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Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986489 (BMS-986012 + Nivolumab-Festdosiskombination) in Kombination mit Carboplatin plus Etoposid mit der von Atezolizumab mit Carboplatin plus Etoposid als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit kleinzelliger Lunge im fortgeschrittenen Stadium Krebs (TIGOS).

29. Mai 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie mit BMS-986489 (BMS-986012 + Nivolumab-Fixdosis-Kombination) in Kombination mit Carboplatin plus Etoposid vs. Atezolizumab in Kombination mit Carboplatin plus Etoposid als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit Small im fortgeschrittenen Stadium Zelllungenkrebs (TIGOS).

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986489 (Anti-Fucosyl-GM1+Nivolumab-Fixdosis-Kombination) in Kombination mit Carboplatin plus Etoposid mit der von Atezolizumab mit Carboplatin plus Etoposid als Erstlinientherapie bei Teilnehmern mit umfangreichen -Kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

530

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1417DTB
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1430EGF
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800AEV
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0094
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0175
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0187
  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60135-237
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0111
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0083
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0084
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0082
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, China, 430100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 132000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0235
        • Kontakt:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0229
  • Deutschland
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
        • Kontakt:
          • Michael Thomas, Site 0260
          • Telefonnummer: 0049-173-6762839
      • Stuttgart, Deutschland, 70736
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60488
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 51109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Deutschland, 99437
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0257
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankreich, 38700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankreich, 69400
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0038
  • Griechenland
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 26
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 27
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griechenland, 540 07
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Griechenland, 41110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0059
  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700094
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0273
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06132
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0070
  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0315
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0287
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
          • Prathepamalar Yehgambaram, Site 0310
          • Telefonnummer: 60124415755
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0312
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0311
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72424
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0146
  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0097
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
        • Rekrutierung
        • Przychodnia Lekarska KOMED
        • Kontakt:
          • Boguslawa Karaszewska, Site 0193
          • Telefonnummer: 48632428009
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0189
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Rekrutierung
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Constantin Volovat, Site 0139
          • Telefonnummer: 40746110096
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Kontakt:
          • Dana Clement, Site 0132
          • Telefonnummer: 40744692062
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 013812
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0133
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 022328
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0135
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0140
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0247
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanien, 23007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0303
  • Südkorea
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Südkorea, 28644
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Südkorea, 16499
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03722
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Südkorea, 42601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0309
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tschechien, 656 53
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tschechien, 703 00
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tschechien, 14059
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0113
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01370
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06280
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34732
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Türkei (türkiye), 35620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0158
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Rekrutierung
        • Southern Cancer Center, PC
        • Kontakt:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Telefonnummer: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Kontakt:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Kontakt:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Telefonnummer: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Kontakt:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Rekrutierung
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
        • Kontakt:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Telefonnummer: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Care
        • Kontakt:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Telefonnummer: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Telefonnummer: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Telefonnummer: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Rekrutierung
        • Sanford Medical Center
        • Kontakt:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Telefonnummer: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Rekrutierung
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Kontakt:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care
        • Kontakt:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Telefonnummer: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center
        • Kontakt:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Telefonnummer: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners
        • Kontakt:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Telefonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kontakt:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Kontakt:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Telefonnummer: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Telefonnummer: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Telefonnummer: 206-386-2457
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB9 2ZB
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0183
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0251

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss die Diagnose eines kleinzelligen Lungenkrebses im Extensivstadium (ES-SCLC) vorliegen.
  • Basierend auf der ECOG-Leistungsskala müssen die Teilnehmer gesund genug sein, um ihren normalen Aktivitäten mit wenig oder keiner Hilfe nachgehen zu können.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens einen Tumor haben, der mit speziellen bildgebenden Verfahren wie einem CT-Scan oder einer MRT an einer anderen Stelle als dem Gehirn und dem Nervensystem gemessen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer haben bereits bestimmte Arten der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium erhalten
  • Die Teilnehmer leiden unter bestimmten Gesundheitszuständen, wie der Ausbreitung von kleinzelligem Lungenkrebs im Gehirn, die Symptome verursachen, bestimmten Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen, Infektionen, Autoimmunerkrankungen, anderen Krebsarten oder einer Art Nervenschädigung, die als periphere sensorische Neuropathie bezeichnet wird
  • Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Arzneimittel: Carboplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Etoposid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Biologisch: BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab)
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Aktiver Komparator: Arm B
Arzneimittel: Carboplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Etoposid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Biologisch: Atezolizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Objektives Ansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Zeit bis zur endgültigen Verschlechterung (TTDD) basierend auf dem LCSS ASBI, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem definitiven klinisch bedeutsamen Rückgang (Anstieg des LCSS ASBI-Scores um ≥ 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung
Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung
Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), die zum Abbruch und zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung
Bis zu 135 Tage nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA245-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Datenfreigaberichtlinien und -prozessen von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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