Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BMS-986489 (skojarzenie BMS-986012 + niwolumab o stałej dawce) w skojarzeniu z karboplatyną z etopozydem z atezolizumabem z karboplatyną z etopozydem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowej płuc Rak (TIGOS).

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby oceniające BMS-986489 (skojarzenie BMS-986012 + niwolumab w stałej dawce) w skojarzeniu z karboplatyną z etopozydem w porównaniu z atezolizumabem w skojarzeniu z karboplatyną z etopozydem jako terapią pierwszego rzutu u pacjentów z rozległym stadium małych Komórkowy rak płuc (TIGOS).

Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa BMS-986489 (skojarzenie antyfukozylo-GM1 + niwolumab w stałej dawce) w skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem z atezolizumabem z karboplatyną i etopozydem jako terapią pierwszego rzutu u pacjentów z intensywnym -Stopień raka drobnokomórkowego płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

530

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Zakończony
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1417DTB
        • Wycofane
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1430EGF
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, X5800AEV
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0094
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0175
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0251
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0187
  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60135-237
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96830-180
        • Zakończony
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0111
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0083
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0084
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0082
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Zakończony
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Zakończony
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 132000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0235
        • Kontakt:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
        • Zakończony
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0229
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 656 53
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Czechy, 703 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Czechy, 14059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0113
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13915
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Francja, 75248
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Francja, 29000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francja, 38700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Zakończony
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Francja, 69400
        • Zakończony
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
        • Zakończony
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0038
  • Grecja
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 26
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 27
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecja, 540 07
        • Zakończony
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grecja, 41110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0059
  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15706
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
        • Zakończony
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Hiszpania, 23007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28222
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0303
  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Zakończony
        • Local Institution - 0097
  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560017
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Wycofane
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700094
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0273
  • Japonia
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
        • Zakończony
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9810914
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
        • Zakończony
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Zakończony
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138603
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0315
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0287
  • Korea Południowa
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Korea Południowa, 28644
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea Południowa, 42601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0309
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • Prathepamalar Yehgambaram, Site 0310
          • Numer telefonu: 60124415755
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Zakończony
        • Local Institution - 0312
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0311
  • Meksyk
      • Puebla City, Meksyk, 72424
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44630
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0146
  • Niemcy
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Rekrutacyjny
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
        • Kontakt:
          • Michael Thomas, Site 0260
          • Numer telefonu: 0049-173-6762839
      • Stuttgart, Niemcy, 70736
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60488
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 51109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Niemcy, 99437
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0257
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85796
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polska, 62-500
        • Rekrutacyjny
        • Przychodnia Lekarska KOMED
        • Kontakt:
          • Boguslawa Karaszewska, Site 0193
          • Numer telefonu: 48632428009
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-192
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polska, 82-550
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-338
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0189
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Rumunia, 700106
        • Rekrutacyjny
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Constantin Volovat, Site 0139
          • Numer telefonu: 40746110096
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Kontakt:
          • Dana Clement, Site 0132
          • Numer telefonu: 40744692062
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 013812
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0133
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 022328
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0135
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumunia, 407280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0140
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Rekrutacyjny
        • Southern Cancer Center, PC
        • Kontakt:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Numer telefonu: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Zakończony
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Kontakt:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Numer telefonu: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Kontakt:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Numer telefonu: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Kontakt:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Numer telefonu: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
        • Kontakt:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Numer telefonu: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Numer telefonu: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Wycofane
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Numer telefonu: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Numer telefonu: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Medical Center
        • Kontakt:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Numer telefonu: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Kontakt:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Numer telefonu: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care
        • Kontakt:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Numer telefonu: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Numer telefonu: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
        • Kontakt:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Numer telefonu: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Numer telefonu: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kontakt:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Numer telefonu: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Kontakt:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Numer telefonu: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Numer telefonu: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Numer telefonu: 206-386-2457
  • Szwajcaria
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0247
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01370
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34732
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turcja (Türkiye), 35620
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0158
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Włochy, 20141
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00144
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06132
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Włochy, 37019
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0070
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB9 2ZB
        • Zakończony
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Zakończony
        • Local Institution - 0183

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowanego raka drobnokomórkowego płuc w zaawansowanym stadium (ES-SCLC).
  • Uczestnicy muszą być na tyle zdrowi, aby wykonywać swoje normalne czynności z niewielką pomocą lub bez niej, zgodnie ze skalą wydajności ECOG.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jeden guz, który można zmierzyć za pomocą specjalnych technik obrazowania, takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, w miejscu innym niż mózg i układ nerwowy

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy otrzymali już określone rodzaje leczenia drobnokomórkowego raka płuc w zaawansowanym stadium
  • Uczestnicy cierpią na pewne schorzenia, takie jak rozprzestrzenienie się drobnokomórkowego raka płuc do mózgu, który powoduje objawy, niektóre choroby płuc, choroby serca, infekcje, choroby autoimmunologiczne, inne nowotwory lub rodzaj uszkodzenia nerwów zwany obwodową neuropatią czuciową
  • Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Lek: Karboplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Etopozyd
Określona dawka w określone dni
Biologiczny: BMS-986489 (BMS-986012+niwolumab)
Określona dawka w określone dni
Aktywny komparator: Ramię B
Lek: Karboplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Etopozyd
Określona dawka w określone dni
Biologiczny: Atezolizumab
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Obiektywna odpowiedź (LUB)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czas do ostatecznego pogorszenia się stanu zdrowia (TTDD) w oparciu o LCSS ASBI zdefiniowany jako czas od randomizacji do ostatecznego, klinicznie znaczącego spadku (wzrost wyniku LCSS ASBI o ≥ 10 punktów w stosunku do wartości początkowej).
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 135 dni od ostatniego zabiegu
Do 135 dni od ostatniego zabiegu
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do 135 dni od ostatniego zabiegu
Do 135 dni od ostatniego zabiegu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia i śmierci
Ramy czasowe: Do 135 dni od ostatniego zabiegu
Do 135 dni od ostatniego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA245-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol-Myers Squibb można znaleźć pod adresem: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drobnokomórkowy rak płuca w stadium rozległym

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj