Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för BMS-986489 (BMS-986012+ Nivolumab fast doskombination) i kombination med karboplatin plus etoposid med den för atezolizumab med karboplatin plus etoposid som första linjens terapi hos deltagare med omfattande lungstadier Cancer (TIGOS).

9 september 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad, dubbelblind, multicenter fas 3-studie av BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab fast doskombination) i kombination med karboplatin plus etoposid vs atezolizumab i kombination med karboplatin plus etoposid som förstahandsbehandling med små participativa terapier Cell lungcancer (TIGOS).

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och säkerheten för BMS-986489 (Anti-fucosyl-GM1+ Nivolumab Fixed Dos Combination) i kombination med karboplatin plus etoposid med den för Atezolizumab med karboplatin plus etoposid som förstahandsbehandling med omfattande deltagare -Stage småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

530

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Avslutad
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Avslutad
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Indragen
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0094
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Avslutad
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0175
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0187
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60135-237
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Avslutad
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0111
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0084
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Avslutad
        • Local Institution - 0083
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0082
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34090
        • Avslutad
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrike, 38700
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Avslutad
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankrike, 69400
        • Avslutad
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Avslutad
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0038
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Rekrytering
        • Southern Cancer Center, PC
        • Kontakt:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefonnummer: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Avslutad
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Kontakt:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Rekrytering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Kontakt:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefonnummer: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Kontakt:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Rekrytering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • Kontakt:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefonnummer: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefonnummer: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Indragen
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefonnummer: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefonnummer: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Rekrytering
        • Sanford Medical Center
        • Kontakt:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefonnummer: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Rekrytering
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Kontakt:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology Care
        • Kontakt:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefonnummer: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Rekrytering
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefonnummer: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • SCRI Oncology Partners
        • Kontakt:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kontakt:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Kontakt:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefonnummer: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefonnummer: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefonnummer: 206-386-2457
  • Grekland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grekland, 115 26
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grekland, 115 27
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grekland, 540 07
        • Avslutad
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grekland, 570 01
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grekland, 41110
        • Avslutad
        • Local Institution - 0059
  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Indragen
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
        • Avslutad
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700094
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0273
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06132
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0070
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Avslutad
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Avslutad
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Avslutad
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0315
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Avslutad
        • Local Institution - 0287
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Avslutad
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Avslutad
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430100
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 132000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0235
        • Kontakt:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
        • Avslutad
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0229
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Avslutad
        • Local Institution - 0312
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Avslutad
        • Local Institution - 0310
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0311
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72424
        • Avslutad
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0146
  • Nederländerna
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081 HV
        • Avslutad
        • Local Institution - 0097
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0193
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0189
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0139
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0132
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 022328
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0135
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 013812
        • Avslutad
        • Local Institution - 0133
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0140
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0247
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spanien, 41013
        • Avslutad
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Avslutad
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08041
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46014
        • Avslutad
        • Local Institution - 0303
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB9 2ZB
        • Avslutad
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannien, CH63 4JY
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • Avslutad
        • Local Institution - 0183
  • Sydkorea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sydkorea, 28644
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
        • Avslutad
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 16499
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 42601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0309
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjeckien, 656 53
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tjeckien, 703 00
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjeckien, 14059
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0113
  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye), 01370
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06280
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34732
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35620
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0158
  • Tyskland
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Avslutad
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0260
      • Stuttgart, Tyskland, 70736
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Tyskland, 99437
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0257
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4021
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Österrike, 6830
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österrike, 4600
        • Avslutad
        • Local Institution - 0251

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha diagnosen småcellig lungcancer i omfattande stadium (ES-SCLC).
  • Deltagarna måste vara tillräckligt friska för att utföra sina normala aktiviteter med liten eller ingen hjälp baserat på ECOG-prestationsskalan.
  • Deltagarna måste ha minst en tumör som kan mätas med hjälp av speciella avbildningstekniker som en datortomografi eller MRT på en annan plats än hjärnan och nervsystemet

Uteslutningskriterier:

  • Deltagarna har redan fått vissa typer av behandling för omfattande småcellig lungcancer
  • Deltagarna har vissa hälsotillstånd, som spridning av småcellig lungcancer till hjärnan som orsakar symtom, vissa lungsjukdomar, hjärtsjukdomar, infektioner, autoimmuna sjukdomar, andra cancerformer eller en typ av nervskada som kallas perifer sensorisk neuropati
  • Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A
Läkemedel: Karboplatin
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Etoposid
Angiven dos på angivna dagar
Biologisk: BMS-986489 (Atigotatug+Nivolumab)
Specified dose on specified days
Aktiv komparator: Arm B
Läkemedel: Karboplatin
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Etoposid
Angiven dos på angivna dagar
Biologisk: Atezolizumab
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Objektivt svar (OR)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Tid till definitiv försämring (TTDD) baserat på LCSS ASBI definierad som tiden från randomisering till en definitiv kliniskt meningsfull nedgång (≥ 10 poängs ökning från baslinjen i LCSS ASBI-poäng).
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 135 dagar efter sista behandlingen
Upp till 135 dagar efter sista behandlingen
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 135 dagar efter sista behandlingen
Upp till 135 dagar efter sista behandlingen
Antal deltagare med biverkningar (AE) som leder till avbrott och död
Tidsram: Upp till 135 dagar efter sista behandlingen
Upp till 135 dagar efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA245-0001
  • 2024-515740-23 (Annan identifierare: EU CTR)
  • U1111-1308-1151 (Annan identifierare: WHO)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier. Ytterligare information om Bristol-Myers Squibbs policy och process för datadelning finns på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Tidsram för IPD-delning

Se planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera