
        • Local Institution - 0158

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC).
  • Los participantes deben estar lo suficientemente saludables como para realizar sus actividades normales con poca o ninguna ayuda según la escala de desempeño ECOG.
  • Los participantes deben tener al menos un tumor que pueda medirse mediante técnicas de imagen especiales, como una tomografía computarizada o una resonancia magnética, en un sitio distinto del cerebro y el sistema nervioso.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes ya han recibido ciertos tipos de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
  • Los participantes tienen ciertas condiciones de salud, como la propagación del cáncer de pulmón de células pequeñas al cerebro que causa síntomas, ciertas enfermedades pulmonares, enfermedades cardíacas, infecciones, enfermedades autoinmunes, otros cánceres o un tipo de daño a los nervios llamado neuropatía sensorial periférica.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A
Droga: Carboplatino
Dosis especificada en días especificados
Droga: Etopósido
Dosis especificada en días especificados
Biológico: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Comparador activo: Brazo B
Droga: Carboplatino
Dosis especificada en días especificados
Droga: Etopósido
Dosis especificada en días especificados
Biológico: Atezolizumab
Dosis especificada en días específicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Respuesta objetiva (OR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tiempo hasta el deterioro definitivo (TTDD) basado en el LCSS ASBI definido como el tiempo desde la aleatorización hasta una disminución clínicamente significativa definitiva (aumento ≥ 10 puntos desde el inicio en la puntuación LCSS ASBI).
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 135 días después del último tratamiento.
Hasta 135 días después del último tratamiento.
Número de participantes con eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 135 días después del último tratamiento.
Hasta 135 días después del último tratamiento.
Número de participantes con eventos adversos (EA) que llevaron a la interrupción y la muerte
Periodo de tiempo: Hasta 135 días después del último tratamiento.
Hasta 135 días después del último tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

5 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Otro identificador: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Otro identificador: WHO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de los participantes previa solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios. Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol-Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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