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Uno studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza di BMS-986489 (combinazione a dose fissa BMS-986012+ Nivolumab) in combinazione con carboplatino più etoposide con quella di atezolizumab con carboplatino più etoposide come terapia di prima linea in partecipanti con polmone a piccole cellule in stadio esteso Cancro (TIGOS).

29 maggio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase 3 su BMS-986489 (combinazione a dose fissa BMS-986012+Nivolumab) in combinazione con carboplatino più etoposide vs atezolizumab in combinazione con carboplatino più etoposide come terapia di prima linea in partecipanti con pazienti in fase estensiva Cancro polmonare cellulare (TIGOS).

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di BMS-986489 (combinazione a dose fissa di anti-fucosil-GM1+ Nivolumab) in combinazione con carboplatino più etoposide con quelle di atezolizumab con carboplatino più etoposide come terapia di prima linea in partecipanti con Cancro polmonare a piccole cellule allo stadio 1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

530

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Completato
        • Local Institution - 0079
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0077
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Ritirato
        • Local Institution - 0100
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EGF
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0080
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0094
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0202
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0106
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0105
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0190
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0175
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0252
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0255
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0253
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0251
  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0092
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1200
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0198
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0091
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, B-9100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0187
  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60135-237
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0166
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0165
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0169
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96830-180
        • Completato
        • Local Institution - 0170
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasile, 88301-220
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0163
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0178
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-010
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0111
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0289
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0290
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0288
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0287
  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0116
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Cechia, 656 53
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0114
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Cechia, 703 00
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0117
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Cechia, 14059
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0113
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0086
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0085
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0083
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0084
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0082
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Completato
        • Local Institution - 0204
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0336
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0203
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0308
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Completato
        • Local Institution - 0212
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0234
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0209
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430100
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0208
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0216
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0233
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 132000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0244
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0235
        • Contatto:
          • Site 0235
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
        • Completato
        • Local Institution - 0335
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0200
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0206
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0210
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0186
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0330
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0213
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0236
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0237
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0229
  • Corea del Sud
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corea del Sud, 28644
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0305
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0286
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0304
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03722
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0285
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0293
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 42601
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0309
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13915
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0043
      • Paris, Francia, 75248
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0050
      • Quimper, Francia, 29000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0215
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34090
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0048
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francia, 38700
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0040
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • Completato
        • Local Institution - 0052
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Francia, 69400
        • Completato
        • Local Institution - 0044
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0051
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
        • Completato
        • Local Institution - 0047
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0038
  • Germania
      • Gauting, Germania, 82131
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0258
      • Großhansdorf, Germania, 22927
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0259
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Reclutamento
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
        • Contatto:
          • Michael Thomas, Site 0260
          • Numero di telefono: 0049-173-6762839
      • Stuttgart, Germania, 70736
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0264
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60488
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0256
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0262
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 51109
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0261
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0265
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Germania, 99437
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0257
  • Giappone
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0327
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0319
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0292
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0313
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0323
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0321
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
        • Completato
        • Local Institution - 0316
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 9810914
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0291
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
        • Completato
        • Local Institution - 0324
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 710-8602
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0328
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0317
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-8686
        • Completato
        • Local Institution - 0325
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0314
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0320
      • Ina-machi, Saitama, Giappone, 362-0806
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0318
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0322
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138603
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0326
      • Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0315
  • Grecia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 26
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0063
      • Athens, Attikí, Grecia, 115 27
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0064
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 540 07
        • Completato
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 01
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0058
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grecia, 41110
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0059
  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560017
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0274
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Ritirato
        • Local Institution - 0278
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625107
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0271
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0277
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700094
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0273
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0074
      • Milan, Italia, 20141
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0067
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0072
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0068
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0069
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06132
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0110
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0070
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contatto:
          • Prathepamalar Yehgambaram, Site 0310
          • Numero di telefono: 60124415755
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Completato
        • Local Institution - 0312
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0311
  • Messico
      • Puebla City, Messico, 72424
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0145
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0146
  • Olanda
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0099
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0098
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Completato
        • Local Institution - 0097
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0195
    • Greater Poland Voivodeship
      • Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
        • Reclutamento
        • Przychodnia Lekarska KOMED
        • Contatto:
          • Boguslawa Karaszewska, Site 0193
          • Numero di telefono: 48632428009
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-192
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0241
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 82-550
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0192
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-338
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0189
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB9 2ZB
        • Completato
        • Local Institution - 0159
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0101
      • Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0226
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Completato
        • Local Institution - 0183
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0141
      • Iași, Romania, 700106
        • Reclutamento
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Contatto:
          • Constantin Volovat, Site 0139
          • Numero di telefono: 40746110096
      • Iași, Romania, 700483
        • Reclutamento
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Contatto:
          • Dana Clement, Site 0132
          • Numero di telefono: 40744692062
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 013812
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0133
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 022328
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0135
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0137
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0140
  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0299
      • Seville, Spagna, 41013
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0295
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15706
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0300
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
        • Completato
        • Local Institution - 0294
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08041
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0302
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spagna, 23007
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0301
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0298
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28041
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0296
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28222
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0297
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46014
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0303
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
        • Reclutamento
        • Southern Cancer Center, PC
        • Contatto:
          • Michael Meshad, Site 0337
          • Numero di telefono: 111-111-1111
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Completato
        • Local Institution - 0283
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - South
        • Contatto:
          • Alexander Glick, Site 0245
          • Numero di telefono: 239-274-9930
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
        • Contatto:
          • Santosh Nair, Site 0009
          • Numero di telefono: 407-353-1915
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - North
        • Contatto:
          • Maen Hussein, Site 0020
          • Numero di telefono: 727-216-1143
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
        • Contatto:
          • Walid Shaib, Site 0013
          • Numero di telefono: 770-281-5124
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care
        • Contatto:
          • Gary MacVicar, Site 0019
          • Numero di telefono: 309-243-3000
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Ritirato
        • Local Institution - 0037
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Moises Harari-Turquie, Site 0033
          • Numero di telefono: 505-570-5835
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke Cancer Institute
        • Contatto:
          • Neal Ready, Site 0029
          • Numero di telefono: 919-684-8239
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Reclutamento
        • Sanford Medical Center
        • Contatto:
          • Thandiwe Gray, Site 0232
          • Numero di telefono: 701-323-5741
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Reclutamento
        • Sanford Fargo Medical Center
        • Contatto:
          • Mark Gitau, Site 0010
          • Numero di telefono: 000-000-0000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care
        • Contatto:
          • Patrick Ward, Site 0284
          • Numero di telefono: 513-751-2273
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center
        • Contatto:
          • Allison Watson, Site 0231
          • Numero di telefono: 605-209-4092
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
        • Contatto:
          • Melissa Johnson, Site 0008
          • Numero di telefono: 615-329-7274
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Contatto:
          • James Uyeki, Site 0001
          • Numero di telefono: 512-427-9400
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Contatto:
          • Sarah Wang, Site 0281
          • Numero di telefono: 903-579-9800
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
        • Contatto:
          • Jerome Goldschmidt, Site 0246
          • Numero di telefono: 540-381-5291
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds
        • Contatto:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0339
          • Numero di telefono: 206-386-2457
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center
        • Contatto:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0026
          • Numero di telefono: 206-386-2457
  • Svizzera
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0248
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0249
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0247
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01370
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0154
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0157
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06280
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0177
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34732
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0153
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turchia (Türkiye), 35620
        • Attivo, non reclutante
        • Local Institution - 0158

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi di cancro polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
  • I partecipanti devono essere sufficientemente sani da poter svolgere le loro normali attività con poco o nessun aiuto in base alla scala delle prestazioni ECOG.
  • I partecipanti devono avere almeno un tumore che possa essere misurato utilizzando speciali tecniche di imaging come una TAC o una risonanza magnetica in un sito diverso dal cervello e dal sistema nervoso

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti hanno già ricevuto alcuni tipi di trattamento per il cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso
  • I partecipanti hanno determinate condizioni di salute, come la diffusione del cancro del polmone a piccole cellule al cervello che causa sintomi, alcune malattie polmonari, malattie cardiache, infezioni, malattie autoimmuni, altri tumori o un tipo di danno ai nervi chiamato neuropatia sensoriale periferica
  • Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
Droga: Carboplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Etoposide
Dose specificata nei giorni specificati
Biologico: BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumab)
Dose specificata nei giorni specificati
Comparatore attivo: Braccio B
Droga: Carboplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Etoposide
Dose specificata nei giorni specificati
Biologico: Atezolizumab
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Risposta obiettiva (OR)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Tempo al peggioramento definitivo (TTDD) basato sull'ASBI LCSS definito come il tempo dalla randomizzazione fino a un declino clinicamente significativo definitivo (aumento ≥ 10 punti rispetto al basale nel punteggio ASBI LCSS).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento
Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento
Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) che hanno portato all'interruzione e alla morte
Lasso di tempo: Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento
Fino a 135 giorni dopo l'ultimo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

5 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA245-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol-Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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